Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wrażliwość na pogodę i wpływ spacerów na łonie natury na reakcję na stres u osób z chorobą wieńcową (SENSE_NATURE)

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Dalia Martinaitiene, Lithuanian University of Health Sciences

Profil wrażliwości na pogodę i wpływ spacerów na łonie natury na psychofizjologiczną reakcję na stres u osób z chorobą wieńcową

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, jak chodzenie w różnych środowiskach wpływa na reakcje psychofizjologiczne na stres u osób z chorobą wieńcową (CAD), w zależności od ich wrażliwości na warunki pogodowe. Świadomość potencjalnego wpływu wrażliwości na pogodę na reakcje psychofizjologiczne na stres u pacjentów z chorobą CAD może przyczynić się do planowania i wdrażania działań prowadzących do poprawy usług opieki medycznej oraz działań profilaktycznych, które pomogą uniknąć pogorszenia stanu zdrowia i samopoczucia u pacjentów. przyszłość.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Środowisko może wpływać na przebieg choroby i przyszłe zdrowie człowieka poprzez bezpośrednie narażenie na fizyczne, chemiczne, społeczne i psychospołeczne czynniki ryzyka, a także pośrednio, poprzez zmianę zachowania związaną z reakcją na te czynniki. Klasyczne czynniki ryzyka tylko częściowo wyjaśniają zmienność występowania, zapadalności i śmiertelności z powodu chorób układu krążenia (CVD). Dlatego też, odnosząc się do epidemiologii CVD, należy wziąć pod uwagę inne, mniej zbadane czynniki.

Głównym celem tego badania klinicznego jest zbadanie, w jaki sposób chodzenie w różnych środowiskach wpływa na reakcje psychofizjologiczne na stres u osób z chorobą wieńcową (CAD) podczas rehabilitacji. Przeprowadzone zostanie badanie eksperymentalne z udziałem osób z chorobą wieńcową poddawanych rehabilitacji kardiologicznej. Hipoteza jest taka, że ​​reakcje psychofizjologiczne na stres u osób wrażliwych na warunki pogodowe (WS) z CAD będą się różnić od reakcji psychofizjologicznych osób z CAD podczas spacerów na świeżym powietrzu (w środowisku naturalnym).

Aby osiągnąć cel główny realizowane będą następujące zadania szczegółowe:

  1. Określenie wpływu chodzenia w środowisku naturalnym na reakcje psychofizjologiczne na stres u osób z CAD.
  2. Określenie wpływu chodzenia na siłowni na reakcje psychofizjologiczne na stres u osób z chorobą wieńcową.
  3. Analiza powiązań pomiędzy reakcjami psychofizjologicznymi na stres u osób z CAD a środowiskiem chodzenia, z uwzględnieniem wrażliwości na pogodę.
  4. Określenie powiązań między elastycznością umysłową a wrażliwością na pogodę.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup spacerujących na świeżym powietrzu (OUT) lub spacerujących w pomieszczeniu (IN). Grupa OUT będzie spacerować w naturalnym środowisku (w parku) wyznaczoną trasą. Grupa IN będzie chodzić po sali gimnastycznej na bieżni. Kolejność i kolejność pomiarów w każdej próbie będzie taka sama. Podczas obu interwencji uczestnicy będą nadzorowani przez śledczych.

Ideą jest zwiększenie wiedzy na temat wpływu środowiska naturalnego na dobrostan i zdrowie oraz dostarczenie większej ilości informacji pracownikom służby zdrowia i społeczeństwu. Świadomość potencjalnego wpływu wrażliwości na pogodę na reakcje psychofizjologiczne na stres u pacjentów z chorobą CAD może przyczynić się do planowania i wdrażania działań prowadzących do poprawy usług opieki medycznej oraz działań profilaktycznych, które pomogą uniknąć pogorszenia stanu zdrowia i samopoczucia u pacjentów. przyszłość. Środki ochronne powinny być ukierunkowane raczej na grupy podatne, a nie na populację. Wyniki tego eksperymentu mogą mieć bezpośrednie zastosowania kliniczne w zastosowaniu różnych typów środowisk w rehabilitacji kardiologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Palanga, Litwa, 00135
        • Rekrutacyjny
        • Laboratory of Behavioral Medicine, Neuroscience Institute, Lithuanian University of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. od 18 roku życia,
  2. diagnostyka CAD,
  3. udział w programie rehabilitacji kardiologicznej,
  4. potrafi słyszeć, mówić i czytać po litewsku, oraz
  5. podpisaną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. pomostowanie aortalno-wieńcowe, inne przeszczepy kardiochirurgiczne,
  2. niepełnosprawność poznawczą lub komunikacyjną lub inne poważne choroby współistniejące,
  3. niestabilny stan układu krążenia,
  4. nie mówił biegle po litewsku,
  5. nie wyraził zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa spacerowa na świeżym powietrzu (grupa OUT)
Grupa OUT będzie spacerować w naturalnym środowisku.
Osoby indywidualne będą spacerować po parku wyznaczoną trasą 20 min.
Eksperymentalny: Grupa spacerowa w pomieszczeniu (grupa IN)
Grupa IN będzie chodzić w pomieszczeniach zamkniętych.
Uczestnicy będą chodzić po sali gimnastycznej na bieżni przez 20 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychofizjologiczna reakcja na stres
Ramy czasowe: Dwa dni
Podstawowym rezultatem jest psychofizjologiczna reakcja na stres. Psychofizjologiczne reakcje na stres będą oceniane na podstawie parametrów hemodynamicznych i poziomu kortyzolu. stężenie w ślinie. Parametry hemodynamiczne będą mierzone za pomocą długoterminowego ciśnieniomierza, który jednocześnie, w sposób ciągły i bezreaktywny, rejestruje ciśnienie krwi, EKG i nasycenie tlenem, umożliwiając analizę porównawczą kilku parametrów życiowych. Rano uczestnikowi zostanie założony długoterminowy monitor ciśnienia krwi, czas pomiaru do 24 godzin. Poziom kortyzolu będzie mierzony w ślinie. Próbki śliny będą pobierane od uczestników za pomocą probówek do pobierania próbek śliny. Próbki będą następnie przechowywane w temperaturze -70 stopni Celsjusza, a poziom kortyzolu zostanie oznaczony w licencjonowanym laboratorium przy użyciu dostępnych na rynku zestawów odczynników. Próbki śliny będą pobierane pięciokrotnie: dwa razy dziennie przed doświadczeniem, trzy razy w trakcie doświadczenia. Czas trwania jednej procedury pobierania próbek do 2 min.
Dwa dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na pogodę
Ramy czasowe: do 5 minut
Aby ocenić wrażliwość na warunki pogodowe, osoby zostaną wypełnione w dzienniku samooceny w Połądze pod kątem wrażliwości na warunki pogodowe (PSAD-WS). PSAD-WS to składające się z 11 pozycji (ogólne) narzędzie trójczynnikowe służące do gromadzenia informacji dotyczących wrażliwości na pogodę u pacjentów z CAD. Trzy podskale odzwierciedlały 1) objawy psychiczne, 2) objawy kardiologiczne i 3) objawy fizyczne. Ponadto pojedynczym osobom zostanie zadane jedno pytanie: „Czy czujesz, że pogoda się zmienia?” z możliwymi odpowiedziami „NIE” lub „TAK”.
do 5 minut
Elastyczność mentalna
Ramy czasowe: do 60 minut
Elastyczność psychiczna zostanie oceniona za pomocą automatycznej baterii Cambridge Neuropsychological Test (CANTAB). CANTAB ocenia zmiany w funkcjach wykonawczych. W szczególności stosuje się następujące testy: Badanie motoryczne Zadanie – funkcja sensomotoryczna; Cambridge Gambling Test – podejmowanie decyzji (impulsywność, podejmowanie ryzyka); Opóźnione dopasowanie do próbki - krótkotrwała pamięć rozpoznawania wzrokowego; Wewnątrz-ekstrawymiarowe przesunięcie zestawu - przesunięcie zestawu, elastyczność umysłowa; Dopasuj do próbki Wyszukiwanie wizualne - uwaga i wyszukiwanie wizualne; Pończochy One Touch - planowanie przestrzenne i pamięć robocza; Szybkie przetwarzanie informacji wizualnej – ciągła uwaga; Przestrzenna pamięć robocza - pamięć robocza.
do 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nijole Kazukauskiene, Dr., Lithuanians Uiversity of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Chodzenie na świeżym powietrzu

Subskrybuj