이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

날씨 민감도와 자연 속 걷기가 관상동맥 질환 환자의 스트레스 반응에 미치는 영향 (SENSE_NATURE)

2023년 11월 15일 업데이트: Dalia Martinaitiene, Lithuanian University of Health Sciences

관상동맥질환 환자의 날씨 민감도 프로필과 자연 속 걷기가 정신생리학적 스트레스 반응에 미치는 영향

이 임상 시험의 목표는 날씨 민감도에 따라 다양한 환경에서의 걷기가 관상동맥 질환(CAD) 환자의 스트레스에 대한 정신 생리학적 반응에 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. CAD 질환 환자의 스트레스에 대한 정신 생리학적 반응에 대한 날씨 민감도의 잠재적 영향에 대한 인식은 의료 서비스 개선과 건강 및 복지 악화를 방지하는 데 도움이 되는 예방 조치로 이어지는 조치의 계획 및 구현에 기여할 수 있습니다. 미래.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

환경은 물리적, 화학적, 사회적, 심리사회적 위험 요인에 대한 직접적인 노출뿐만 아니라 이러한 요인에 반응하는 행동 관련 변화를 통해 간접적으로 질병 경과 및 건강 전망에 영향을 미칠 수 있습니다. 고전적 위험 요인은 심혈관 질환(CVD)의 발생, 발생률 및 사망률의 변화를 부분적으로만 설명합니다. 그러므로 심혈관계 역학을 언급할 때 덜 탐구된 다른 요인들을 고려해야 한다.

이 임상 시험의 주요 목표는 재활 기간 동안 다양한 환경에서의 걷기가 관상동맥 질환(CAD) 환자의 스트레스에 대한 정신 생리학적 반응에 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 심장 재활에 참석하는 CAD 환자를 포함하여 실험적 연구가 수행될 것입니다. 가설은 CAD가 있는 날씨에 민감한(WS) 개인의 스트레스에 대한 정신 생리학적 반응이 야외(자연 환경에서)를 걸을 때 WS가 아닌 개인과 다를 것이라는 것입니다.

주요 목표를 달성하기 위해 다음과 같은 구체적인 작업이 구현됩니다.

  1. 자연 환경에서 걷는 것이 CAD 환자의 스트레스에 대한 정신 생리학적 반응에 어떻게 영향을 미치는지 확인합니다.
  2. 체육관에서 걷는 것이 CAD 환자의 스트레스에 대한 정신 생리학적 반응에 어떻게 영향을 미치는지 확인합니다.
  3. 날씨에 대한 민감도를 고려하여 CAD 환자의 스트레스에 대한 정신생리학적 반응과 보행 환경 간의 연관성을 분석합니다.
  4. 정신적 유연성과 날씨 민감도 사이의 연관성을 확인합니다.

참가자들은 야외 걷기(OUT) 그룹 또는 실내 걷기(IN) 그룹에 무작위로 배정됩니다. OUT 그룹은 미리 지정된 경로를 따라 자연환경(공원 내)에서 산책을 하게 됩니다. IN 그룹은 체육관에서 런닝머신을 타고 걸을 것입니다. 각 시험 내 측정의 순서와 순서는 동일합니다. 두 가지 개입 동안 참가자는 조사관의 감독을 받습니다.

자연 환경이 웰빙과 건강에 미치는 영향에 대한 지식을 늘리고 보건 전문가와 대중에게 더 많은 정보를 제공하려는 것이 목표입니다. CAD 질환 환자의 스트레스에 대한 정신 생리학적 반응에 대한 날씨 민감도의 잠재적 영향에 대한 인식은 의료 서비스 개선과 건강 및 복지 악화를 방지하는 데 도움이 되는 예방 조치로 이어지는 조치의 계획 및 구현에 기여할 수 있습니다. 미래. 보호 조치는 인구 집단보다는 취약한 집단을 대상으로 해야 합니다. 이 실험의 결과는 심장 재활에서 다양한 유형의 환경을 사용하기 위한 직접적인 임상 적용이 있을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 리투아니아
      • Palanga, 리투아니아, 00135
        • 모병
        • Laboratory of Behavioral Medicine, Neuroscience Institute, Lithuanian University of Health Sciences
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상부터,
  2. CAD 진단,
  3. 심장 재활 프로그램에 참여하고,
  4. 리투아니아어를 듣고, 말하고, 읽을 수 있으며,
  5. 사전 동의에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 관상동맥우회술, 기타 심장수술 이식술,
  2. 인지 또는 의사소통 장애 또는 기타 심각한 동반질환,
  3. 불안정한 심혈관 상태,
  4. 리투아니아어를 유창하게 구사하지 못했으며,
  5. 참여에 동의하지 않았습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 야외걷기그룹(OUT그룹)
OUT 그룹은 자연환경 속에서 산책을 하게 됩니다.
다른: 야외 산책
개인은 미리 지정된 경로를 따라 20분 동안 공원 내를 산책하게 됩니다.
실험적: 실내 걷기 그룹 (IN 그룹)
IN 그룹은 실내로 걸어갈 것입니다.
다른: 실내 산책
개인은 체육관에서 런닝머신을 타고 20분 동안 걸을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스에 대한 정신생리학적 반응
기간: 이틀
주요 결과는 스트레스에 대한 정신생리학적 반응입니다. 정신생리학적 스트레스 반응은 혈역학적 매개변수와 코티솔 수준에 의해 평가됩니다. 타액의 농도. 혈역학적 매개변수는 혈압, ECG 및 산소 포화도를 동시에, 지속적으로, 비반응적으로 기록하는 장기 혈압 장치를 사용하여 측정되므로 여러 필수 매개변수를 비교 분석할 수 있습니다. 장기 혈압 모니터는 아침에 참가자에게 배치되며 측정 기간은 최대 24시간입니다. 코티솔 수치는 타액에서 측정됩니다. 타액 샘플은 타액 샘플링 튜브를 사용하여 참가자로부터 채취됩니다. 그런 다음 샘플을 섭씨 영하 70도에 보관하고 코티솔 수치는 허가 받은 실험실에서 상용 시약 키트를 사용하여 측정합니다. 타액 샘플은 5회 채취됩니다: 실험 전 하루에 2회, 실험 중 3회. 한 번의 샘플링 절차 기간은 최대 2분입니다.
이틀

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
날씨 민감도
기간: 최대 5분
날씨 민감도를 평가하기 위해 개인은 날씨 민감도에 대한 Palanga 자체 평가 일기(PSAD-WS)를 작성하게 됩니다. PSAD-WS는 CAD 환자의 날씨 민감도에 관한 정보를 수집하기 위한 11개 항목(일반) 3요소 도구입니다. 세 가지 하위 척도는 1) 심리적 증상, 2) 심장 증상, 3) 신체적 증상을 반영했습니다. 또한 개인에게는 "날씨 변화를 느끼십니까?"라는 단일 질문이 표시됩니다. "NO" 또는 "YES"라는 대답이 가능합니다.
최대 5분
정신적 유연성
기간: 최대 60분
정신적 유연성은 Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)를 사용하여 평가됩니다. CANTAB은 실행 기능의 변화를 평가합니다. 구체적으로, 다음 테스트가 사용됩니다: 운동 선별 작업 - 감각운동 기능; 캠브리지 도박 테스트 - 의사 결정(충동성, 위험 감수); 샘플에 대한 지연 매칭 - 단기 시각적 인식 메모리; 내부-추가 차원 집합 이동 - 집합 이동, 정신적 유연성; 샘플 시각적 검색과 일치 - 주의 및 시각적 검색; 원터치 스타킹 - 공간 계획 및 작업 기억; 신속한 시각 정보 처리 - 지속적인 주의력; 공간 작업 메모리 - 작업 메모리.
최대 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lithuanian University of Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Nijole Kazukauskiene, Dr., Lithuanians Uiversity of Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BE-2-9
  • S-MIP-23-114 (기타 보조금/기금 번호: Research Council of Lithuania)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

야외 산책에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Vietnam

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다