Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vejrfølsomhed og virkningerne af at gå i naturen på stressrespons hos personer med koronararteriesygdom (SENSE_NATURE)

15. november 2023 opdateret af: Dalia Martinaitiene, Lithuanian University of Health Sciences

Vejrfølsomhedsprofil og virkningerne af at gå i naturen på psykofysiologisk stressrespons hos personer med koronararteriesygdom

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge, hvordan gang i forskellige miljøer påvirker de psykofysiologiske reaktioner på stress hos personer med koronararteriesygdom (CAD) i henhold til deres vejrfølsomhed. Bevidsthed om den potentielle indflydelse af vejrfølsomhed på de psykofysiologiske reaktioner på stress hos patienter med CAD-sygdom kan bidrage til planlægningen og gennemførelsen af ​​handlinger, der fører til forbedrede medicinske ydelser og forebyggende foranstaltninger, der hjælper med at undgå forværring af sundhed og velvære i fremtiden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Miljøet kan påvirke ens sygdomsforløb og helbredsudsigter gennem direkte eksponering for fysiske, kemiske, sociale og psykosociale risikofaktorer, såvel som indirekte gennem adfærdsrelaterede ændringer som reaktion på disse faktorer. Klassiske risikofaktorer tegner kun delvist for variationer i forekomst, forekomst og dødelighed af hjerte-kar-sygdomme (CVD). Derfor skal andre, mindre undersøgte faktorer tages i betragtning, når der henvises til CVD-epidemiologi.

Hovedmålet med dette kliniske forsøg er at undersøge, hvordan gang i forskellige miljøer påvirker de psykofysiologiske reaktioner på stress hos personer med koronararteriesygdom (CAD) under rehabilitering. Der vil blive udført en eksperimentel undersøgelse, herunder personer med CAD, der deltager i hjerterehabilitering. Hypotesen er, at psykofysiologiske reaktioner på stress hos vejrfølsomme (WS) individer med CAD vil adskille sig fra ikke-WS individer, når de går udendørs (i naturlige omgivelser).

For at nå hovedmålet vil følgende specifikke opgaver blive implementeret:

  1. At bestemme, hvordan gang i et naturligt miljø påvirker de psykofysiologiske reaktioner på stress hos personer med CAD.
  2. At bestemme, hvordan gang i fitnesscenteret påvirker de psykofysiologiske reaktioner på stress hos personer med CAD.
  3. At analysere sammenhængene mellem de psykofysiologiske reaktioner på stress hos personer med CAD og gåmiljøet, i betragtning af følsomheden over for vejret.
  4. At bestemme sammenhængen mellem mental fleksibilitet og vejrfølsomhed.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at gå udendørs (OUT) eller gå indendørs (IN) grupper. OUT-gruppen vil gå i naturlige omgivelser (i parken) langs en forudbestemt rute. IN-gruppen vil gå i et fitnesscenter på et løbebånd. Rækkefølgen og rækkefølgen af ​​målinger inden for hvert forsøg vil være den samme. Under begge interventioner vil deltagerne blive superviseret af efterforskere.

Tanken er at øge viden om naturens påvirkning af trivsel og sundhed og give mere information til sundhedsprofessionelle og offentligheden. Bevidsthed om den potentielle indflydelse af vejrfølsomhed på de psykofysiologiske reaktioner på stress hos patienter med CAD-sygdom kan bidrage til planlægningen og gennemførelsen af ​​handlinger, der fører til forbedrede medicinske ydelser og forebyggende foranstaltninger, der hjælper med at undgå forværring af sundhed og velvære i fremtiden. Beskyttelsesforanstaltninger bør rettes mod modtagelige grupper snarere end befolkningen. Resultaterne af dette eksperiment kan have direkte kliniske anvendelser til brugen af ​​forskellige typer miljøer i hjerterehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Palanga, Litauen, 00135
        • Rekruttering
        • Laboratory of Behavioral Medicine, Neuroscience Institute, Lithuanian University of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. fra 18 år og ældre,
  2. diagnose af CAD,
  3. deltagelse i hjerterehabiliteringsprogrammet,
  4. kunne høre, tale og læse på litauisk, og
  5. underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. koronar bypassoperation, anden hjertekirurgigraft,
  2. kognitive eller kommunikative handicap eller andre alvorlige komorbiditeter,
  3. ustabil kardiovaskulær status,
  4. talte ikke flydende litauisk,
  5. har ikke givet samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gå udendørs gruppe (OUT gruppe)
OUT gruppen vil gå i naturlige omgivelser.
Personerne vil gå i parken ad en forudbestemt rute 20 min.
Eksperimentel: Gang indendørs gruppe (IN gruppe)
IN-gruppen vil gå indendørs.
Individerne vil gå i et fitnesscenter på et løbebånd 20 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykofysiologisk reaktion på stress
Tidsramme: To dage
Det primære resultat er psykofysiologisk reaktion på stress. Psykofysiologiske stressreaktioner vil blive vurderet ud fra hæmodynamiske parametre og kortisolniveau. koncentration i spyt. Hæmodynamiske parametre vil blive målt ved hjælp af en langtidsblodtryksanordning, som samtidigt, kontinuerligt og ikke-reaktivt registrerer blodtryk, EKG og iltmætning, hvilket muliggør sammenlignende analyse af flere vitale parametre. En langtids-BP-monitor vil blive placeret på deltageren om morgenen, målingens varighed op til 24 timer. Kortisolniveauer vil blive målt fra spyt. Spytprøver vil blive indhentet fra deltagere ved at bruge spytprøverør. Prøver vil derefter blive opbevaret ved -70 nul Celsius, og cortisolniveauer vil blive bestemt i et autoriseret laboratorium ved hjælp af kommercielle reagenssæt. Spytprøver vil blive taget fem gange: to gange om dagen før forsøget, tre gange - under forsøget. En prøveudtagningsprocedure varighed op til 2 min.
To dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vejrfølsomhed
Tidsramme: op til 5 minutter
For at vurdere vejrfølsomhed vil personer blive udfyldt i Palangas selvevalueringsdagbog for vejrfølsomhed (PSAD-WS). PSAD-WS er ​​et 11-element (generelt) trefaktorværktøj til indsamling af information om vejrfølsomhed hos patienter med CAD. De tre underskalaer afspejlede 1) psykologiske symptomer, 2) hjertesymptomer og 3) fysiske. Individer vil også blive stillet et enkelt spørgsmål: "Føler du vejret ændrer sig?" med mulige svar på "NEJ" eller "JA".
op til 5 minutter
Mental fleksibilitet
Tidsramme: op til 60 minutter
Mental fleksibilitet vil blive evalueret ved hjælp af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB). CANTAB evaluerer ændringer i den udøvende funktion. Konkret anvendes følgende tests: Motorisk screening Opgave - sansemotorisk funktion; Cambridge Gambling Test - beslutningstagning (impulsivitet, risikotagning); Forsinket matchning til prøve - kortsigtet visuel genkendelseshukommelse; Intra-Extra Dimensional Set Shift - sætskift, mental fleksibilitet; Match til prøvevisuel søgning - opmærksomhed og visuel søgning; One Touch Strømper - rumlig planlægning og arbejdshukommelsen; Hurtig visuel informationsbehandling - vedvarende opmærksomhed; Spatial Working Memory - arbejdshukommelse.
op til 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nijole Kazukauskiene, Dr., Lithuanians Uiversity of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Anslået)

20. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Gåture udendørs

Abonner