Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weergevoeligheid en de effecten van wandelen in de natuur op de stressreactie van personen met coronaire hartziekte (SENSE_NATURE)

15 november 2023 bijgewerkt door: Dalia Martinaitiene, Lithuanian University of Health Sciences

Weergevoeligheidsprofiel en de effecten van wandelen in de natuur op psychofysiologische stressreacties bij personen met coronaire hartziekte

Het doel van deze klinische proef is om te onderzoeken hoe wandelen in verschillende omgevingen de psychofysiologische reacties op de stress van personen met coronaire hartziekte (CAD) beïnvloedt, afhankelijk van hun weersgevoeligheid. Bewustzijn over de potentiële invloed van weersgevoeligheid op de psychofysiologische reacties op stress bij patiënten met CAD kan bijdragen aan de planning en implementatie van acties die leiden tot verbeterde medische zorgdiensten en preventieve maatregelen die de verslechtering van de gezondheid en het welzijn in de gezondheidszorg helpen voorkomen. de toekomst.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De omgeving kan het verloop van een ziekte en de toekomstige gezondheid beïnvloeden door directe blootstelling aan fysieke, chemische, sociale en psychosociale risicofactoren, maar ook indirect door gedragsgerelateerde veranderingen als reactie op die factoren. Klassieke risicofactoren verklaren slechts gedeeltelijk de variaties in het optreden, de incidentie en de mortaliteit van hart- en vaatziekten (HVZ). Daarom moeten andere, minder onderzochte factoren in overweging worden genomen bij het verwijzen naar CVD-epidemiologie.

Het belangrijkste doel van deze klinische proef is om te onderzoeken hoe lopen in verschillende omgevingen de psychofysiologische reacties op de stress van personen met coronaire hartziekte (CAD) tijdens revalidatie beïnvloedt. Er zal een experimenteel onderzoek worden uitgevoerd onder personen met CAD die hartrevalidatie bijwonen. De hypothese is dat psychofysiologische reacties op stress bij weersgevoelige (WS) individuen met CAD zullen verschillen van niet-WS individuen wanneer ze buiten wandelen (in een natuurlijke omgeving).

Om het hoofddoel te bereiken, zullen de volgende specifieke taken worden uitgevoerd:

  1. Om te bepalen hoe wandelen in een natuurlijke omgeving de psychofysiologische reacties op stress bij personen met CAD beïnvloedt.
  2. Om te bepalen hoe wandelen in de sportschool de psychofysiologische reacties op stress beïnvloedt bij mensen met CAD.
  3. Het analyseren van de associaties tussen de psychofysiologische reacties op stress van personen met CAD en de loopomgeving, rekening houdend met de gevoeligheid voor het weer.
  4. Om de verbanden tussen mentale flexibiliteit en weersgevoeligheid te bepalen.

De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan groepen die buiten lopen (OUT) of binnen (IN). De OUT-groep wandelt in een natuurlijke omgeving (in het park) langs een vooraf aangegeven route. IN-groep loopt in een sportschool op een loopband. De volgorde en volgorde van de metingen binnen elke proef zal hetzelfde zijn. Tijdens beide interventies worden de deelnemers begeleid door onderzoekers.

Het idee is om de kennis over de impact van de natuurlijke omgeving op het welzijn en de gezondheid te vergroten en om meer informatie te verstrekken aan gezondheidswerkers en het publiek. Bewustzijn over de potentiële invloed van weersgevoeligheid op de psychofysiologische reacties op stress bij patiënten met CAD kan bijdragen aan de planning en implementatie van acties die leiden tot verbeterde medische zorgdiensten en preventieve maatregelen die de verslechtering van de gezondheid en het welzijn in de gezondheidszorg helpen voorkomen. de toekomst. Beschermende maatregelen moeten gericht zijn op gevoelige groepen en niet op de bevolking. De uitkomsten van dit experiment kunnen directe klinische toepassingen hebben voor het gebruik van verschillende soorten omgevingen bij hartrevalidatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Litouwen
      • Palanga, Litouwen, 00135
        • Werving
        • Laboratory of Behavioral Medicine, Neuroscience Institute, Lithuanian University of Health Sciences
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. vanaf 18 jaar en ouder,
  2. diagnose van CAD,
  3. deelname aan het hartrevalidatieprogramma,
  4. Litouws kunnen horen, spreken en lezen, en
  5. ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. coronaire bypassoperatie, andere hartchirurgie,
  2. cognitieve of communicatieve beperkingen of andere ernstige comorbiditeiten,
  3. onstabiele cardiovasculaire status,
  4. sprak niet vloeiend Litouws,
  5. heeft niet ingestemd met deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Buiten wandelen groep (OUT groep)
De OUT-groep wandelt in een natuurlijke omgeving.
Ander: Buiten wandelen
De individuen lopen 20 minuten in het park langs een vooraf aangewezen route.
Experimenteel: Binnenloopgroep (IN-groep)
De IN-groep loopt naar binnen.
Ander: Binnen lopen
De individuen lopen 20 minuten in een sportschool op een loopband.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychofysiologisch reageren op stress
Tijdsspanne: Twee dagen
Het primaire resultaat is een psychofysiologische reactie op stress. Psychofysiologische stressreacties zullen worden beoordeeld aan de hand van hemodynamische parameters en het cortisolniveau. concentratie in speeksel. Hemodynamische parameters zullen worden gemeten met behulp van een langdurig bloeddrukapparaat, dat tegelijkertijd, continu en niet-reactief de bloeddruk, ECG en zuurstofverzadiging registreert, waardoor een vergelijkende analyse van verschillende vitale parameters mogelijk wordt. Er wordt 's ochtends een langdurige bloeddrukmeter bij de deelnemer geplaatst, metingsduur maximaal 24 uur. Cortisolniveaus worden gemeten uit speeksel. Er worden speekselmonsters van de deelnemers afgenomen met behulp van speekselmonsterbuisjes. Monsters worden vervolgens bewaard bij -70 nul Celsius en de cortisolspiegels worden bepaald in een erkend laboratorium met behulp van commerciële reagenskits. Er worden vijf keer speekselmonsters genomen: twee keer per dag vóór het experiment, drie keer - tijdens het experiment. Eén bemonsteringsprocedure duurt maximaal 2 minuten.
Twee dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weersgevoeligheid
Tijdsspanne: tot 5 minuten
Om de weergevoeligheid te beoordelen, zullen individuen het Palanga zelfbeoordelingsdagboek voor weergevoeligheid (PSAD-WS) invullen. PSAD-WS is een (algemeen) drie-factoreninstrument uit 11 items voor het verzamelen van informatie over weersgevoeligheid bij patiënten met CAD. De drie subschalen weerspiegelden 1) psychologische symptomen, 2) hartsymptomen en 3) fysieke symptomen. Ook wordt aan individuen één enkele vraag gesteld: "Voelt u dat het weer verandert?" met mogelijke antwoorden van "NEE" of "JA".
tot 5 minuten
Mentale flexibiliteit
Tijdsspanne: tot 60 minuten
Mentale flexibiliteit zal worden geëvalueerd met behulp van Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB). CANTAB evalueert veranderingen in de uitvoerende functie. Concreet worden de volgende testen gebruikt: Motorische screening Taak - sensomotorische functie; Cambridge Gambling Test - besluitvorming (impulsiviteit, het nemen van risico's); Vertraagde matching met monster - visueel herkenningsgeheugen op korte termijn; Intra-Extra Dimensionale Set Shift - set-shifting, mentale flexibiliteit; Match met voorbeeld van visueel zoeken - aandacht en visueel zoeken; One Touch Stockings - ruimtelijke planning en het werkgeheugen; Snelle visuele informatieverwerking - aanhoudende aandacht; Ruimtelijk werkgeheugen - werkgeheugen.
tot 60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nijole Kazukauskiene, Dr., Lithuanians Uiversity of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

20 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BE-2-9
  • S-MIP-23-114 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Research Council of Lithuania)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren