Sensibilité météorologique et effets de la marche dans la nature sur la réponse au stress des personnes atteintes de maladie coronarienne (SENSE_NATURE)
Profil de sensibilité aux intempéries et effets de la marche dans la nature sur la réponse au stress psychophysiologique chez les personnes atteintes de maladie coronarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'environnement peut influencer l'évolution d'une maladie et les perspectives de santé par l'exposition directe à des facteurs de risque physiques, chimiques, sociaux et psychosociaux, ainsi qu'indirectement, par des changements de comportement liés à la réponse à ces facteurs. Les facteurs de risque classiques n'expliquent que partiellement les variations dans l'apparition, l'incidence et la mortalité des maladies cardiovasculaires (MCV). Par conséquent, d’autres facteurs moins explorés doivent être pris en compte lorsqu’on se réfère à l’épidémiologie des maladies cardiovasculaires.
L'objectif principal de cet essai clinique est d'étudier comment la marche dans différents environnements affecte les réponses psychophysiologiques au stress des personnes atteintes de maladie coronarienne (MAC) pendant la rééducation. Une étude expérimentale sera réalisée incluant des personnes atteintes de coronaropathie en réadaptation cardiaque. L'hypothèse est que les réactions psychophysiologiques au stress chez les personnes sensibles aux intempéries (WS) atteintes de coronaropathie différeront de celles des individus non-WS lors de la marche à l'extérieur (dans un environnement naturel).
Pour atteindre l'objectif principal, les tâches spécifiques suivantes seront mises en œuvre :
- Déterminer comment la marche dans un environnement naturel affecte les réactions psychophysiologiques au stress chez les personnes atteintes de coronaropathie.
- Déterminer comment la marche dans le gymnase affecte les réactions psychophysiologiques au stress chez les personnes atteintes de coronaropathie.
- Analyser les associations entre les réactions psychophysiologiques au stress des personnes atteintes de coronaropathie et l'environnement de marche, en tenant compte de la sensibilité aux conditions météorologiques.
- Déterminer les liens entre la flexibilité mentale et la sensibilité aux intempéries.
Les participants seront répartis au hasard dans des groupes de marche à l'extérieur (OUT) ou de marche à l'intérieur (IN). Le groupe OUT marchera dans un environnement naturel (dans le parc) le long d'un itinéraire prédéfini. DANS groupe marchera dans une salle de sport sur un tapis roulant. L'ordre et la séquence des mesures au sein de chaque essai seront les mêmes. Lors des deux interventions, les participants seront supervisés par des enquêteurs.
L’idée est d’accroître les connaissances sur l’impact de l’environnement naturel sur le bien-être et la santé et de fournir davantage d’informations aux professionnels de la santé et au public. La prise de conscience de l'influence potentielle de la sensibilité climatique sur les réactions psychophysiologiques au stress chez les patients atteints de coronaropathie peut contribuer à la planification et à la mise en œuvre d'actions conduisant à une amélioration des services de soins médicaux et à des mesures préventives permettant d'éviter une détérioration de la santé et du bien-être des patients. l'avenir. Les mesures de protection devraient être orientées vers les groupes vulnérables plutôt que vers la population. Les résultats de cette expérience pourraient avoir des applications cliniques directes pour l’utilisation de différents types d’environnements en réadaptation cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nijole Kazukauskiene, Dr.
- Numéro de téléphone: +370 698 35802
- E-mail: nijole.kazukauskiene@lsmu.lt
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dalia Martinaitiene, Dr.
- Numéro de téléphone: +37069873631
- E-mail: dalia.martinaitiene@lsmu.lt
Lieux d'étude
-
-
-
Palanga, Lituanie, 00135
- Recrutement
- Laboratory of Behavioral Medicine, Neuroscience Institute, Lithuanian University of Health Sciences
-
Contact:
- Nijole Kazukauskiene, Dr
- Numéro de téléphone: +37069835802
- E-mail: nijole.kazukauskiene@lsmu.lt
-
Contact:
- Dalia Martinaitiene
- Numéro de téléphone: +37069873631
- E-mail: dalia.martinaitiene@lsmu.lt
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- à partir de 18 ans,
- diagnostic de coronaropathie,
- participation au programme de réadaptation cardiaque,
- capable d'entendre, de parler et de lire en lituanien, et
- consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- pontage aorto-coronarien, autre greffe de chirurgie cardiaque,
- troubles cognitifs ou communicatifs ou autres comorbidités graves,
- état cardiovasculaire instable,
- ne parlait pas couramment le lituanien,
- n'a pas consenti à participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de marche en plein air (groupe OUT)
Le groupe OUT marchera en milieu naturel.
|
Les individus marcheront dans le parc le long d'un itinéraire prédéfini pendant 20 min.
|
|
Expérimental: Groupe de marche en salle (groupe IN)
Le groupe IN marchera à l’intérieur.
|
Les individus marcheront dans une salle de sport sur un tapis roulant pendant 20 min.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse psychophysiologique au stress
Délai: Deux jours
|
Le résultat principal est la réaction psychophysiologique au stress.
Les réponses psychophysiologiques au stress seront évaluées par les paramètres hémodynamiques et le niveau de cortisol.
concentration dans la salive.
Les paramètres hémodynamiques seront mesurés à l'aide d'un appareil de tension artérielle à long terme, qui enregistre simultanément, en continu et de manière non réactive la pression artérielle, l'ECG et la saturation en oxygène, permettant une analyse comparative de plusieurs paramètres vitaux.
Un moniteur de pression artérielle à long terme sera placé sur le participant le matin, durée de mesure jusqu'à 24 heures.
Les niveaux de cortisol seront mesurés à partir de la salive.
Des échantillons de salive seront obtenus auprès des participants à l'aide de tubes d'échantillonnage de salive.
Les échantillons seront ensuite conservés à -70 zéro Celsius et les niveaux de cortisol seront déterminés dans un laboratoire agréé à l'aide de kits de réactifs commerciaux.
Des échantillons de salive seront prélevés cinq fois : deux fois par jour avant l'expérience, trois fois pendant l'expérience.
Durée d'une procédure d'échantillonnage jusqu'à 2 min.
|
Deux jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité météorologique
Délai: jusqu'à 5 minutes
|
Pour évaluer la sensibilité aux conditions météorologiques, les individus seront remplis dans le journal d'auto-évaluation de Palanga pour la sensibilité aux conditions météorologiques (PSAD-WS).
PSAD-WS est un outil à trois facteurs (général) en 11 éléments permettant de collecter des informations sur la sensibilité aux intempéries chez les patients atteints de coronaropathie.
Les trois sous-échelles reflétaient 1) les symptômes psychologiques, 2) les symptômes cardiaques et 3) les symptômes physiques.
De plus, une seule question sera posée aux individus : « Ressentez-vous le temps qui change ? » avec des réponses possibles de "NON" ou "OUI".
|
jusqu'à 5 minutes
|
|
Flexibilité mentale
Délai: jusqu'à 60 minutes
|
La flexibilité mentale sera évaluée à l'aide de la batterie automatisée de tests neuropsychologiques de Cambridge (CANTAB).
CANTAB évalue les altérations de la fonction exécutive.
Plus précisément, les tests suivants sont utilisés : Tâche de dépistage moteur - fonction sensorimotrice ; Cambridge Gambling Test - prise de décision (impulsivité, prise de risque) ; Correspondance retardée avec l'échantillon - mémoire de reconnaissance visuelle à court terme ; Changement d'ensemble intra-extra-dimensionnel - changement d'ensemble, flexibilité mentale ; Correspondance avec un exemple de recherche visuelle - attention et recherche visuelle ; One Touch Stockings - aménagement de l'espace et mémoire de travail ; Traitement rapide des informations visuelles – attention soutenue ; Mémoire de travail spatiale - mémoire de travail.
|
jusqu'à 60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nijole Kazukauskiene, Dr., Lithuanians Uiversity of Health Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gecaite J, Burkauskas J, Brozaitiene J, Mickuviene N. Cardiovascular Reactivity to Acute Mental Stress: THE IMPORTANCE OF TYPE D PERSONALITY, TRAIT ANXIETY, AND DEPRESSION SYMPTOMS IN PATIENTS AFTER ACUTE CORONARY SYNDROMES. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Nov;39(6):E12-E18. doi: 10.1097/HCR.0000000000000457.
- Abrignani MG, Lombardo A, Braschi A, Renda N, Abrignani V. Climatic influences on cardiovascular diseases. World J Cardiol. 2022 Mar 26;14(3):152-169. doi: 10.4330/wjc.v14.i3.152.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BE-2-9
- S-MIP-23-114 (Autre subvention/numéro de financement: Research Council of Lithuania)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .