Sääherkkyys ja luonnossa kävelyn vaikutukset sepelvaltimotautia sairastavien henkilöiden stressivasteeseen (SENSE_NATURE)
Sääherkkyysprofiili ja luonnossa kävelyn vaikutukset psykofysiologiseen stressivasteeseen sepelvaltimotautia sairastavilla yksilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ympäristö voi vaikuttaa sairauden etenemiseen ja mahdolliseen terveyteen suoraan altistumisesta fysikaalisille, kemiallisille, sosiaalisille ja psykososiaalisille riskitekijöille sekä epäsuorasti käyttäytymiseen liittyvien muutosten kautta reagoimalla näihin tekijöihin. Klassiset riskitekijät vaikuttavat vain osittain vaihteluihin sydän- ja verisuonitautien (CVD) esiintyvyyden, ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden välillä. Siksi muut, vähemmän tutkitut tekijät on otettava huomioon, kun viitataan CVD-epidemiologiaan.
Tämän kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, kuinka kävely eri ympäristöissä vaikuttaa sepelvaltimotautia (CAD) sairastavien henkilöiden psykofysiologisiin reaktioihin kuntoutuksen aikana. Tehdään kokeellinen tutkimus, johon osallistuu sydänkuntoutushoitoon osallistuvia CAD-potilaita. Hypoteesi on, että psykofysiologiset reaktiot stressiin sääherkillä (WS) yksilöillä, joilla on CAD, eroavat ei-WS-ihmisistä, kun he kävelevät ulkona (luonnollisessa ympäristössä).
Päätavoitteen saavuttamiseksi toteutetaan seuraavat erityistehtävät:
- Selvittää, kuinka kävely luonnollisessa ympäristössä vaikuttaa psykofysiologisiin stressireaktioihin CAD-potilailla.
- Selvittää, kuinka kuntosalilla kävely vaikuttaa psykofysiologisiin stressireaktioihin potilailla, joilla on CAD.
- Analysoida CAD-potilaiden psykofysiologisten stressireaktioiden ja kävelyympäristön välisiä yhteyksiä ottaen huomioon herkkyys säälle.
- Selvittää henkisen joustavuuden ja sääherkkyyden välisiä yhteyksiä.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko ulkona (OUT) tai sisäkävelyyn (IN) käveleviin ryhmiin. OUT-ryhmä kävelee luonnollisessa ympäristössä (puistossa) ennalta määrättyä reittiä pitkin. IN ryhmä kävelee kuntosalilla juoksumatolla. Mittausten järjestys ja järjestys kussakin kokeessa ovat samat. Molempien interventioiden aikana osallistujia valvovat tutkijat.
Ajatuksena on lisätä tietoa luonnonympäristön vaikutuksista hyvinvointiin ja terveyteen sekä tarjota enemmän tietoa terveydenhuollon ammattilaisille ja suurelle yleisölle. Tietoisuus sääherkkyyden mahdollisesta vaikutuksesta CAD-potilaiden psykofysiologisiin stressireaktioihin voi auttaa suunnittelemaan ja toteuttamaan toimia, jotka johtavat terveydenhuoltopalvelujen parantamiseen ja ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin, jotka auttavat välttämään terveyden ja hyvinvoinnin huononemista. tulevaisuus. Suojatoimenpiteet tulisi suunnata herkille ryhmille eikä väestölle. Tämän kokeen tuloksilla voi olla suoria kliinisiä sovelluksia erilaisten ympäristöjen käyttöön sydämen kuntoutuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nijole Kazukauskiene, Dr.
- Puhelinnumero: +370 698 35802
- Sähköposti: nijole.kazukauskiene@lsmu.lt
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dalia Martinaitiene, Dr.
- Puhelinnumero: +37069873631
- Sähköposti: dalia.martinaitiene@lsmu.lt
Opiskelupaikat
-
-
-
Palanga, Liettua, 00135
- Rekrytointi
- Laboratory of Behavioral Medicine, Neuroscience Institute, Lithuanian University of Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Nijole Kazukauskiene, Dr
- Puhelinnumero: +37069835802
- Sähköposti: nijole.kazukauskiene@lsmu.lt
-
Ottaa yhteyttä:
- Dalia Martinaitiene
- Puhelinnumero: +37069873631
- Sähköposti: dalia.martinaitiene@lsmu.lt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaista,
- CAD-diagnoosi,
- osallistuminen sydämen kuntoutusohjelmaan,
- pystyy kuulemaan, puhumaan ja lukemaan liettuaksi ja
- allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- sepelvaltimon ohitusleikkaus, muu sydänkirurgia,
- kognitiiviset tai kommunikatiiviset vammat tai muut vakavat liitännäissairaudet,
- epävakaa kardiovaskulaarinen tila,
- ei puhunut liettua sujuvasti,
- ei suostunut osallistumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävely ulkona ryhmä (OUT ryhmä)
OUT-ryhmä kävelee luonnollisessa ympäristössä.
|
Henkilöt kävelevät puistossa ennalta määrättyä reittiä 20 min.
|
|
Kokeellinen: Kävely sisäryhmä (IN ryhmä)
IN-ryhmä kävelee sisätiloissa.
|
Henkilöt kävelevät kuntosalilla juoksumatolla 20 min.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykofysiologinen vastaus stressiin
Aikaikkuna: Kaksi päivä
|
Ensisijainen tulos on psykofysiologinen reaktio stressiin.
Psykofysiologiset stressivasteet arvioidaan hemodynaamisten parametrien ja kortisolitason perusteella.
keskittyminen sylkeen.
Hemodynaamiset parametrit mitataan pitkäkestoisella verenpainelaitteella, joka samanaikaisesti, jatkuvasti ja ei-reaktiivisesti tallentaa verenpainetta, EKG:tä ja happisaturaatiota, mikä mahdollistaa useiden elintärkeiden parametrien vertailevan analyysin.
Pitkäaikainen verenpainemonitori asetetaan osallistujalle aamulla, mittauksen kesto enintään 24 tuntia.
Kortisolitasot mitataan syljestä.
Sylkinäytteet otetaan osallistujilta sylkinäytteenottoputkien avulla.
Näytteitä säilytetään sitten -70 nollassa ja kortisolitasot määritetään lisensoidussa laboratoriossa käyttämällä kaupallisia reagenssisarjoja.
Sylkinäytteet otetaan viisi kertaa: kaksi kertaa päivässä ennen koetta, kolme kertaa - kokeen aikana.
Yhden näytteenottotoimenpiteen kesto enintään 2 minuuttia.
|
Kaksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sääherkkyys
Aikaikkuna: jopa 5 minuuttia
|
Sääherkkyyden arvioimiseksi yksilöt täytetään Palangan sääherkkyyden itsearviointipäiväkirjaan (PSAD-WS).
PSAD-WS on 11 kohdan (yleinen) kolmitekijäinen työkalu, jolla kerätään tietoja sääherkkyydestä potilailla, joilla on CAD.
Kolme alaasteikkoa heijastivat 1) psyykkisiä oireita, 2) sydänoireita ja 3) fyysisiä oireita.
Lisäksi henkilöiltä kysytään yksi kysymys: "Tunnetko sään muuttuvan?" mahdollisilla vastauksilla "EI" tai "KYLLÄ".
|
jopa 5 minuuttia
|
|
Henkinen joustavuus
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia
|
Henkistä joustavuutta arvioidaan Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -akun avulla.
CANTAB arvioi muutoksia toimeenpanotehtävissä.
Erityisesti käytetään seuraavia testejä: Moottorin seulonta Tehtävä - sensorimotorinen toiminta; Cambridge Gambling Test - päätöksenteko (impulsiivisuus, riskinotto); Viivästetty sovitus näytteeseen - lyhytaikainen visuaalinen tunnistusmuisti; Intra-Extra Dimensional Set Shift - sarjan vaihtaminen, henkinen joustavuus; Match to Sample Visual Search - huomio ja visuaalinen haku; One Touch -sukat - tilasuunnittelu ja työmuisti; Nopea visuaalinen tiedonkäsittely – jatkuva huomio; Spatial Working Memory - työmuisti.
|
jopa 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nijole Kazukauskiene, Dr., Lithuanians Uiversity of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gecaite J, Burkauskas J, Brozaitiene J, Mickuviene N. Cardiovascular Reactivity to Acute Mental Stress: THE IMPORTANCE OF TYPE D PERSONALITY, TRAIT ANXIETY, AND DEPRESSION SYMPTOMS IN PATIENTS AFTER ACUTE CORONARY SYNDROMES. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Nov;39(6):E12-E18. doi: 10.1097/HCR.0000000000000457.
- Abrignani MG, Lombardo A, Braschi A, Renda N, Abrignani V. Climatic influences on cardiovascular diseases. World J Cardiol. 2022 Mar 26;14(3):152-169. doi: 10.4330/wjc.v14.i3.152.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BE-2-9
- S-MIP-23-114 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Research Council of Lithuania)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .