単一セッションのオンラインメンタルヘルスプログラムの有効性を検証するランダム化比較試験
2025年3月24日 更新者:Michael Levin、Utah State University
アクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピー(ACT)が大学生のメンタルヘルスを改善するために自発的な形式で提供できることを示す多くの証拠があります。
しかし、これまでの研究では、これらの時間のかかる複数セッションの自己指導型リソースを生徒が順守するのに課題があることが示されています。
短い自己誘導型の単一セッション介入は、参加に対する強度や対応努力が低いため、遵守しやすい、アクセスしやすく受け入れられる介入を提供する可能性があります。
この提案された研究は、ユタ州立大学 (USU) の 18 歳以上の大学生のサンプル (n = 100) を対象とした 1 回のオンライン ACT Guide Lite 介入を評価することを目的としています。
ランダム化比較試験 (RCT) デザインが使用され、以下の予測をテストするために、学生が ACT Guide Lite を受けるか待機リスト条件に無作為に割り付けられます: (1) ACT Guide Lite に割り当てられた参加者は、一次治療法がより向上します。介入を受けていない参加者と比較して、変化のプロセス、心理的柔軟性、(2) ACT ガイド ライトに割り当てられた参加者は、介入を受けていない参加者と比較して、苦痛、幸福、および助けを求めることへの関心がより向上します。(3) ACT Guide Lite は、採用率、ACT Guide Lite の修了率、およびプログラムの自己申告満足度によって示されるように、大学生に受け入れられるものであり、(4) 将来のプログラム改訂の領域も、参加者の使用経験に関する書面によるフィードバックを通じて特定されます。プログラム。
USUの学生は、2023年秋学期にSONA研究プラットフォームを通じて研究に参加するよう募集されます。
すべての研究手順は、研究に関連する手順を促す電子メールや電話連絡に加え、安全なクアルトリクスのオンライン研究プラットフォームを通じて完了します。
すべての分析は、条件相互作用による時間をテストするための完全な治療目的サンプルを使用したマルチレベル モデリングで実行されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Logan、Utah、アメリカ、84322
- Utah State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 現役USU学生
- これまでに USU ACT ガイド プログラムを使用したことがない
除外基準:
- NA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ACTガイドライト
ベースライン評価を完了した後、ランダムに ACT 条件に割り当てられた人は、自動的に ACT Guide Lite への登録に誘導されます。
ACT 状態の参加者はその時点で介入を完了するように求められますが、開始する前に休憩をとるオプションもあります。
ACT 参加者が介入を完了していない場合は、研究アシスタントからログインするよう求められます。
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ACT Guide Lite は、完了までに 30 ~ 45 分かかるように設計された 1 セッションのオンライン メンタルヘルス プログラムです。
単一セッションの自己誘導型介入には、重要な ACT スキルを教える一連のセクションが含まれています。
他の名前:
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介入なし:順番待ちリストの制御
待機リスト条件に割り当てられた参加者は、介入にアクセスする前に、予定されている 1 週間および 1 か月のフォローアップ評価が完了するまで待つよう求められます。
1 か月のフォローアップ評価を完了した後、待機リストの参加者に ACT Guide Lite にアクセスするよう案内しますが、その時点で彼らの研究への参加は完了し、プログラムの使用や反応の一部としての分析は行いません。研究の目的。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CompACT (心理的柔軟性を評価するため)
時間枠:ベースライン、1週間の追跡調査、1か月の追跡調査
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この 23 項目の尺度は、経験に対するオープンさ、行動認識、価値ある行動の下位尺度を含む、ACT の変化プロセス、心理的柔軟性を測定するために使用されます。
CompACT は、心理的柔軟性の変化という ACT プロセスをターゲットにするのに 1 回のセッション介入で十分であるかどうかをテストするために、この研究の主要な結果として機能します。
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ベースライン、1週間の追跡調査、1か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病、不安、ストレスの尺度 (DASS-21)
時間枠:ベースライン、1週間の追跡調査、1か月の追跡調査
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この 21 項目の尺度は、うつ病、不安、ストレスの下位尺度を評価するために使用され、合計スコアが全体的な心理的苦痛を表します。
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ベースライン、1週間の追跡調査、1か月の追跡調査
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メンタルヘルス連続体 - 短い形式 (MHC-SF; ポジティブなメンタルヘルスを評価するため)
時間枠:ベースライン、1週間の追跡調査、1か月の追跡調査
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この 14 項目の尺度は、合計スコアと感情的、心理的、社会的幸福の下位尺度を使用して、ポジティブなメンタルヘルスを評価します。
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ベースライン、1週間の追跡調査、1か月の追跡調査
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一般的な助けを求めるアンケート (GHSQ; 精神的健康上の懸念に対して助けを求める意図を評価するため)
時間枠:ベースライン、1週間の追跡調査、1か月の追跡調査
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私たちは、精神的健康上の懸念に対する支援を求める意思の尺度として、GHSQ の適応バージョンを使用します。
これには、さまざまな公式サポート (例: 心理学者、PCP) および非公式サポート (例: 友人、家族) を、1 つの「非常に可能性が高い」から 7 の「非常に可能性が低い」までの 7 段階のスケールで評価することが含まれます。
私たちは以前、自助/オンライン治療リソースのオプションを追加することで、GHSQを以前の臨床研究(Levin et al., 2018)に適応させました。この対策は、オンラインACTが治療意欲の増加に及ぼす影響を検出するのに敏感であることがわかりました。治療法(Davis、Donahueら、検討中)。
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ベースライン、1週間の追跡調査、1か月の追跡調査
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プログラムの満足度(介入に対する満足度に関する一連の単一項目リッカートスケール項目への回答)
時間枠:1週間経過観察、1ヶ月経過観察
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一連のプログラム満足度項目は、以前のオンライン ACT 試験で使用された項目に基づいて、介入直後と 1 週間および 1 か月後のフォローアップ時に ACT 状態で質問されます (Levin et al., 2020)。
これには、プログラムの満足度の特徴を評価する一連の項目 (全体的な満足度、有用性、認識された適合性、プログラムが短すぎるか長すぎるかなど) を 1 (まったく同意しない) から 6 (強く同意する) までのスケールで評価する項目が含まれます。 。
さらに、参加者は、プログラムから学んだこととさらなる修正が必要な領域を評価する自由形式の質問に回答するよう求められます。
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1週間経過観察、1ヶ月経過観察
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Keyes CL. Mental illness and/or mental health? Investigating axioms of the complete state model of health. J Consult Clin Psychol. 2005 Jun;73(3):539-48. doi: 10.1037/0022-006X.73.3.539.
- Levin ME, Krafft J, Hicks ET, Pierce B, Twohig MP. A randomized dismantling trial of the open and engaged components of acceptance and commitment therapy in an online intervention for distressed college students. Behav Res Ther. 2020 Mar;126:103557. doi: 10.1016/j.brat.2020.103557. Epub 2020 Jan 22.
- Wilson, C.J., Deane, F.P., Ciarrochi, J. & Rickwood, D. (2005). Measuring help-seeking intentions: Properties of the General Help-Seeking Questionnaire. Canadian Journal of Counselling, 39(1), 15-28.
- Levin, M. E., Stocke, K., Pierce, B., & Levin, C. (2018). Do college students use online self-help? A survey of intentions and use of mental health resources. Journal of College Student Psychotherapy, 32(3), 181-198.
- Levin ME, Pistorello J, Seeley JR, Hayes SC. Feasibility of a prototype web-based acceptance and commitment therapy prevention program for college students. J Am Coll Health. 2014;62(1):20-30. doi: 10.1080/07448481.2013.843533.
- Dochat C, Wooldridge JS, Herbert MS, Lee MW, Afari N. Single-Session Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Interventions for Patients with Chronic Health Conditions: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Contextual Behav Sci. 2021 Apr;20:52-69. doi: 10.1016/j.jcbs.2021.03.003. Epub 2021 Mar 6.
- Davis CH, Twohig MP, Levin ME. Choosing ACT or CBT: A preliminary test of incorporating client preferences for depression treatment with college students. J Affect Disord. 2023 Mar 15;325:413-420. doi: 10.1016/j.jad.2022.12.097. Epub 2023 Jan 4.
- Firestone, J., Cardaciotto, L., Levin, M.E., Goldbacher, E., Vernig, P. & Gambrel, L.E. (2019). A web-based self-guided program to promote valued-living in college students: A pilot study. Journal of Contextual Behavioral Science, 12, 29-38.
- Francis, A. W., Dawson, D. L., & Golijani-Moghaddam, N. (2016). The development and validation of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT). Journal of Contextual Behavioral Science, 5(3), 134-145. doi:10.1016/j.jcbs.2016.05.003
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- Krafft, J., Twohig, M.P., & Levin, M.E. (2020). A randomized trial of acceptance and commitment therapy and traditional cognitive-behavioral therapy self-help books for social anxiety. Cognitive Therapy and Research, 44, 954-966.
- Levin, M.E., An, W., Davis, C. & Twohig, M.P. (2020). Evaluating acceptance and commitment therapy and mindfulness-based stress reduction self-help books for college student mental health. Mindfulness, 11, 1275-1288.
- Levin ME, Haeger JA, Pierce BG, Twohig MP. Web-Based Acceptance and Commitment Therapy for Mental Health Problems in College Students: A Randomized Controlled Trial. Behav Modif. 2017 Jan 1;41(1):141-162. doi: 10.1177/0145445516659645. Epub 2016 Jul 20.
- Lovibond, S. H. & Lovibond, P. F. (1995). Manual for the Depression Anxiety Stress Scales, (2nd ed.). Sydney: Psychology Foundation of Australia.
- Schleider JL, Beidas RS. Harnessing the Single-Session Intervention approach to promote scalable implementation of evidence-based practices in healthcare. Front Health Serv. 2022 Sep 23;2:997406. doi: 10.3389/frhs.2022.997406. eCollection 2022.
- Davis CH, Donahue ML, Gaudiano BA, Uebelacker LA, Twohig MP, Levin ME. Adding online storytelling-based acceptance and commitment therapy to antidepressant treatment for primary care patients: a randomized clinical trial. Cogn Behav Ther. 2024 Jan;53(1):48-69. doi: 10.1080/16506073.2023.2265560. Epub 2024 Jan 2.
- Davis CH, Klimczak K, Aller TB, Twohig MP, Levin ME. Reach, adoption, and maintenance of online acceptance and commitment therapy at a university: An implementation case study. Psychol Serv. 2024 May;21(2):355-361. doi: 10.1037/ser0000834. Epub 2024 Jan 8.
- Klimczak KS, Twohig MP, Peacock GG, Levin ME. Using peer-support coaching to improve adherence to online ACT self-help for college mental health: A randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2023 Jan;160:104228. doi: 10.1016/j.brat.2022.104228. Epub 2022 Nov 13. Erratum In: Behav Res Ther. 2023 Sep;168:104363. doi: 10.1016/j.brat.2023.104363.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月8日
一次修了 (実際)
2024年5月17日
研究の完了 (実際)
2024年5月17日
試験登録日
最初に提出
2023年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月14日
最初の投稿 (実際)
2023年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB: #13673
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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