Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad kontrollerad studie som undersöker effektiviteten av ett online-program för mental hälsa för en enda session

24 mars 2025 uppdaterad av: Michael Levin, Utah State University
Det finns en stor mängd bevis som visar att Acceptance and Commitment Therapy (ACT) kan levereras i ett självstyrt format för att förbättra mental hälsa bland studenter. Tidigare forskning tyder dock på att det finns utmaningar med att engagera eleverna i att följa dessa tidsintensiva, självstyrda resurser med flera sessioner. Korta självstyrda ensessionsinterventioner skulle kunna ge en tillgänglig och acceptabel intervention som är lättare att följa, med tanke på deras lägre intensitet och responsinsats för deltagande. Denna föreslagna studie syftar till att utvärdera en enstaka session online ACT Guide Lite-intervention i ett urval (n = 100) av Utah State University (USU) studenter 18 år eller äldre. En design för randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att användas där eleverna randomiseras för att få ACT Guide Lite eller till ett väntelisttillstånd för att testa följande förutsägelser: (1) deltagare som tilldelats ACT Guide Lite kommer att förbättras mer på den primära terapin förändringsprocess, psykologisk flexibilitet, i förhållande till de som inte får ingripande, (2) deltagare som tilldelats ACT Guide Lite kommer att förbättras mer när det gäller nöd, välbefinnande och intresse för att söka hjälp, i förhållande till de som inte får intervention, (3) ACT Guide Lite kommer att vara acceptabelt för högskolestudenter, vilket framgår av rekryteringsgraden, graden av fullföljande av ACT Guide Lite och självrapporterad programtillfredsställelse, och (4) områden för framtida programrevisioner kommer också att identifieras genom deltagarnas skriftliga feedback om deras erfarenheter av att använda programmet. USU-studenter kommer att rekryteras för att delta i studien genom SONAs forskningsplattform hösten 2023. Alla studieprocedurer kommer att slutföras via Qualtrics säkra onlineforskningsplattform, förutom e-post- och telefonkontakter som uppmanar till relevanta steg för studien. Alla analyser kommer att köras med flernivåmodellering med hela avsikten att behandla provet för att testa tid genom tillståndsinteraktioner.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • en nuvarande USU-student
  • inte har använt något av USU ACT Guide-programmen tidigare

Exklusions kriterier:

  • NA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ACT Guide Lite
De som slumpmässigt tilldelas ACT-villkoret efter att ha slutfört baslinjebedömningen kommer automatiskt att dirigeras till registreringen för ACT Guide Lite. Deltagare i ACT-villkoret kommer att uppmanas att slutföra interventionen vid den tidpunkten, men de kommer att ha möjlighet att ta en paus innan de börjar. Om en ACT-deltagare inte slutför interventionen kommer de att uppmanas att logga in av en forskningsassistent.
ACT Guide Lite är ett online-program för mental hälsa som är utformat för att ta 30-45 minuter att slutföra. Den självstyrda interventionen för enstaka sessioner innehåller en serie avsnitt som lär ut viktiga ACT-färdigheter.
Andra namn:
  • Ensession digital mentalvårdsinsats
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagare som tilldelats väntelistan kommer att bli ombedda att helt enkelt vänta med att slutföra de schemalagda 1-veckors och 1-månaders uppföljningsbedömningarna innan de får tillgång till interventionen. Efter att de har slutfört den 1-månaders uppföljningsbedömningen kommer vi att instruera deltagarna på väntelistan för att få tillgång till ACT Guide Lite, men vid den tidpunkten kommer deras deltagande i studien att vara komplett och vi kommer inte att analysera deras användning av eller svar på programmet som en del av studiemålen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CompACT (för att bedöma psykologisk flexibilitet)
Tidsram: baslinje, 1 veckas uppföljning, 1 månads uppföljning
Detta mått med 23 punkter kommer att användas för att mäta ACT-processen av förändring, psykologisk flexibilitet, inklusive subskalor för öppenhet för upplevelser, beteendemedvetenhet och värderad handling. CompACT kommer att fungera som det primära resultatet för denna studie för att testa om en enstaka sessionsintervention är tillräcklig för att rikta in ACT-processen för förändring av psykologisk flexibilitet.
baslinje, 1 veckas uppföljning, 1 månads uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för depression, ångest och stress (DASS-21)
Tidsram: baslinje, 1 veckas uppföljning, 1 månads uppföljning
Detta mått på 21 punkter kommer att användas för att bedöma underskalorna depression, ångest och stress, med en totalpoäng som representerar övergripande psykisk ångest.
baslinje, 1 veckas uppföljning, 1 månads uppföljning
Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF; för att bedöma positiv mental hälsa)
Tidsram: baslinje, 1 veckas uppföljning, 1 månads uppföljning
Detta mått med 14 punkter bedömer positiv mental hälsa, med ett totalpoäng såväl som underskalor för känslomässigt, psykologiskt och socialt välbefinnande.
baslinje, 1 veckas uppföljning, 1 månads uppföljning
General Help Seeking Questionnaire (GHSQ; för att bedöma avsikten att söka hjälp för en psykisk ohälsa)
Tidsram: baslinje, 1 veckas uppföljning, 1 månads uppföljning
Vi kommer att använda en anpassad version av GHSQ som ett mått på avsikter att söka hjälp för en psykisk ohälsa. Detta inkluderar att betygsätta en mängd olika formella (t.ex. psykolog, PCP) och informella stöd (t.ex. vänner, familj) på en 7-gradig skala från 1 "extremt troligt" till 7 "extremt osannolikt". Vi har tidigare anpassat GHSQ för en tidigare labbstudie (Levin et al., 2018) genom att lägga till alternativ för självhjälp/behandling online och vi har funnit att denna åtgärd är känslig för att upptäcka effekterna av online ACT på ökande avsikter att söka behandling (Davis, Donahue, et al., under granskning).
baslinje, 1 veckas uppföljning, 1 månads uppföljning
Programtillfredsställelse (svar på en serie av enstaka objekt Likert-skala om tillfredsställelse med interventionen)
Tidsram: 1 veckas uppföljning, 1 månads uppföljning
En serie programtillfredsställelsepunkter kommer att tillfrågas i ACT-tillståndet omedelbart efter interventionen och vid 1 veckas och 1-månaders uppföljning baserat på objekt som använts i våra tidigare ACT-försök online (Levin et al., 2020). Detta kommer att inkludera en serie punkter som bedömer egenskaperna för programtillfredsställelse (t.ex. övergripande tillfredsställelse, hjälpsamhet, upplevd passform, om programmet var för kort eller långt, etc...) på en skala från 1 (håller inte med) till 6 (håller helt med) . Dessutom kommer deltagarna att bli ombedda att skriva svar på öppna frågor som bedömer vad de lärt sig från programmet och områden som behöver revideras ytterligare.
1 veckas uppföljning, 1 månads uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

17 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

17 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB: #13673

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera