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단일 세션 온라인 정신 건강 프로그램의 효율성을 조사하는 무작위 대조 시험

2025년 3월 24일 업데이트: Michael Levin, Utah State University
수용전념치료(ACT)가 대학생의 정신 건강을 개선하기 위해 자기 주도적 형식으로 제공될 수 있음을 보여주는 많은 증거가 있습니다. 그러나 이전 연구에 따르면 학생들이 이러한 시간 집약적인 다중 세션 자기 주도형 리소스를 고수하도록 참여시키는 데 어려움이 있음을 나타냅니다. 간단한 자기 주도 단일 세션 개입은 참여에 대한 강도와 반응 노력이 낮기 때문에 준수하기 더 쉽고 접근 가능하고 수용 가능한 개입을 제공할 수 있습니다. 이 제안된 연구에서는 18세 이상의 유타 주립대학교(USU) 대학생 표본(n = 100)을 대상으로 단일 세션 온라인 ACT Guide Lite 개입을 평가하려고 합니다. 다음 예측을 테스트하기 위해 학생들이 ACT Guide Lite를 받거나 대기자 명단 조건에 무작위로 배정되는 무작위 대조 시험(RCT) 설계가 사용됩니다. (1) ACT Guide Lite에 배정된 참가자는 기본 치료법에서 더 많은 향상을 이룰 것입니다. 개입을 받지 않은 사람들에 비해 변화 과정, 심리적 유연성, (2) ACT Guide Lite에 배정된 참가자는 개입을 받지 않은 사람들에 비해 괴로움, 웰빙 및 도움 요청에 대한 관심이 더 향상됩니다. (3) ACT Guide Lite는 모집률, ACT Guide Lite 완료율 및 자체 보고된 프로그램 만족도로 표시되는 대로 대학생들에게 허용될 것입니다. (4) 향후 프로그램 수정 영역은 또한 사용 경험에 대한 참가자의 서면 피드백을 통해 식별됩니다. 프로그램. USU 학생들은 2023년 가을 학기에 SONA 연구 플랫폼을 통해 연구에 참여하도록 모집됩니다. 모든 연구 절차는 안전한 Qualtrics 온라인 연구 플랫폼과 연구 관련 단계를 안내하는 이메일 및 전화 연락을 통해 완료됩니다. 모든 분석은 상태 상호 작용에 따른 시간을 테스트하기 위해 전체 치료 의도 샘플을 사용하여 다단계 모델링으로 실행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Logan, Utah, 미국, 84322
        • Utah State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 현재 USU 학생
  • 이전에 USU ACT 가이드 프로그램을 사용해본 적이 없습니다.

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ACT 가이드 라이트
기본 평가를 완료한 후 ACT 조건에 무작위로 할당된 사람들은 자동으로 ACT Guide Lite 등록으로 이동됩니다. ACT 상태의 참가자는 해당 시점에 중재를 완료하라는 요청을 받지만 시작하기 전에 휴식을 취할 수 있는 옵션이 제공됩니다. ACT 참가자가 개입을 완료하지 않으면 연구 보조원이 로그인하라는 메시지를 표시합니다.
행동: ACT 가이드 라이트
ACT Guide Lite는 완료하는 데 30~45분이 소요되도록 설계된 단일 세션 온라인 정신 건강 프로그램입니다. 단일 세션 자기 주도형 중재에는 주요 ACT 기술을 가르치는 일련의 섹션이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
  • 단일 세션 디지털 정신 건강 개입
간섭 없음: 대기자 명단 관리
대기자 명단 조건에 배정된 참가자는 개입에 접근하기 전에 예정된 1주 및 1개월 후속 평가가 완료될 때까지 기다리라는 요청을 받게 됩니다. 1개월 후속 평가를 완료한 후 대기자 명단에 있는 참가자에게 ACT Guide Lite에 액세스하도록 지시할 것입니다. 그러나 그 시점에서 참가자의 연구 참여는 완료되며 프로그램의 일부로 프로그램 사용이나 반응을 분석하지 않습니다. 연구 목표의.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CompACT(심리적 유연성을 평가하기 위해)
기간: 기준선, 1주 추적, 1개월 추적
이 23개 항목 측정값은 경험에 대한 개방성, 행동 인식 및 가치 있는 행동에 대한 하위 척도를 포함하여 ACT 변화 과정, 심리적 유연성을 측정하는 데 사용됩니다. CompACT는 단일 세션 개입이 심리적 유연성의 변화에 ​​대한 ACT 프로세스를 목표로 하는 데 충분한지 여부를 테스트하기 위해 이 연구의 주요 결과가 될 것입니다.
기준선, 1주 추적, 1개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 기준선, 1주 추적, 1개월 추적
이 21개 항목 측정은 우울증, 불안, 스트레스의 하위 척도를 평가하는 데 사용되며 총점은 전반적인 심리적 고통을 나타냅니다.
기준선, 1주 추적, 1개월 추적
정신 건강 연속체 - 약식(MHC-SF, 긍정적인 정신 건강을 평가하기 위해)
기간: 기준선, 1주 추적, 1개월 추적
이 14개 항목 측정값은 총점과 정서적, 심리적, 사회적 웰빙에 대한 하위 척도를 사용하여 긍정적인 정신 건강을 평가합니다.
기준선, 1주 추적, 1개월 추적
일반 도움 요청 설문지(GHSQ, 정신 건강 문제에 대한 도움 요청 의도 평가)
기간: 기준선, 1주 추적, 1개월 추적
우리는 정신 건강 문제에 대한 도움을 구하려는 의도를 측정하기 위해 GHSQ의 수정된 버전을 사용할 것입니다. 여기에는 다양한 공식적 지원(예: 심리학자, PCP) 및 비공식적 지원(예: 친구, 가족)을 1점 "매우 가능성 있음"에서 7점 "매우 가능성 없음"까지 7점 척도로 평가하는 것이 포함됩니다. 우리는 이전에 자조/온라인 치료 리소스에 대한 옵션을 추가하여 이전 실험실 연구(Levin et al., 2018)에 대해 GHSQ를 조정했으며 이 측정값이 추구하려는 의도 증가에 대한 온라인 ACT의 영향을 감지하는 데 민감하다는 것을 발견했습니다. 치료(Davis, Donahue 등, 검토 중).
기준선, 1주 추적, 1개월 추적
프로그램 만족도(개입 만족도에 대한 일련의 단일 항목 리커트 척도 항목에 대한 응답)
기간: 1주 추적, 1개월 추적
일련의 프로그램 만족도 항목은 이전 온라인 ACT 시험에서 사용된 항목을 기반으로 중재 직후 및 1주 및 1개월 후속 조치에서 ACT 조건에서 질문됩니다(Levin et al., 2020). 여기에는 프로그램 만족도의 특징(예: 전반적인 만족도, 유용성, 인지된 적합성, 프로그램이 너무 짧거나 긴 경우 등)을 1(전혀 동의하지 않음)부터 6(전적으로 동의함)까지 평가하는 일련의 항목이 포함됩니다. . 또한 참가자는 프로그램에서 배운 내용과 추가 수정이 필요한 영역을 평가하는 개방형 질문에 대한 응답을 입력해야 합니다.
1주 추적, 1개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Utah State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 17일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB: #13673

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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