Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert prøvelse som undersøker effektiviteten av en enkelt økt online mental helse-program

24. mars 2025 oppdatert av: Michael Levin, Utah State University
Det er en stor mengde bevis som viser at Acceptance and Commitment Therapy (ACT) kan leveres i et selvstyrt format for å forbedre mental helse blant studenter. Tidligere forskning indikerer imidlertid at det er utfordringer med å engasjere studenter til å følge disse tidkrevende, multi-sesjons selvstyrte ressursene. Korte selvstyrte enkeltsesjonsintervensjoner kan gi en tilgjengelig og akseptabel intervensjon som er lettere å følge, gitt deres lavere intensitet og responsinnsats for deltakelse. Denne foreslåtte studien søker å evaluere en enkelt økt online ACT Guide Lite intervensjon i et utvalg (n = 100) av Utah State University (USU) studenter 18 år eller eldre. En randomisert kontrollert studie (RCT) design vil bli brukt der studentene blir randomisert til å motta ACT Guide Lite eller til en ventelistetilstand for å teste følgende spådommer: (1) deltakere tildelt ACT Guide Lite vil forbedre seg mer på den primære terapeutiske metoden endringsprosess, psykologisk fleksibilitet, i forhold til de som ikke mottar intervensjon, (2) deltakere tildelt ACT Guide Lite vil forbedre mer når det gjelder nød, velvære og interesse for å søke hjelp, i forhold til de som ikke mottar intervensjon, (3) ACT Guide Lite vil være akseptabelt for studenter som indikert av rekrutteringsrater, fullføringsfrekvenser for ACT Guide Lite og selvrapportert programtilfredshet, og (4) områder for fremtidige programrevisjoner vil også bli identifisert gjennom deltakernes skriftlige tilbakemeldinger om deres erfaringer med bruk programmet. USU-studenter vil bli rekruttert til å delta i studien gjennom SONA forskningsplattform høsten 2023 semester. Alle studieprosedyrer vil bli fullført gjennom den sikre Qualtrics nettbaserte forskningsplattformen, i tillegg til e-post- og telefonkontakter som ber om relevante trinn for studien. Alle analyser vil bli kjørt med multilevel-modellering med full intent-to-treat-prøve for å teste tid etter tilstandsinteraksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Logan, Utah, Forente stater, 84322
        • Utah State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • en nåværende USU-student
  • ikke har brukt noen av USU ACT Guide-programmene før

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ACT Guide Lite
De som er tilfeldig tildelt ACT-betingelsen etter å ha fullført grunnlinjevurderingen, vil automatisk bli sendt til registreringen for ACT Guide Lite. Deltakere i ACT-tilstanden vil bli bedt om å fullføre intervensjonen på det tidspunktet, men de vil ha muligheten til å ta en pause før de starter. Hvis en ACT-deltaker ikke fullfører intervensjonen, vil de bli bedt om å logge på av en forskningsassistent.
Atferdsmessig: ACT Guide Lite
ACT Guide Lite er et enkelt økt online mental helseprogram som er designet for å ta 30-45 minutter å fullføre. Den selvstyrte intervensjonen for enkeltsesjoner inkluderer en serie seksjoner som lærer viktige ACT-ferdigheter.
Andre navn:
  • Engangs digital psykisk helseintervensjon
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere som er tilordnet ventelistebetingelsen vil bli bedt om å bare vente med å fullføre de planlagte 1-ukers og 1-måneders oppfølgingsvurderingene før de får tilgang til intervensjonen. Etter at de har fullført den 1-måneders oppfølgingsvurderingen, vil vi henvise deltakere på ventelisten til å få tilgang til ACT Guide Lite, men på det tidspunktet vil deres deltakelse i studien være fullført, og vi vil ikke analysere deres bruk av eller svar på programmet som en del av studiemålene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CompACT (for å vurdere psykologisk fleksibilitet)
Tidsramme: baseline, 1 ukes oppfølging, 1 måneds oppfølging
Dette tiltaket på 23 elementer vil bli brukt til å måle ACT-prosessen med endring, psykologisk fleksibilitet, inkludert underskalaer for åpenhet for opplevelse, atferdsbevissthet og verdsatt handling. CompACT vil tjene som det primære resultatet for denne studien for å teste om en enkelt øktintervensjon er tilstrekkelig for å målrette ACT-prosessen med endring av psykologisk fleksibilitet.
baseline, 1 ukes oppfølging, 1 måneds oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon, angst og stressskala (DASS-21)
Tidsramme: baseline, 1 ukes oppfølging, 1 måneds oppfølging
Dette 21-elementmålet vil bli brukt til å vurdere underskalaene depresjon, angst og stress, med en totalscore som representerer generell psykisk lidelse.
baseline, 1 ukes oppfølging, 1 måneds oppfølging
Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF; for å vurdere positiv mental helse)
Tidsramme: baseline, 1 ukes oppfølging, 1 måneds oppfølging
Dette 14-elementmålet vurderer positiv mental helse, med en total poengsum samt underskalaer for emosjonell, psykologisk og sosial velvære.
baseline, 1 ukes oppfølging, 1 måneds oppfølging
General Help Seeking Questionnaire (GHSQ; for å vurdere intensjon om å søke hjelp for psykisk helseproblemer)
Tidsramme: baseline, 1 ukes oppfølging, 1 måneds oppfølging
Vi vil bruke en tilpasset versjon av GHSQ som et mål på intensjoner for å søke hjelp for en psykisk helseproblem. Dette inkluderer vurdering av en rekke formelle (f.eks. psykolog, PCP) og uformell støtte (f.eks. venner, familie) på en 7-punkts skala fra 1 "ekstremt sannsynlig" til 7 "ekstremt usannsynlig". Vi har tidligere tilpasset GHSQ for en tidligere laboratoriestudie (Levin et al., 2018) ved å legge til alternativer for selvhjelp/behandling på nett, og vi har funnet ut at dette tiltaket er følsomt for å oppdage effekten av online ACT på økende intensjoner om å søke behandling (Davis, Donahue, et al., under vurdering).
baseline, 1 ukes oppfølging, 1 måneds oppfølging
Programtilfredshet (svar på en serie med enkeltelement Likert-skalaelementer om tilfredshet med intervensjonen)
Tidsramme: 1 ukes oppfølging, 1 måneds oppfølging
En rekke programtilfredshetselementer vil bli spurt i ACT-tilstand umiddelbart etter intervensjon og ved 1 uke og 1 måneds oppfølging basert på elementer brukt i våre tidligere online ACT-forsøk (Levin et al., 2020). Dette vil inkludere en serie elementer som vurderer trekk ved programtilfredshet (f.eks. generell tilfredshet, hjelpsomhet, oppfattet passform, om programmet var for kort eller langt, osv...) på en skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig) . I tillegg vil deltakerne bli bedt om å skrive svar på åpne spørsmål for å vurdere hva de har lært av programmet og områder som trenger ytterligere revisjon.
1 ukes oppfølging, 1 måneds oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Utah State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

17. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

17. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB: #13673

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere