此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

一项随机对照试验,检验单次在线心理健康计划的功效

2024年4月10日 更新者:Michael Levin、Utah State University
大量证据表明,接受与承诺疗法(ACT)可以以自我指导的形式进行,以改善大学生的心理健康。 然而,之前的研究表明,让学生坚持使用这些时间密集型、多节课的自导资源存在挑战。 简短的自我引导单次干预可以提供一种易于接受且可接受的干预措施,由于其参与强度和响应努力较低,因此更容易坚持。 本拟议研究旨在评估对 18 岁或以上犹他州立大学 (USU) 大学生样本 (n = 100) 的单次在线 ACT Guide Lite 干预。 将采用随机对照试验 (RCT) 设计,其中学生被随机分配接受 ACT Guide Lite 或等待名单条件,以测试以下预测:(1) 分配到 ACT Guide Lite 的参与者将在主要治疗方面取得更多进步相对于未接受干预的参与者,变化过程、心理灵活性,(2) 分配到 ACT Guide Lite 的参与者相对于未接受干预的参与者,在痛苦、幸福感和寻求帮助的兴趣方面将有更多改善,(3) ACT Guide Lite 将被大学生接受,具体表现为招生率、完成 ACT Guide Lite 的比率以及自我报告的课程满意度,并且 (4) 未来课程修订的领域也将通过参与者对其体验的书面反馈来确定该程序。 USU 学生将在 2023 年秋季学期通过 SONA 研究平台招募参加该研究。 所有研究程序都将通过安全的 Qualtrics 在线研究平台完成,此外还通过电子邮件和电话联系提示研究的相关步骤。 所有分析都将通过多级建模进行,并使用完整的意向治疗样本来测试条件相互作用的时间。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Logan、Utah、美国、84322
        • 招聘中
        • Utah State University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Michael Levin, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 目前是 USU 学生
  • 之前没有使用过任何 USU ACT 指南程序

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ACT 指南精简版
完成基线评估后随机分配到 ACT 条件的人员将自动定向到 ACT Guide Lite 的注册。 ACT 条件下的参与者将被要求在那时完成干预,但他们可以选择在开始之前休息一下。 如果 ACT 参与者未完成干预,研究助理将提示他们登录。
ACT Guide Lite 是一个单次在线心理健康项目,需要 30-45 分钟才能完成。 单次自我引导干预包括一系列教授关键 ACT 技能的部分。
其他名称:
  • 单次数字心理健康干预
无干预:候补名单控制
分配到候补名单条件的参与者将被要求等待完成预定的 1 周和 1 个月的后续评估,然后才能进行干预。 在他们完成 1 个月的后续评估后,我们将引导候补名单中的参与者访问 ACT Guide Lite,但届时他们对研究的参与将完成,我们不会将他们对计划的使用或反应作为分析的一部分的研究目的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CompactACT(评估心理灵活性)
大体时间:基线、1周随访、1个月随访
这项包含 23 项的衡量标准将用于衡量 ACT 的变化过程、心理灵活性,包括对经验的开放性、行为意识和有价值的行动的分量表。 CompACT 将作为本研究的主要结果,以测试单次干预是否足以针对心理灵活性变化的 ACT 过程。
基线、1周随访、1个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21)
大体时间:基线、1周随访、1个月随访
这项包含 21 个项目的测量将用于评估抑郁、焦虑和压力的分量表,总分代表总体心理困扰。
基线、1周随访、1个月随访
心理健康连续体 - 简表(MHC-SF;评估积极的心理健康)
大体时间:基线、1周随访、1个月随访
这项包含 14 项的衡量标准评估积极的心理健康状况,包括情绪、心理和社交健康的总分以及分量表。
基线、1周随访、1个月随访
一般寻求帮助问卷(GHSQ;评估因精神健康问题寻求帮助的意图)
大体时间:基线、1周随访、1个月随访
我们将使用 GHSQ 的改编版本来衡量寻求心理健康问题帮助的意图。 这包括按照 7 分制对各种正式支持(例如心理学家、PCP)和非正式支持(例如朋友、家人)进行评级,从 1“极有可能”到 7“极不可能”。 我们之前通过添加自助/在线治疗资源的选项,对 GHSQ 进行了调整以适应之前的实验室研究(Levin 等人,2018),我们发现该措施对于检测在线 ACT 对增加寻求意愿的影响非常敏感治疗(Davis、Donahue 等人,正在审查中)。
基线、1周随访、1个月随访
计划满意度(对一系列有关干预满意度的单项李克特量表项目的反应)
大体时间:1周随访、1个月随访
根据我们之前在线 ACT 试验中使用的项目(Levin 等人,2020 年),干预后以及 1 周和 1 个月的随访时,将在 ACT 条件下询问一系列项目满意度项目。 这将包括一系列评估项目满意度特征的项目(例如,总体满意度、有用性、感知适合性、项目是否太短或太长等……),评分范围从 1(强烈不同意)到 6(强烈同意) 。 此外,参与者将被要求回答开放式问题,评估他们从该计划中学到的知识以及需要进一步修改的领域。
1周随访、1个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月8日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月14日

首次发布 (实际的)

2023年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月10日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB: #13673

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

ACT 指南精简版的临床试验

3
订阅