Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan yhden istunnon online-mielenterveysohjelman tehokkuutta
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Michael Levin, Utah State University
On olemassa suuri joukko todisteita, jotka osoittavat, että hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa (ACT) voidaan tarjota itseohjautuvassa muodossa opiskelijoiden mielenterveyden parantamiseksi.
Aiemmat tutkimukset osoittavat kuitenkin, että on haasteita saada opiskelijat noudattamaan näitä aikaa vieviä, useita istuntoja sisältäviä itseohjattuja resursseja.
Lyhyet itseohjatut yhden istunnon interventiot voisivat tarjota saavutettavissa olevan ja hyväksyttävän intervention, jota on helpompi noudattaa, koska niiden intensiteetti ja osallistumisponnistelut ovat alhaisemmat.
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa pyritään arvioimaan yhden istunnon online-ACT Guide Lite -interventio otoksessa (n = 100) Utah State Universityn (USU) 18-vuotiaista tai sitä vanhemmista opiskelijoista.
Käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa opiskelijat satunnaistetaan saamaan ACT Guide Lite -ohjelmaa tai jonotuslistalle seuraavien ennusteiden testaamiseksi: (1) ACT Guide Lite -ohjelmaan määritetyt osallistujat parantavat enemmän ensisijaista hoitoa. muutosprosessi, psykologinen joustavuus suhteessa niihin, jotka eivät saa interventiota, (2) ACT Guide Lite -ohjelmaan määrätyt osallistujat parantavat enemmän ahdistusta, hyvinvointia ja kiinnostusta avun hakemiseen verrattuna niihin, jotka eivät saa interventiota, (3) ACT Opiskelijat voivat hyväksyä Guide Liten rekrytointiprosentin, ACT Guide Liten suorittamisasteen ja itse ilmoittaman ohjelmatyytyväisyyden perusteella, ja (4) tulevien ohjelman tarkistusten alueet tunnistetaan myös osallistujien kirjallisen palautteen perusteella heidän kokemuksistaan käyttämällä ohjelma.
USU:n opiskelijat rekrytoidaan osallistumaan tutkimukseen SONA-tutkimusalustan kautta syksyllä 2023.
Kaikki tutkimustoimenpiteet suoritetaan suojatun Qualtrics-verkkotutkimusalustan kautta sekä sähköposti- ja puhelinyhteystiedot, jotka kehottavat tutkimukseen tarvittavia vaiheita.
Kaikki analyysit ajetaan monitasoisella mallinnuksella, jossa on täysi hoitotarkoitus näyte testaamaan aikaa olosuhteiden vuorovaikutusten mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Yhdysvallat, 84322
- Utah State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- nykyinen USU-opiskelija
- eivät ole aiemmin käyttäneet mitään USU ACT Guide -ohjelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- NA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACT Guide Lite
Ne, jotka on satunnaisesti määrätty ACT-ehtoon perusarvioinnin suorittamisen jälkeen, ohjataan automaattisesti ACT Guide Lite -rekisteröintiin.
ACT-tilassa olevia osallistujia pyydetään suorittamaan interventio tuolloin loppuun, mutta heillä on mahdollisuus pitää tauko ennen aloittamista.
Jos ACT-osallistuja ei suorita toimenpidettä loppuun, tutkimusassistentti kehottaa häntä kirjautumaan sisään.
|
ACT Guide Lite on yhden istunnon online mielenterveysohjelma, jonka suorittaminen kestää 30–45 minuuttia.
Yhden istunnon itseohjattu interventio sisältää sarjan osioita, jotka opettavat keskeisiä ACT-taitoja.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujia, jotka on määritetty jonotuslistan ehtoon, pyydetään yksinkertaisesti odottamaan, että he suorittavat suunnitellut 1 viikon ja 1 kuukauden seuranta-arvioinnit ennen interventioon pääsyä.
Kun he ovat suorittaneet 1 kuukauden seuranta-arvioinnin, ohjaamme jonotuslistalla olevat osallistujat käyttämään ACT Guide Litea, mutta siinä vaiheessa heidän osallistumisensa tutkimukseen on täydellinen, emmekä analysoi heidän ohjelman käyttöä tai vastauksiaan osana. tutkimuksen tavoitteista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CompACT (psykologisen joustavuuden arvioimiseksi)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta
|
Tätä 23 kohdan mittaa käytetään mittaamaan ACT:n muutosprosessia, psykologista joustavuutta, mukaan lukien kokemuksen avoimuuden, käyttäytymistietoisuuden ja arvostetun toiminnan ala-asteikot.
CompACT toimii tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena sen testaamiseksi, riittääkö yhden istunnon interventio kohdistamaan ACT:n psykologisen joustavuuden muutosprosessiin.
|
lähtötaso, 1 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta
|
Tätä 21 kohdan mittaa käytetään masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin ala-asteikkojen arvioimiseen, jolloin kokonaispistemäärä edustaa yleistä psyykkistä kärsimystä.
|
lähtötaso, 1 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta
|
|
Mental Health Continuum - lyhyt muoto (MHC-SF; positiivisen mielenterveyden arvioimiseksi)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta
|
Tämä 14 pisteen mitta arvioi positiivista mielenterveyttä kokonaispistemäärällä sekä emotionaalisen, psykologisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin ala-asteikoilla.
|
lähtötaso, 1 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta
|
|
Yleinen avunhakukysely (GHSQ; arvioida aikomusta hakea apua mielenterveysongelmiin)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta
|
Käytämme mukautettua versiota GHSQ:sta mittana aikomuksista hakea apua mielenterveysongelmaan.
Tämä sisältää useiden virallisten (esim. psykologi, PCP) ja epävirallisten tukien (esim. ystävät, perhe) luokituksen 7 pisteen asteikolla 1 "erittäin todennäköinen" 7 "erittäin epätodennäköinen".
Olemme aiemmin mukauttaneet GHSQ:ta aikaisempaan laboratoriotutkimukseen (Levin et al., 2018) lisäämällä vaihtoehtoja oma-apu-/online hoitoresursseihin, ja olemme havainneet tämän toimenpiteen olevan herkkä havaitsemaan online-ACT:n vaikutukset lisääntyviin aikomuksiin. hoitoon (Davis, Donahue et ai., tarkastelun alla).
|
lähtötaso, 1 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta
|
|
Ohjelmatyytyväisyys (Vastaukset sarjaan yksittäisiä Likert-asteikon kohteita tyytyväisyydestä interventioon)
Aikaikkuna: 1 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta
|
Sarja ohjelmatyytyväisyyskohteita kysytään ACT-tilassa välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 viikon ja 1 kuukauden seurannassa aiemmissa online-ACT-kokeissamme käytettyjen seikkojen perusteella (Levin et al., 2020).
Tämä sisältää sarjan kohteita, jotka arvioivat ohjelmaan tyytyväisyyden ominaisuuksia (esim. yleistä tyytyväisyyttä, avuliaisuutta, koettu sopivuus, oliko ohjelma liian lyhyt tai pitkä jne.) asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 6 (täysin samaa mieltä) .
Lisäksi osallistujia pyydetään kirjoittamaan vastauksia avoimiin kysymyksiin, joissa arvioidaan, mitä he ovat oppineet ohjelmasta ja alueita, jotka kaipaavat lisätarkistusta.
|
1 viikon seuranta, 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Keyes CL. Mental illness and/or mental health? Investigating axioms of the complete state model of health. J Consult Clin Psychol. 2005 Jun;73(3):539-48. doi: 10.1037/0022-006X.73.3.539.
- Levin ME, Krafft J, Hicks ET, Pierce B, Twohig MP. A randomized dismantling trial of the open and engaged components of acceptance and commitment therapy in an online intervention for distressed college students. Behav Res Ther. 2020 Mar;126:103557. doi: 10.1016/j.brat.2020.103557. Epub 2020 Jan 22.
- Wilson, C.J., Deane, F.P., Ciarrochi, J. & Rickwood, D. (2005). Measuring help-seeking intentions: Properties of the General Help-Seeking Questionnaire. Canadian Journal of Counselling, 39(1), 15-28.
- Levin, M. E., Stocke, K., Pierce, B., & Levin, C. (2018). Do college students use online self-help? A survey of intentions and use of mental health resources. Journal of College Student Psychotherapy, 32(3), 181-198.
- Levin ME, Pistorello J, Seeley JR, Hayes SC. Feasibility of a prototype web-based acceptance and commitment therapy prevention program for college students. J Am Coll Health. 2014;62(1):20-30. doi: 10.1080/07448481.2013.843533.
- Dochat C, Wooldridge JS, Herbert MS, Lee MW, Afari N. Single-Session Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Interventions for Patients with Chronic Health Conditions: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Contextual Behav Sci. 2021 Apr;20:52-69. doi: 10.1016/j.jcbs.2021.03.003. Epub 2021 Mar 6.
- Davis CH, Twohig MP, Levin ME. Choosing ACT or CBT: A preliminary test of incorporating client preferences for depression treatment with college students. J Affect Disord. 2023 Mar 15;325:413-420. doi: 10.1016/j.jad.2022.12.097. Epub 2023 Jan 4.
- Firestone, J., Cardaciotto, L., Levin, M.E., Goldbacher, E., Vernig, P. & Gambrel, L.E. (2019). A web-based self-guided program to promote valued-living in college students: A pilot study. Journal of Contextual Behavioral Science, 12, 29-38.
- Francis, A. W., Dawson, D. L., & Golijani-Moghaddam, N. (2016). The development and validation of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT). Journal of Contextual Behavioral Science, 5(3), 134-145. doi:10.1016/j.jcbs.2016.05.003
- Henriques, C.A., Cardaciotto, L., Levin, M.E. & Armstrong, S.L. (2020). Implementing a web-based cognitive defusion program to target negative self-referential thoughts in college students: A pilot study. Journal of Contextual Behavioral Science, 16, 183-191.
- Klimczak KS, San Miguel GG, Mukasa MN, Twohig MP, Levin ME. A systematic review and meta-analysis of self-guided online acceptance and commitment therapy as a transdiagnostic self-help intervention. Cogn Behav Ther. 2023 May;52(3):269-294. doi: 10.1080/16506073.2023.2178498. Epub 2023 Feb 27.
- Krafft, J., Twohig, M.P., & Levin, M.E. (2020). A randomized trial of acceptance and commitment therapy and traditional cognitive-behavioral therapy self-help books for social anxiety. Cognitive Therapy and Research, 44, 954-966.
- Levin, M.E., An, W., Davis, C. & Twohig, M.P. (2020). Evaluating acceptance and commitment therapy and mindfulness-based stress reduction self-help books for college student mental health. Mindfulness, 11, 1275-1288.
- Levin ME, Haeger JA, Pierce BG, Twohig MP. Web-Based Acceptance and Commitment Therapy for Mental Health Problems in College Students: A Randomized Controlled Trial. Behav Modif. 2017 Jan 1;41(1):141-162. doi: 10.1177/0145445516659645. Epub 2016 Jul 20.
- Lovibond, S. H. & Lovibond, P. F. (1995). Manual for the Depression Anxiety Stress Scales, (2nd ed.). Sydney: Psychology Foundation of Australia.
- Schleider JL, Beidas RS. Harnessing the Single-Session Intervention approach to promote scalable implementation of evidence-based practices in healthcare. Front Health Serv. 2022 Sep 23;2:997406. doi: 10.3389/frhs.2022.997406. eCollection 2022.
- Davis CH, Donahue ML, Gaudiano BA, Uebelacker LA, Twohig MP, Levin ME. Adding online storytelling-based acceptance and commitment therapy to antidepressant treatment for primary care patients: a randomized clinical trial. Cogn Behav Ther. 2024 Jan;53(1):48-69. doi: 10.1080/16506073.2023.2265560. Epub 2024 Jan 2.
- Davis CH, Klimczak K, Aller TB, Twohig MP, Levin ME. Reach, adoption, and maintenance of online acceptance and commitment therapy at a university: An implementation case study. Psychol Serv. 2024 May;21(2):355-361. doi: 10.1037/ser0000834. Epub 2024 Jan 8.
- Klimczak KS, Twohig MP, Peacock GG, Levin ME. Using peer-support coaching to improve adherence to online ACT self-help for college mental health: A randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2023 Jan;160:104228. doi: 10.1016/j.brat.2022.104228. Epub 2022 Nov 13. Erratum In: Behav Res Ther. 2023 Sep;168:104363. doi: 10.1016/j.brat.2023.104363.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB: #13673
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .