Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinnost online programu duševního zdraví jednoho sezení

24. března 2025 aktualizováno: Michael Levin, Utah State University
Existuje velké množství důkazů, které prokazují, že terapie akceptace a závazku (ACT) může být poskytnuta ve formátu s vlastním průvodcem ke zlepšení duševního zdraví mezi vysokoškolskými studenty. Předchozí výzkum však naznačuje, že zapojení studentů do dodržování těchto časově náročných, vícesektorových samořízených zdrojů je obtížné. Krátké samořízené intervence pro jednotlivá sezení by mohly poskytnout dostupnou a přijatelnou intervenci, kterou je snazší dodržovat, vzhledem k jejich nižší intenzitě a úsilí o zapojení. Tato navrhovaná studie se snaží vyhodnotit jedno sezení online zásahu ACT Guide Lite na vzorku (n = 100) vysokoškolských studentů Utah State University (USU) ve věku 18 let nebo starších. Bude použit design randomizované kontrolované studie (RCT), ve které jsou studenti randomizováni, aby dostali ACT Guide Lite nebo do čekací listiny, aby otestovali následující předpovědi: (1) účastníci zařazení do ACT Guide Lite se více zlepší v primární terapii proces změny, psychologická flexibilita ve vztahu k těm, kteří nedostali intervenci, (2) účastníci zařazení do ACT Guide Lite se více zlepšují v úzkosti, pohodě a zájmu o vyhledání pomoci, ve srovnání s těmi, kteří intervenci nedostávají, (3) ACT Guide Lite bude přijatelný pro vysokoškolské studenty podle míry náboru, míry dokončení ACT Guide Lite a spokojenosti s programem, kterou sami uvedli, a (4) oblasti pro budoucí revize programu budou také identifikovány prostřednictvím písemné zpětné vazby účastníků o jejich zkušenostech s používáním programu. Program. Studenti USU budou přijati k účasti na studii prostřednictvím výzkumné platformy SONA v semestru podzim 2023. Všechny studijní postupy budou dokončeny prostřednictvím zabezpečené online výzkumné platformy Qualtrics, kromě e-mailových a telefonních kontaktů, které budou vyžadovat příslušné kroky pro studii. Všechny analýzy budou prováděny s víceúrovňovým modelováním s plným záměrem ošetřit vzorek k testování času podle interakcí podmínek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Logan, Utah, Spojené státy, 84322
        • Utah State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • současný student USU
  • dříve nepoužili žádný z programů USU ACT Guide

Kritéria vyloučení:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ACT Guide Lite
Ti, kteří jsou náhodně přiřazeni ke stavu ACT po dokončení základního hodnocení, budou automaticky přesměrováni na registraci do ACT Guide Lite. Účastníci ve stavu ACT budou požádáni o dokončení zásahu v tu dobu, ale budou mít možnost si před zahájením udělat přestávku. Pokud účastník ACT nedokončí intervenci, bude asistentem výzkumu vyzván k přihlášení.
Behaviorální: ACT Guide Lite
ACT Guide Lite je online program duševního zdraví pro jednu relaci, jehož dokončení je navrženo tak, aby zabralo 30–45 minut. Samořízená intervence s jedním sezením zahrnuje řadu částí, které učí klíčové dovednosti ACT.
Ostatní jména:
  • Jedno sezení digitální intervence v oblasti duševního zdraví
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci zařazení do podmínky na čekací listině budou požádáni, aby jednoduše počkali na dokončení plánovaného týdenního a 1měsíčního následného hodnocení, než přistoupí k intervenci. Poté, co dokončí měsíční následné hodnocení, nasměrujeme účastníky na čekací listině k přístupu k ACT Guide Lite, ale v tom okamžiku bude jejich účast ve studii dokončena a nebudeme analyzovat jejich používání nebo reakce na program jako součást. studijních cílů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CompACT (k posouzení psychické flexibility)
Časové okno: výchozí stav, 1 týden sledování, 1 měsíční sledování
Toto měřítko s 23 položkami bude použito k měření procesu změny ACT, psychologické flexibility, včetně dílčích škál pro otevřenost vůči zkušenostem, povědomí o chování a hodnotné jednání. CompACT poslouží jako primární výstup pro tuto studii, aby bylo možné otestovat, zda zásah jednoho sezení je dostatečný k zacílení procesu ACT změny psychologické flexibility.
výchozí stav, 1 týden sledování, 1 měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: výchozí stav, 1 týden sledování, 1 měsíční sledování
Toto 21položkové měřítko bude použito k posouzení subškál deprese, úzkosti a stresu, přičemž celkové skóre představuje celkovou psychickou zátěž.
výchozí stav, 1 týden sledování, 1 měsíční sledování
Kontinuum duševního zdraví – krátká forma (MHC-SF; k posouzení pozitivního duševního zdraví)
Časové okno: výchozí stav, 1 týden sledování, 1 měsíční sledování
Toto 14položkové měřítko hodnotí pozitivní duševní zdraví s celkovým skóre a také dílčími stupnicemi pro emocionální, psychologickou a sociální pohodu.
výchozí stav, 1 týden sledování, 1 měsíční sledování
Obecný dotazník hledání pomoci (GHSQ; k posouzení záměru vyhledat pomoc v souvislosti s problémem duševního zdraví)
Časové okno: výchozí stav, 1 týden sledování, 1 měsíční sledování
Použijeme upravenou verzi GHSQ jako měřítko záměrů hledat pomoc v otázkách duševního zdraví. To zahrnuje hodnocení různých formálních (např. psycholog, PCP) a neformální podpory (např. přátelé, rodina) na 7bodové škále od 1 „extrémně pravděpodobné“ do 7 „extrémně nepravděpodobné“. Dříve jsme upravili GHSQ pro předchozí laboratorní studii (Levin et al., 2018) přidáním možností pro svépomocné/online léčebné zdroje a zjistili jsme, že toto opatření je citlivé na zjištění účinků online ACT na rostoucí záměry hledat léčba (Davis, Donahue, et al., v přehledu).
výchozí stav, 1 týden sledování, 1 měsíční sledování
Spokojenost s programem (odpovědi na sérii jednotlivých položek Likertovy škály o spokojenosti s intervencí)
Časové okno: Sledování 1 týden, sledování 1 měsíc
Série položek spokojenosti programu bude požadována ve stavu ACT bezprostředně po intervenci a při 1týdenním a 1měsíčním sledování na základě položek použitých v našich předchozích online studiích ACT (Levin et al., 2020). To bude zahrnovat řadu položek hodnotících rysy spokojenosti s programem (např. celkovou spokojenost, vstřícnost, vnímanou kondici, zda byl program příliš krátký nebo dlouhý atd...) na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím). . Kromě toho budou účastníci požádáni, aby napsali odpovědi na otevřené otázky, které posoudí, co se z programu naučili, a oblasti, které vyžadují další revizi.
Sledování 1 týden, sledování 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Utah State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB: #13673

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Klinické studie na ACT Guide Lite

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit