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Un essai contrôlé randomisé examinant l'efficacité d'un programme de santé mentale en ligne à session unique

10 avril 2024 mis à jour par: Michael Levin, Utah State University
Il existe de nombreuses preuves démontrant que la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) peut être dispensée dans un format autoguidé pour améliorer la santé mentale des étudiants. Cependant, des recherches antérieures indiquent qu'il est difficile d'inciter les étudiants à adhérer à ces ressources autoguidées chronophages et multi-sessions. De brèves interventions autoguidées en une seule séance pourraient fournir une intervention accessible et acceptable qui est plus facile à adhérer, compte tenu de leur moindre intensité et de leur moindre effort de réponse pour la participation. Cette étude proposée vise à évaluer une intervention ACT Guide Lite en ligne d'une seule session dans un échantillon (n = 100) d'étudiants universitaires de l'Utah State University (USU) âgés de 18 ans ou plus. Un modèle d'essai contrôlé randomisé (ECR) sera utilisé dans lequel les étudiants sont randomisés pour recevoir ACT Guide Lite ou sur une liste d'attente afin de tester les prédictions suivantes : (1) les participants affectés à ACT Guide Lite s'amélioreront davantage sur le plan thérapeutique principal. processus de changement, flexibilité psychologique, par rapport à ceux qui ne reçoivent pas d'intervention, (2) les participants affectés à ACT Guide Lite amélioreront davantage leur détresse, leur bien-être et leur intérêt à demander de l'aide, par rapport à ceux qui ne reçoivent pas d'intervention, (3) ACT Guide Lite sera acceptable pour les étudiants comme l'indiquent les taux de recrutement, les taux de réussite d'ACT Guide Lite et la satisfaction autodéclarée du programme, et (4) les domaines pour de futures révisions du programme seront également identifiés grâce aux commentaires écrits des participants sur leurs expériences d'utilisation. le programme. Les étudiants de l'USU seront recrutés pour participer à l'étude via la plateforme de recherche SONA au semestre d'automne 2023. Toutes les procédures d'étude seront effectuées via la plateforme de recherche en ligne sécurisée Qualtrics, en plus des contacts par courrier électronique et téléphonique invitant aux étapes pertinentes pour l'étude. Toutes les analyses seront exécutées avec une modélisation multiniveau avec l'échantillon complet en intention de traiter pour tester les interactions temps-condition.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Logan, Utah, États-Unis, 84322
        • Recrutement
        • Utah State University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Levin, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • un étudiant actuel de l'USU
  • n'avoir utilisé aucun des programmes USU ACT Guide auparavant

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Guide ACT Lite
Les personnes assignées au hasard à la condition ACT après avoir terminé l'évaluation de base seront automatiquement dirigées vers l'inscription à ACT Guide Lite. Les participants à la condition ACT seront invités à terminer l'intervention à ce moment-là, mais ils auront la possibilité de faire une pause avant de commencer. Si un participant ACT ne termine pas l'intervention, il sera invité à se connecter par un assistant de recherche.
Comportemental: Guide ACT Lite
ACT Guide Lite est un programme de santé mentale en ligne à session unique conçu pour durer de 30 à 45 minutes. L'intervention autoguidée en une seule séance comprend une série de sections qui enseignent les compétences clés d'ACT.
Autres noms:
  • Intervention numérique en santé mentale en une seule séance
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les participants affectés à la condition de liste d'attente seront invités à simplement attendre de terminer les évaluations de suivi programmées d'une semaine et d'un mois avant d'accéder à l'intervention. Après avoir terminé l'évaluation de suivi d'un mois, nous demanderons aux participants sur la liste d'attente d'accéder à ACT Guide Lite, mais à ce stade, leur participation à l'étude sera terminée et nous n'analyserons pas leur utilisation ou leurs réponses au programme dans le cadre. des objectifs de l’étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CompACT (pour évaluer la flexibilité psychologique)
Délai: référence, suivi d'une semaine, suivi d'un mois
Cette mesure en 23 éléments sera utilisée pour mesurer le processus de changement ACT, la flexibilité psychologique, y compris des sous-échelles d'ouverture à l'expérience, de conscience comportementale et d'action valorisée. Le CompACT servira de résultat principal de cette étude afin de tester si une intervention en une seule séance est suffisante pour cibler le processus ACT de changement de flexibilité psychologique.
référence, suivi d'une semaine, suivi d'un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: référence, suivi d'une semaine, suivi d'un mois
Cette mesure de 21 éléments sera utilisée pour évaluer les sous-échelles de dépression, d'anxiété et de stress, avec un score total représentant la détresse psychologique globale.
référence, suivi d'une semaine, suivi d'un mois
Continuum de la santé mentale - Formulaire abrégé (MHC-SF ; pour évaluer la santé mentale positive)
Délai: référence, suivi d'une semaine, suivi d'un mois
Cette mesure en 14 éléments évalue la santé mentale positive, avec un score total ainsi que des sous-échelles de bien-être émotionnel, psychologique et social.
référence, suivi d'une semaine, suivi d'un mois
Questionnaire général de recherche d'aide (GHSQ ; pour évaluer l'intention de demander de l'aide pour un problème de santé mentale)
Délai: référence, suivi d'une semaine, suivi d'un mois
Nous utiliserons une version adaptée du GHSQ comme mesure des intentions de demander de l'aide pour un problème de santé mentale. Cela comprend l'évaluation d'une variété de soutiens formels (par exemple, psychologue, PCP) et informels (par exemple, amis, famille) sur une échelle de 7 points allant de 1 « extrêmement probable » à 7 « extrêmement improbable ». Nous avons précédemment adapté le GHSQ pour une étude antérieure en laboratoire (Levin et al., 2018) en ajoutant des options de ressources d'auto-assistance/de traitement en ligne et nous avons trouvé que cette mesure était sensible à la détection des effets de l'ACT en ligne sur l'augmentation des intentions de recherche. traitement (Davis, Donahue et al., en cours de révision).
référence, suivi d'une semaine, suivi d'un mois
Satisfaction du programme (réponses à une série d'items uniques sur l'échelle de Likert concernant la satisfaction à l'égard de l'intervention)
Délai: Suivi 1 semaine, suivi 1 mois
Une série d'éléments de satisfaction du programme seront demandés dans la condition ACT immédiatement après l'intervention et lors d'un suivi d'une semaine et d'un mois sur la base des éléments utilisés dans nos précédents essais ACT en ligne (Levin et al., 2020). Cela comprendra une série d'éléments évaluant les caractéristiques de la satisfaction du programme (par exemple, satisfaction globale, utilité, adéquation perçue, si le programme était trop court ou trop long, etc.) sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 6 (tout à fait d'accord). . De plus, les participants seront invités à saisir leurs réponses à des questions ouvertes évaluant ce qu'ils ont appris du programme et les domaines nécessitant une révision plus approfondie.
Suivi 1 semaine, suivi 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Utah State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB: #13673

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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