Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование по изучению эффективности односессионной онлайн-программы психического здоровья

24 марта 2025 г. обновлено: Michael Levin, Utah State University
Существует большое количество доказательств того, что терапия принятия и приверженности (ACT) может проводиться в формате самостоятельного обучения для улучшения психического здоровья студентов колледжей. Однако предыдущие исследования показывают, что существуют проблемы с привлечением студентов к использованию этих трудоемких, многосессионных ресурсов для самостоятельного обучения. Краткие самостоятельные односессионные вмешательства могут обеспечить доступное и приемлемое вмешательство, которого легче придерживаться, учитывая его меньшую интенсивность и усилия по реагированию на участие. Предлагаемое исследование направлено на оценку одноразового онлайн-вмешательства ACT Guide Lite в выборке (n = 100) студентов колледжей Университета штата Юта (USU) в возрасте 18 лет и старше. Будет использована схема рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), в котором студенты будут рандомизированы для получения ACT Guide Lite или для включения в список ожидания, чтобы проверить следующие прогнозы: (1) участники, назначенные на ACT Guide Lite, улучшат свои показатели основного терапевтического препарата. процесс изменений, психологическая гибкость по сравнению с теми, кто не получает вмешательства, (2) участники, назначенные на ACT Guide Lite, улучшат свои страдания, благополучие и заинтересованность в обращении за помощью по сравнению с теми, кто не получает вмешательства, (3) ACT Guide Lite будет приемлем для студентов колледжей, на что указывают показатели набора, показатели завершения ACT Guide Lite и удовлетворенность программой, о которой они сами сообщают, а также (4) области для будущих изменений программы также будут определены посредством письменных отзывов участников об их опыте использования программа. Студенты УрГУ будут набраны для участия в исследовании через исследовательскую платформу SONA в осеннем семестре 2023 года. Все процедуры исследования будут выполняться через безопасную онлайн-платформу исследований Qualtrics, а также через электронную почту и телефонные контакты, подсказывающие соответствующие шаги для исследования. Все анализы будут проводиться с использованием многоуровневого моделирования с использованием полной выборки, предназначенной для лечения, для проверки времени взаимодействия условий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • действующий студент УрГУ
  • ранее не использовали ни одну из программ USU ACT Guide

Критерий исключения:

  • NA

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Руководство ACT Lite
Те, кому случайным образом назначено состояние ACT после завершения базовой оценки, будут автоматически направлены на регистрацию в ACT Guide Lite. Участникам в состоянии ACT будет предложено завершить вмешательство в это время, но у них будет возможность сделать перерыв перед началом. Если участник ACT не завершит вмешательство, научный сотрудник предложит ему войти в систему.
Поведенческий: Руководство ACT Lite
ACT Guide Lite — это онлайн-программа психического здоровья, рассчитанная на один сеанс и рассчитанная на 30–45 минут. Одноразовое самостоятельное вмешательство включает в себя ряд разделов, в которых обучаются ключевым навыкам ACT.
Другие имена:
  • Цифровое вмешательство в области психического здоровья за один сеанс
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
Участникам, включенным в список ожидания, будет предложено просто подождать, чтобы завершить запланированные последующие оценки через 1 неделю и 1 месяц, прежде чем получить доступ к вмешательству. После того, как они пройдут последующую оценку через 1 месяц, мы направим участников из списка ожидания к доступу к ACT Guide Lite, но на этом этапе их участие в исследовании будет завершено, и мы не будем анализировать использование ими программы или реакцию на нее в рамках программы. целей исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КомпАКТ (для оценки психологической гибкости)
Временное ограничение: исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 1 месяц
Эта мера из 23 пунктов будет использоваться для измерения процесса изменений ACT, психологической гибкости, включая субшкалы открытости опыту, поведенческой осведомленности и ценностных действий. CompACT будет служить основным результатом этого исследования, чтобы проверить, достаточно ли одного сеанса вмешательства для нацеливания на процесс изменения психологической гибкости ACT.
исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
Временное ограничение: исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 1 месяц
Этот показатель из 21 пункта будет использоваться для оценки подшкал депрессии, тревоги и стресса, при этом общий балл отражает общий психологический дистресс.
исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 1 месяц
Континуум психического здоровья - краткая форма (MHC-SF; для оценки положительного психического здоровья)
Временное ограничение: исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 1 месяц
Этот показатель из 14 пунктов оценивает положительное психическое здоровье по общему баллу, а также по субшкалам эмоционального, психологического и социального благополучия.
исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 1 месяц
Общий опросник для обращения за помощью (GHSQ; для оценки намерения обратиться за помощью в связи с проблемами психического здоровья)
Временное ограничение: исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 1 месяц
Мы будем использовать адаптированную версию GHSQ в качестве меры намерения обратиться за помощью в связи с проблемами психического здоровья. Это включает в себя оценку различных видов формальной (например, психолог, PCP) и неформальной поддержки (например, друзья, семья) по 7-балльной шкале от 1 «крайне вероятно» до 7 «крайне маловероятно». Ранее мы адаптировали GHSQ для предыдущего лабораторного исследования (Levin et al., 2018), добавив варианты ресурсов для самопомощи/онлайн-лечения, и обнаружили, что этот показатель чувствителен к обнаружению влияния онлайн-ACT на увеличение намерений искать лечение (Дэвис, Донахью и др., на рассмотрении).
исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 1 месяц
Удовлетворенность программой (Ответы на серию отдельных пунктов шкалы Лайкерта об удовлетворенности вмешательством)
Временное ограничение: Наблюдение через 1 неделю, наблюдение через 1 месяц
Ряд вопросов об удовлетворенности программой будет запрошен в состоянии ACT сразу после вмешательства, а также через 1 неделю и 1 месяц на основе вопросов, использованных в наших предыдущих онлайн-исследованиях ACT (Levin et al., 2020). Это будет включать в себя ряд вопросов, оценивающих характеристики удовлетворенности программой (например, общую удовлетворенность, полезность, воспринимаемую пригодность, была ли программа слишком короткой или длинной и т. д.) по шкале от 1 (категорически не согласен) до 6 (полностью согласен) . Кроме того, участникам будет предложено напечатать ответы на открытые вопросы, оценивающие то, что они узнали из программы, и области, требующие дальнейшего пересмотра.
Наблюдение через 1 неделю, наблюдение через 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Utah State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB: #13673

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться