Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat, amely egy egymenetes online mentális egészségügyi program hatékonyságát vizsgálja

2025. március 24. frissítette: Michael Levin, Utah State University
Számos bizonyíték támasztja alá, hogy az Elfogadás és Elkötelezettség Terápia (ACT) önállóan is megvalósítható a főiskolai hallgatók mentális egészségének javítása érdekében. A korábbi kutatások azonban azt mutatják, hogy kihívást jelent a hallgatók bevonása ezeknek az időigényes, több munkamenetet magában foglaló, önállóan irányított forrásoknak a betartásába. A rövid, önállóan irányított együléses beavatkozások olyan hozzáférhető és elfogadható beavatkozást jelenthetnek, amelyet könnyebb betartani, tekintettel az alacsonyabb intenzitásra és a részvételre irányuló válaszreakciókra. Ez a javasolt tanulmány egyetlen ülésszak online ACT Guide Lite beavatkozásának értékelésére irányul a Utah Állami Egyetem (USU) 18 éves vagy annál idősebb főiskolai hallgatóinak mintáján (n = 100). Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot (RCT) alkalmaznak, amelyben a hallgatókat véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják az ACT Guide Lite-ot, vagy várólistára kerüljenek, hogy teszteljék a következő előrejelzéseket: (1) Az ACT Guide Lite programba beosztott résztvevők jobban javítják az elsődleges terápiát. változási folyamat, pszichológiai rugalmasság, azokhoz képest, akik nem részesülnek beavatkozásban, (2) az ACT Guide Lite-hoz rendelt résztvevők jobban javítják a szorongást, a jólétet és a segítségkérés iránti érdeklődést, mint azok, akik nem részesülnek beavatkozásban, (3) ACT A Guide Lite elfogadható lesz a főiskolai hallgatók számára, amint azt a toborzási arányok, az ACT Guide Lite elvégzésének aránya és a programmal való önbeszámoló elégedettség jelzi, és (4) a program jövőbeni átdolgozásának területeit a résztvevők írásbeli visszajelzései alapján is azonosítják A program. Az USU hallgatóit a SONA kutatási platformon keresztül toborozzák a tanulmányban való részvételre a 2023. őszi szemeszterben. Az összes vizsgálati eljárást a biztonságos Qualtrics online kutatási platformon keresztül hajtják végre, az e-mailes és telefonos elérhetőségeken kívül, amelyek a tanulmány megfelelő lépéseit jelzik. Minden elemzés többszintű modellezéssel fog lefutni a teljes kezelési szándékú mintával, hogy tesztelje az időt a körülmények közötti kölcsönhatások alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • jelenlegi USU hallgató
  • még nem használtuk az USU ACT Guide programokat

Kizárási kritériumok:

  • NA

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ACT Guide Lite
Azok, akik véletlenszerűen vannak hozzárendelve az ACT-feltételhez az alapfelmérés elvégzése után, automatikusan az ACT Guide Lite regisztrációjához kerülnek. Az ACT állapotú résztvevőket arra kérik, hogy abban az időben fejezzék be a beavatkozást, de lehetőségük lesz szünetet tartani a kezdés előtt. Ha egy ACT-résztvevő nem fejezi be a beavatkozást, egy kutatási asszisztens felszólítja a bejelentkezésre.
Viselkedési: ACT Guide Lite
Az ACT Guide Lite egy egymenetes online mentális egészségügyi program, amelynek elvégzése 30-45 percet vesz igénybe. Az egymenetes önvezérelt beavatkozás egy sor szakaszt tartalmaz, amelyek a kulcsfontosságú ACT-készségeket tanítják.
Más nevek:
  • Egymenetes digitális mentális egészségügyi beavatkozás
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A várólistához rendelt résztvevőket arra kérik, hogy egyszerűen várjanak az ütemezett 1 hetes és 1 hónapos nyomon követési felmérések elvégzésével, mielőtt hozzáférnének a beavatkozáshoz. Miután elvégezték az 1 hónapos nyomon követési értékelést, a várólistán szereplő résztvevőket az ACT Guide Lite eléréséhez irányítjuk, de ekkor a vizsgálatban való részvételük teljes lesz, és nem elemezzük a program használatát vagy válaszait a program részeként. a tanulmány céljai közül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CompACT (a pszichológiai rugalmasság felmérésére)
Időkeret: kiindulási állapot, 1 hetes követés, 1 hónapos követés
Ez a 23 elemből álló mérőszám az ACT változási folyamatának, a pszichológiai rugalmasságnak a mérésére szolgál, beleértve a tapasztalatokra való nyitottság, a viselkedési tudatosság és az értékelt cselekvés alskáláit. A CompACT szolgál majd ennek a tanulmánynak az elsődleges eredményeként annak tesztelésére, hogy egyetlen szekciós beavatkozás elegendő-e a pszichológiai rugalmasság változásának ACT folyamatának megcélzásához.
kiindulási állapot, 1 hetes követés, 1 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21)
Időkeret: kiindulási állapot, 1 hetes követés, 1 hónapos követés
Ez a 21 elemből álló mérőszám a depresszió, a szorongás és a stressz alskáláinak értékelésére szolgál, az összpontszám pedig az általános pszichológiai szorongást jelenti.
kiindulási állapot, 1 hetes követés, 1 hónapos követés
Mental Health Continuum – Rövid forma (MHC-SF; a pozitív mentális egészség felmérésére)
Időkeret: kiindulási állapot, 1 hetes követés, 1 hónapos követés
Ez a 14 elemből álló mérőszám a pozitív mentális egészséget értékeli, összpontszámmal, valamint az érzelmi, pszichológiai és szociális jólét alskáláival.
kiindulási állapot, 1 hetes követés, 1 hónapos követés
Általános segítségkérő kérdőív (GHSQ; a mentális egészségügyi problémákkal kapcsolatos segítségkérési szándék felmérésére)
Időkeret: kiindulási állapot, 1 hetes követés, 1 hónapos követés
A GHSQ adaptált változatát fogjuk használni, hogy mérjük a szándékot, hogy segítséget kérjünk egy mentális egészségügyi probléma esetén. Ez magában foglalja a különféle formális (pl. pszichológus, PCP) és informális támogatások (pl. barátok, család) értékelését egy 7-es skálán, 1-től „rendkívül valószínű”-től 7-ig „rendkívül valószínűtlen”. Korábban adaptáltuk a GHSQ-t egy korábbi laboratóriumi vizsgálathoz (Levin et al., 2018) önsegítő/online kezelési források hozzáadásával, és azt találtuk, hogy ez az intézkedés érzékeny az online ACT hatásainak kimutatására a keresési szándékok növekedésére. kezelés (Davis, Donahue et al., felülvizsgálat alatt).
kiindulási állapot, 1 hetes követés, 1 hónapos követés
A programmal való elégedettség (válaszok egy tételes Likert-skálabeli tételekre a beavatkozással való elégedettségről)
Időkeret: 1 hetes követés, 1 hónapos követés
A program megelégedettségére vonatkozó tételek sorozatát kérdezzük meg ACT állapotban közvetlenül a beavatkozás után, valamint 1 hetes és 1 hónapos nyomon követéskor a korábbi online ACT-próbáink során használt tételek alapján (Levin et al., 2020). Ez magában foglal egy sor olyan elemet, amelyek a programmal való elégedettség jellemzőit értékelik (pl. általános elégedettség, segítőkészség, vélt illeszkedés, ha a program túl rövid vagy hosszú volt, stb…) egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek) terjedő skálán. . Ezen túlmenően a résztvevőket arra kérik, hogy írjanak be válaszokat nyitott végű kérdésekre, felmérve, mit tanultak a programból és a további felülvizsgálatra szoruló területeket.
1 hetes követés, 1 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Utah State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB: #13673

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel