Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat, amely egy egymenetes online mentális egészségügyi program hatékonyságát vizsgálja

2024. április 10. frissítette: Michael Levin, Utah State University
Számos bizonyíték támasztja alá, hogy az Elfogadás és Elkötelezettség Terápia (ACT) önállóan is megvalósítható a főiskolai hallgatók mentális egészségének javítása érdekében. A korábbi kutatások azonban azt mutatják, hogy kihívást jelent a hallgatók bevonása ezeknek az időigényes, több munkamenetet magában foglaló, önállóan irányított forrásoknak a betartásába. A rövid, önállóan irányított együléses beavatkozások olyan hozzáférhető és elfogadható beavatkozást jelenthetnek, amelyet könnyebb betartani, tekintettel az alacsonyabb intenzitásra és a részvételre irányuló válaszreakciókra. Ez a javasolt tanulmány egyetlen ülésszak online ACT Guide Lite beavatkozásának értékelésére irányul a Utah Állami Egyetem (USU) 18 éves vagy annál idősebb főiskolai hallgatóinak mintáján (n = 100). Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot (RCT) alkalmaznak, amelyben a hallgatókat véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják az ACT Guide Lite-ot, vagy várólistára kerüljenek, hogy teszteljék a következő előrejelzéseket: (1) Az ACT Guide Lite programba beosztott résztvevők jobban javítják az elsődleges terápiát. változási folyamat, pszichológiai rugalmasság, azokhoz képest, akik nem részesülnek beavatkozásban, (2) az ACT Guide Lite-hoz rendelt résztvevők jobban javítják a szorongást, a jólétet és a segítségkérés iránti érdeklődést, mint azok, akik nem részesülnek beavatkozásban, (3) ACT A Guide Lite elfogadható lesz a főiskolai hallgatók számára, amint azt a toborzási arányok, az ACT Guide Lite elvégzésének aránya és a programmal való önbeszámoló elégedettség jelzi, és (4) a program jövőbeni átdolgozásának területeit a résztvevők írásbeli visszajelzései alapján is azonosítják A program. Az USU hallgatóit a SONA kutatási platformon keresztül toborozzák a tanulmányban való részvételre a 2023. őszi szemeszterben. Az összes vizsgálati eljárást a biztonságos Qualtrics online kutatási platformon keresztül hajtják végre, az e-mailes és telefonos elérhetőségeken kívül, amelyek a tanulmány megfelelő lépéseit jelzik. Minden elemzés többszintű modellezéssel fog lefutni a teljes kezelési szándékú mintával, hogy tesztelje az időt a körülmények közötti kölcsönhatások alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Logan, Utah, Egyesült Államok, 84322
        • Toborzás
        • Utah State University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael Levin, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • jelenlegi USU hallgató
  • még nem használtuk az USU ACT Guide programokat

Kizárási kritériumok:

  • NA

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ACT Guide Lite
Azok, akik véletlenszerűen vannak hozzárendelve az ACT-feltételhez az alapfelmérés elvégzése után, automatikusan az ACT Guide Lite regisztrációjához kerülnek. Az ACT állapotú résztvevőket arra kérik, hogy abban az időben fejezzék be a beavatkozást, de lehetőségük lesz szünetet tartani a kezdés előtt. Ha egy ACT-résztvevő nem fejezi be a beavatkozást, egy kutatási asszisztens felszólítja a bejelentkezésre.
Viselkedési: ACT Guide Lite
Az ACT Guide Lite egy egymenetes online mentális egészségügyi program, amelynek elvégzése 30-45 percet vesz igénybe. Az egymenetes önvezérelt beavatkozás egy sor szakaszt tartalmaz, amelyek a kulcsfontosságú ACT-készségeket tanítják.
Más nevek:
  • Egymenetes digitális mentális egészségügyi beavatkozás
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A várólistához rendelt résztvevőket arra kérik, hogy egyszerűen várjanak az ütemezett 1 hetes és 1 hónapos nyomon követési felmérések elvégzésével, mielőtt hozzáférnének a beavatkozáshoz. Miután elvégezték az 1 hónapos nyomon követési értékelést, a várólistán szereplő résztvevőket az ACT Guide Lite eléréséhez irányítjuk, de ekkor a vizsgálatban való részvételük teljes lesz, és nem elemezzük a program használatát vagy válaszait a program részeként. a tanulmány céljai közül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CompACT (a pszichológiai rugalmasság felmérésére)
Időkeret: kiindulási állapot, 1 hetes követés, 1 hónapos követés
Ez a 23 elemből álló mérőszám az ACT változási folyamatának, a pszichológiai rugalmasságnak a mérésére szolgál, beleértve a tapasztalatokra való nyitottság, a viselkedési tudatosság és az értékelt cselekvés alskáláit. A CompACT szolgál majd ennek a tanulmánynak az elsődleges eredményeként annak tesztelésére, hogy egyetlen szekciós beavatkozás elegendő-e a pszichológiai rugalmasság változásának ACT folyamatának megcélzásához.
kiindulási állapot, 1 hetes követés, 1 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21)
Időkeret: kiindulási állapot, 1 hetes követés, 1 hónapos követés
Ez a 21 elemből álló mérőszám a depresszió, a szorongás és a stressz alskáláinak értékelésére szolgál, az összpontszám pedig az általános pszichológiai szorongást jelenti.
kiindulási állapot, 1 hetes követés, 1 hónapos követés
Mental Health Continuum – Rövid forma (MHC-SF; a pozitív mentális egészség felmérésére)
Időkeret: kiindulási állapot, 1 hetes követés, 1 hónapos követés
Ez a 14 elemből álló mérőszám a pozitív mentális egészséget értékeli, összpontszámmal, valamint az érzelmi, pszichológiai és szociális jólét alskáláival.
kiindulási állapot, 1 hetes követés, 1 hónapos követés
Általános segítségkérő kérdőív (GHSQ; a mentális egészségügyi problémákkal kapcsolatos segítségkérési szándék felmérésére)
Időkeret: kiindulási állapot, 1 hetes követés, 1 hónapos követés
A GHSQ adaptált változatát fogjuk használni, hogy mérjük a szándékot, hogy segítséget kérjünk egy mentális egészségügyi probléma esetén. Ez magában foglalja a különféle formális (pl. pszichológus, PCP) és informális támogatások (pl. barátok, család) értékelését egy 7-es skálán, 1-től „rendkívül valószínű”-től 7-ig „rendkívül valószínűtlen”. Korábban adaptáltuk a GHSQ-t egy korábbi laboratóriumi vizsgálathoz (Levin et al., 2018) önsegítő/online kezelési források hozzáadásával, és azt találtuk, hogy ez az intézkedés érzékeny az online ACT hatásainak kimutatására a keresési szándékok növekedésére. kezelés (Davis, Donahue et al., felülvizsgálat alatt).
kiindulási állapot, 1 hetes követés, 1 hónapos követés
A programmal való elégedettség (válaszok egy tételes Likert-skálabeli tételekre a beavatkozással való elégedettségről)
Időkeret: 1 hetes követés, 1 hónapos követés
A program megelégedettségére vonatkozó tételek sorozatát kérdezzük meg ACT állapotban közvetlenül a beavatkozás után, valamint 1 hetes és 1 hónapos nyomon követéskor a korábbi online ACT-próbáink során használt tételek alapján (Levin et al., 2020). Ez magában foglal egy sor olyan elemet, amelyek a programmal való elégedettség jellemzőit értékelik (pl. általános elégedettség, segítőkészség, vélt illeszkedés, ha a program túl rövid vagy hosszú volt, stb…) egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek) terjedő skálán. . Ezen túlmenően a résztvevőket arra kérik, hogy írjanak be válaszokat nyitott végű kérdésekre, felmérve, mit tanultak a programból és a további felülvizsgálatra szoruló területeket.
1 hetes követés, 1 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Utah State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB: #13673

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszihés szorongás

Klinikai vizsgálatok a ACT Guide Lite

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel