Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin de werkzaamheid wordt onderzocht van een online programma voor geestelijke gezondheidszorg in één sessie

24 maart 2025 bijgewerkt door: Michael Levin, Utah State University
Er is een grote hoeveelheid bewijsmateriaal dat aantoont dat Acceptance and Commitment Therapy (ACT) in een zelfgestuurde vorm kan worden gegeven om de geestelijke gezondheid van studenten te verbeteren. Uit eerder onderzoek blijkt echter dat er uitdagingen zijn bij het betrekken van studenten bij het volgen van deze tijdintensieve, zelfgestuurde hulpmiddelen die meerdere sessies omvatten. Korte, zelfgeleide interventies van één sessie zouden een toegankelijke en acceptabele interventie kunnen bieden die gemakkelijker vol te houden is, gezien hun lagere intensiteit en responsinspanning voor participatie. Dit voorgestelde onderzoek heeft tot doel een online ACT Guide Lite-interventie van één sessie te evalueren in een steekproef (n = 100) van studenten van de Utah State University (USU) van 18 jaar of ouder. Er zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarbij studenten worden gerandomiseerd om ACT Guide Lite te ontvangen of om op een wachtlijst te komen om de volgende voorspellingen te testen: (1) deelnemers die aan ACT Guide Lite zijn toegewezen zullen meer vooruitgang boeken op het primaire therapeutische vlak proces van verandering, psychologische flexibiliteit, vergeleken met degenen die geen interventie ontvangen, (2) deelnemers die zijn toegewezen aan ACT Guide Lite zullen meer verbeteren op het gebied van lijden, welzijn en interesse in het zoeken naar hulp, vergeleken met degenen die geen interventie ontvangen, (3) ACT Guide Lite zal acceptabel zijn voor universiteitsstudenten, zoals aangegeven door de rekruteringspercentages, het percentage voltooide ACT Guide Lite en zelfgerapporteerde programmatevredenheid, en (4) gebieden voor toekomstige programmaherzieningen zullen ook worden geïdentificeerd door schriftelijke feedback van deelnemers over hun ervaringen met het gebruik van het programma. USU-studenten zullen in het najaar van 2023 worden gerekruteerd om deel te nemen aan het onderzoek via het SONA-onderzoeksplatform. Alle onderzoeksprocedures worden voltooid via het beveiligde online onderzoeksplatform Qualtrics, naast e-mail- en telefooncontacten waarin relevante stappen voor het onderzoek worden aangegeven. Alle analyses zullen worden uitgevoerd met modellering op meerdere niveaus, waarbij het volledige 'intent-to-treat'-monster wordt gebruikt om de tijd te testen op basis van conditie-interacties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Logan, Utah, Verenigde Staten, 84322
        • Utah State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • een huidige USU-student
  • heb nog nooit een van de USU ACT Guide-programma's gebruikt

Uitsluitingscriteria:

  • NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ACT-gids Lite
Degenen die na voltooiing van de nulmeting willekeurig aan de ACT-conditie worden toegewezen, worden automatisch doorgestuurd naar de registratie voor ACT Guide Lite. Deelnemers aan de ACT-conditie wordt gevraagd de interventie op dat moment af te ronden, maar ze krijgen de mogelijkheid om een ​​pauze te nemen voordat ze beginnen. Als een ACT-deelnemer de interventie niet voltooit, wordt hij door een onderzoeksassistent gevraagd in te loggen.
Gedragsmatig: ACT-gids Lite
ACT Guide Lite is een online geestelijke gezondheidszorgprogramma van één sessie dat is ontworpen om 30-45 minuten in beslag te nemen. De zelfgeleide interventie van één sessie omvat een reeks secties waarin de belangrijkste ACT-vaardigheden worden aangeleerd.
Andere namen:
  • Digitale geestelijke gezondheidszorginterventie in één sessie
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Deelnemers die aan de wachtlijstconditie zijn toegewezen, wordt gevraagd om eenvoudigweg te wachten met het voltooien van de geplande follow-upbeoordelingen van 1 week en 1 maand voordat ze toegang krijgen tot de interventie. Nadat ze de vervolgbeoordeling van één maand hebben voltooid, zullen we deelnemers op de wachtlijst doorverwijzen naar toegang tot ACT Guide Lite, maar op dat moment zal hun deelname aan het onderzoek voltooid zijn en zullen we hun gebruik van of reacties op het programma niet analyseren als onderdeel van de studiedoelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CompACT (om psychologische flexibiliteit te beoordelen)
Tijdsspanne: baseline, follow-up van 1 week, follow-up van 1 maand
Deze meting uit 23 items zal worden gebruikt om het ACT-veranderingsproces, de psychologische flexibiliteit, inclusief subschalen voor openheid voor ervaringen, gedragsbewustzijn en gewaardeerd handelen te meten. De CompACT zal dienen als het primaire resultaat voor dit onderzoek om te testen of een interventie van één sessie voldoende is om het ACT-proces van verandering van psychologische flexibiliteit te richten.
baseline, follow-up van 1 week, follow-up van 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie-, angst- en stressschaal (DASS-21)
Tijdsspanne: baseline, follow-up van 1 week, follow-up van 1 maand
Deze meting uit 21 items zal worden gebruikt om de subschalen van depressie, angst en stress te beoordelen, waarbij een totaalscore de algemene psychische problemen vertegenwoordigt.
baseline, follow-up van 1 week, follow-up van 1 maand
Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF; om de positieve geestelijke gezondheid te beoordelen)
Tijdsspanne: baseline, follow-up van 1 week, follow-up van 1 maand
Deze meting uit 14 items beoordeelt de positieve geestelijke gezondheid, met een totaalscore en subschalen voor emotioneel, psychologisch en sociaal welzijn.
baseline, follow-up van 1 week, follow-up van 1 maand
Algemene hulpvragenlijst (GHSQ; om de intentie te beoordelen om hulp te zoeken voor een geestelijk gezondheidsprobleem)
Tijdsspanne: baseline, follow-up van 1 week, follow-up van 1 maand
We zullen een aangepaste versie van de GHSQ gebruiken als maatstaf voor de intenties om hulp te zoeken voor een geestelijk gezondheidsprobleem. Dit omvat het beoordelen van een verscheidenheid aan formele (bijvoorbeeld psycholoog, PCP) en informele ondersteuning (bijvoorbeeld vrienden, familie) op een zevenpuntsschaal van 1 'uiterst waarschijnlijk' tot 7 'uiterst onwaarschijnlijk'. We hebben de GHSQ eerder aangepast voor een eerder laboratoriumonderzoek (Levin et al., 2018) door opties toe te voegen voor zelfhulp/online behandelmiddelen en we hebben geconstateerd dat deze maatstaf gevoelig is voor het detecteren van de effecten van online ACT op het vergroten van de intentie om te zoeken naar hulp. behandeling (Davis, Donahue, et al., wordt beoordeeld).
baseline, follow-up van 1 week, follow-up van 1 maand
Programmatevredenheid (reacties op een reeks Likert-schaalitems met één item over tevredenheid over de interventie)
Tijdsspanne: Follow-up van 1 week, follow-up van 1 maand
Er zal een reeks programmatevredenheidsitems worden gevraagd in de ACT-conditie onmiddellijk na de interventie en bij een follow-up van 1 week en 1 maand, op basis van items die zijn gebruikt in onze eerdere online ACT-onderzoeken (Levin et al., 2020). Dit omvat een reeks items die kenmerken van de programmatevredenheid beoordelen (bijvoorbeeld algehele tevredenheid, behulpzaamheid, waargenomen geschiktheid, of het programma te kort of lang was, enz.) op een schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 6 (helemaal mee eens). . Daarnaast wordt aan de deelnemers gevraagd om antwoorden te typen op open vragen, waarin wordt beoordeeld wat ze van het programma hebben geleerd en welke gebieden verdere herziening behoeven.
Follow-up van 1 week, follow-up van 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Utah State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB: #13673

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren