ピロニダル病の低侵襲治療の比較: LA POPA 試験 (レーザーとピットピッキング、またはピットピッキングのみ) (LA POPA)

このランダム化臨床試験の目的は、12 歳以上の原発性毛嚢炎患者の短期および長期転帰における「レーザー治療によるピットピッキング」と「ピットピッキング単独」の有効性を確立することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

• 治療の全体的な成功率は、すべての穴の閉鎖、症状の消失、副鼻腔炎の持続、または 12 か月以内の毛嚢炎の再発として定義されます。
• 二次評価項目: 創傷閉鎖時間、患者体験、痛み、合併症、仕事のリハビリテーション、日常生活に戻るまでの時間、生活の質、費用、二次手術または再手術の必要性。

参加者は、ピットピッキング単独またはレーザー治療と組み合わせた作業に割り当てられます。

参加患者の追加負担は最小限から中程度であることが予想されます。 患者は、我々の研究に登録されている場合、登録後 6 か月と 12 か月後に 2 回追加で来院することになります。 術後は、通常のフォローアップ予約が使用されます。治療の 2 週間後と 6 週間後に、担当外科医の外来診療所で診察を受けます。 研究者との電話予約は治療の 4 週間後に予定されています。 患者はさまざまな時点でアンケートに回答するよう求められます。アンケートは電子メールで送信され、毎回約 5 ～ 10 分かかります。 内容には、一般的および疾患固有の生活の質 (QoL) に関するアンケートが含まれます。 どちらの処置も参加クリニックでは標準治療とみなされているため、研究への参加に関して追加の副作用や事象が発生することは予想されません。 ただし、どちらの介入も外科的処置であるため、少数の割合で有害事象や術後合併症が発生することが予想されます。