Porównanie małoinwazyjnych metod leczenia choroby pilonidalnej: badanie LA POPA (laser i wycinanie pestek LUB samo zbieranie pestek) (LA POPA)

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ustalenie skuteczności „skubania pestek za pomocą terapii laserowej” w porównaniu z „samodzielnym zbieraniem pestek” w odniesieniu do krótko- i długoterminowych wyników u pacjentów w wieku 12 lat i starszych z pierwotną chorobą zatok pilonidalnych.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

• Ogólny wskaźnik powodzenia leczenia, który definiuje się jako: zamknięcie wszystkich jamek i brak objawów, utrzymujące się zatoki lub nawrót choroby pilonidalnej w ciągu 12 miesięcy.
• Drugorzędowe punkty końcowe: czas zamknięcia rany, doświadczenia pacjenta, ból, powikłania, rehabilitacja zawodowa, czas powrotu do codziennych zajęć, jakość życia, koszty oraz potrzeba wtórnej lub rewizyjnej operacji.

Uczestnicy będą przydzielani do samodzielnego zbierania pitów lub w połączeniu z laseroterapią.

Oczekuje się, że dodatkowe obciążenie dla uczestniczących pacjentów będzie minimalne lub umiarkowane. W przypadku włączenia się do naszego badania pacjenci będą mieli dodatkowe dwie wizyty w szpitalu: 6 i 12 miesięcy po włączeniu. Po operacji stosowany będzie normalny schemat wizyt kontrolnych: 2 i 6 tygodni po zabiegu w przychodni chirurga prowadzącego. Wizyta telefoniczna z badaczem zostanie wyznaczona po 4 tygodniach od zakończenia leczenia. Pacjenci proszeni są o wypełnianie kwestionariuszy w różnych terminach, które zostaną im przesłane e-mailem i za każdym razem zajmą około 5-10 minut. Treść obejmuje kwestionariusze jakości życia (QoL), ogólne i specyficzne dla danej choroby. Nie spodziewamy się żadnych dodatkowych działań niepożądanych ani zdarzeń w związku z udziałem w badaniu, ponieważ obie procedury są uważane za standard opieki w uczestniczących klinikach. Ponieważ jednak obie interwencje są zabiegami chirurgicznymi, można spodziewać się niewielkiego odsetka zdarzeń niepożądanych lub powikłań pooperacyjnych.