歯槽堤の保存におけるキトサンの使用
肺胞堤の保存におけるキトサンの使用: ランダム化臨床試験。
この臨床試験の目的は、標準治療と比較して、抜歯後のソケット保存材としてのキトサンの有効性を評価することです。 この研究には、歯周感染症がなくても歯が絶望的な状態にある患者も含まれる。 喫煙者、アレルギーの既往歴、重大な医学的問題を抱えている患者、妊娠中の女性は研究から除外されます。 答えるべき主な質問は、抜歯後のテスト グループとコントロール グループの間に骨密度と寸法に有意な差があるかどうかです。
参加者は、抜歯前と抜歯から 3 か月後に CBCT スキャンを実施し、上部と下部の印象を採取するように求められます。 次に、患者はこれらのグループから 1 つにランダムに割り当てられます。合計 3 つのグループ (各グループに患者 10 人) があり、最初のグループはキトサンと同種移植片の混合を使用して治療され、2 番目のグループは同種移植片のみを使用して治療されます。最後のグループはコントロールとして使用されます。 すべての患者は、2013 年のヘルシンキ宣言に従って治療されます。
調査の概要
状態
詳細な説明
組織の反応を評価するために、抜歯前と抜歯後 3 か月後に各患者の口腔内の印象と X 線写真が撮影されます。 また、コーンビームコンピュータ断層撮影法（CBCT）を使用して、ベースラインおよび手術の3か月後の骨の成長を測定します。 測定では、各ソケットを垂直方向に冠状、中間、根尖の 3 つの等しい領域に分割します。 再生骨密度は、対照群と介入群の両方で各領域で評価されます。
データは SPSS ver. を使用して分析できます。 11 (SPSS Inc.、シカゴ、米国)。 0.05 未満の P 値は有意であるとみなされました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Central
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Riyadh、Central、サウジアラビア、16273
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 絶望的な歯の臨床診断。
- 健康な患者。
- 歯周病のない健康な歯肉。
- 患者は3か月後に元気になって来院する予定です。
除外基準:
- 喫煙者。
- アレルギー歴。
- 妊娠中の女性。
- 全身疾患のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キトサン
このグループは、抜歯後に骨粒子をコラーゲン膜で置き換えるためにキトサンを使用して治療されます
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抽出部位の骨を置換するために、キトサンまたは同種移植粒子を挿入します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：同種移植片
抽出後、グループは、コラーゲン膜を備えた（同種移植）骨粒子であるゴールドスタンダードプロトコルを使用して治療されます。
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抽出部位の骨を置き換えるために、同種移植粒子を挿入します
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
抜去は内部に骨材料を入れずに行われます。
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絶望的な歯は何も介入せずに抜歯される
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨の高さ
時間枠：3ヶ月
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CBCT のスキャン セクションを使用した、ベースラインからの垂直寸法の変化 (mm)。
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3ヶ月
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骨の体積
時間枠：3ヶ月
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CBCT のスキャン セクションを使用した、ベースラインからの水平幅の変化 (mm)。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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組織の治癒
時間枠：3ヶ月
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ベースラインからの歯肉の発赤のスケールの変化
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3ヶ月
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ドライソケット
時間枠：3ヶ月
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ベースラインから治癒までに露出した骨の数
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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