Utilizzo del chitosano nella preservazione della cresta alveolare
Utilizzo del chitosano nella preservazione della cresta alveolare: studio clinico randomizzato.
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia del chitosano come materiale per la conservazione dell'alveolo dopo l'estrazione del dente rispetto al trattamento standard. Lo studio includerà pazienti che presentano denti senza speranza senza alcuna infezione parodontale. Saranno esclusi dallo studio i fumatori, i soggetti con storia di allergie, i pazienti con gravi problemi medici e le donne incinte. La domanda principale a cui rispondere è: esiste una differenza significativa nella densità e nella dimensione ossea tra il gruppo di test e quello di controllo dopo l'estrazione del dente o meno.
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la scansione CBCT e di acquisire impronte superiori e inferiori prima dell'estrazione e dopo tre mesi dall'estrazione. Quindi, i pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno di questi gruppi: ci saranno un totale di tre gruppi (10 pazienti per ciascuno), il primo gruppo sarà trattato utilizzando una miscela di chitosano e allotrapianto, il secondo gruppo sarà trattato utilizzando il solo allotrapianto e il secondo gruppo sarà trattato utilizzando il solo allotrapianto. l'ultimo gruppo verrà utilizzato come controllo. Tutti i pazienti saranno trattati in conformità con la Dichiarazione di Helsinki del 2013.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per valutare la risposta dei tessuti, verranno acquisite impronte intraorali e radiografie da ciascun paziente prima dell'estrazione e tre mesi dopo. Inoltre, verrà eseguita la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) per misurare la crescita ossea al basale e tre mesi dopo l'intervento chirurgico. Per la misurazione, ciascuna presa verrà divisa verticalmente in 3 aree uguali: coronale, media e apicale. La densità ossea rigenerata sarà valutata in ciascuna area, sia nei gruppi di controllo che di intervento.
I dati possono quindi essere analizzati utilizzando SPSS ver. 11 (SPSS Inc., Chicago, Stati Uniti). I valori P inferiori a 0,05 sono stati considerati significativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Central
-
Riyadh, Central, Arabia Saudita, 16273
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di dente senza speranza.
- Paziente sano.
- Gengiva sana senza alcuna malattia parodontale.
- Il paziente tornerà dopo tre mesi.
Criteri di esclusione:
- Fumatori.
- Storia dell'allergia.
- donne incinte.
- paziente con malattia sistemica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Chitosano
il gruppo sarà trattato utilizzando chitosano come sostituzione delle particelle ossee con membrana di collagene dopo l'estrazione del dente
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per sostituire l'osso nel sito di estrazione inseriremo chitosano o particelle di allotrapianto
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Allotrapianto
dopo l'estrazione, il gruppo verrà trattato utilizzando il protocollo gold standard che prevede l'innesto di particelle ossee con membrana di collagene.
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Procedura: estrazione con posizionamento delle particelle di allotrapianto con membrana di collagene
per sostituire l'osso nel sito di estrazione inseriremo particelle di alloinnesto
Altri nomi:
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Comparatore placebo: placebo
l'estrazione verrà effettuata senza introdurre materiale osseo all'interno
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il dente senza speranza verrà estratto senza alcun intervento
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altezza ossea
Lasso di tempo: 3 mesi
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Cambiamenti nella dimensione verticale in mm rispetto al basale utilizzando la sezione di scansione della CBCT.
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3 mesi
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Volume osseo
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazioni della larghezza orizzontale in mm rispetto al basale utilizzando la sezione di scansione della CBCT.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guarigione dei tessuti
Lasso di tempo: 3 mesi
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cambiamenti nella scala del rossore della gengiva rispetto al basale
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3 mesi
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Presa a secco
Lasso di tempo: 3 mesi
|
il numero di osso esposto dal basale fino alla guarigione
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PrinceSBAU
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