Uso de quitosana na preservação do cume alveolar
Uso de quitosana na preservação do cume alveolar: ensaio clínico randomizado.
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia da quitosana como material de preservação do alvéolo após extração dentária em comparação com o tratamento padrão. O estudo incluirá pacientes que apresentam dentes sem esperança, sem qualquer infecção periodontal. Fumantes, histórico de alergia, pacientes com problemas médicos graves e gestantes serão excluídos do estudo. A principal questão a ser respondida é: existe uma diferença significativa na densidade e dimensão óssea entre os grupos de teste e controle após a extração dentária ou não.
Os participantes serão solicitados a fazer uma tomografia computadorizada e tirar impressões superiores e inferiores antes da extração e após três meses da extração. Em seguida, os pacientes serão designados aleatoriamente a um destes grupos: Haverá um total de três grupos (10 pacientes para cada), o primeiro grupo será tratado com mistura de quitosana e aloenxerto, o segundo grupo será tratado apenas com aloenxerto e o o último grupo será usado como controle. Todos os pacientes serão tratados de acordo com a Declaração de Helsinque de 2013.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Para avaliar a resposta do tecido, impressões intraorais e radiografias serão feitas de cada paciente antes da extração e três meses depois. Além disso, a tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) será realizada para medir o crescimento ósseo na linha de base e três meses após a realização da cirurgia. Para medição, cada alvéolo será dividido verticalmente em 3 áreas iguais: coronal, média e apical. A densidade óssea regenerada será avaliada em cada área, tanto nos grupos controle quanto nos grupos de intervenção.
Os dados então podem ser analisados usando SPSS ver. 11 (SPSS Inc., Chicago, EUA). Valores de P inferiores a 0,05 foram considerados significativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Central
-
Riyadh, Central, Arábia Saudita, 16273
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de dente sem esperança.
- Paciente saudável.
- Gengiva saudável sem qualquer doença periodontal.
- O paciente está bem para vir depois de três meses.
Critério de exclusão:
- Fumantes.
- História de alergia.
- mulheres grávidas.
- paciente com doença sistêmica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Quitosana
grupo será tratado com quitosana como substituição de partículas ósseas por membrana de colágeno após extração dentária
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para substituir o osso no local da extração colocaremos quitosana ou partículas de aloenxerto
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Aloenxerto
após a extração, o grupo será tratado utilizando o protocolo padrão ouro que é o (aloenxerto) de partículas ósseas com membrana de colágeno.
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para substituir o osso no local da extração colocaremos partículas de aloenxerto
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: placebo
a extração será feita sem colocar nenhum material ósseo em seu interior
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dente desesperado será extraído sem qualquer intervenção
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura óssea
Prazo: 3 meses
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Mudanças na dimensão vertical em mm da linha de base usando a seção de varredura da TCFC.
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3 meses
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Volume ósseo
Prazo: 3 meses
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Mudanças na largura horizontal em mm da linha de base usando a seção de varredura da TCFC.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cicatrização de tecidos
Prazo: 3 meses
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mudanças na escala de vermelhidão da gengiva desde o início
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3 meses
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Soquete seco
Prazo: 3 meses
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o número de osso exposto desde a linha de base até a cicatrização
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PrinceSBAU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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