폐포 능선 보존에 키토산 사용
치조 능선 보존에 키토산 사용: 무작위 임상 시험.
이 임상 시험의 목표는 발치 후 소켓 보존 재료로서 키토산의 효능을 표준 치료법과 비교하여 평가하는 것입니다. 이 연구에는 치주 감염 없이 희망 없는 치아를 보이는 환자가 포함됩니다. 흡연자, 알레르기 병력, 중대한 의학적 문제가 있는 환자, 임산부는 연구에서 제외됩니다. 대답해야 할 주요 질문은 치아 추출 후 테스트 그룹과 대조군 사이에 골밀도와 치수에 유의미한 차이가 있는지 여부입니다.
참가자는 추출 전과 추출 후 3개월 후에 CBCT 스캔을 수행하고 상부 및 하부 인상을 채취해야 합니다. 그런 다음 환자들은 무작위로 이들 그룹 중 하나에 배정됩니다. 총 3개 그룹(각 10명)이 있으며, 첫 번째 그룹은 키토산과 동종 이식을 혼합하여 치료하고, 두 번째 그룹은 동종이식만을 사용하여 치료하고, 마지막 그룹은 컨트롤로 사용됩니다. 모든 환자는 2013년 헬싱키 선언에 따라 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
조직 반응을 평가하기 위해 발치 전과 발치 후 3개월 동안 각 환자의 구강 내 인상과 X-ray를 촬영합니다. 또한 원추형 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 통해 베이스라인과 수술 후 3개월 동안 뼈의 성장을 측정하게 됩니다. 측정을 위해 각 소켓은 수직으로 3개의 동일한 영역(관상부, 중간, 치근단)으로 나뉩니다. 재생된 골밀도는 대조군과 중재군 모두에서 각 영역에서 평가됩니다.
그런 다음 SPSS 버전을 사용하여 데이터를 분석할 수 있습니다. 11 (미국 시카고 SPSS Inc.). 0.05 미만의 P-값을 유의미한 것으로 간주했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Central
-
Riyadh, Central, 사우디 아라비아, 16273
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 희망없는 치아의 임상 진단.
- 건강한 환자입니다.
- 치주질환이 없는 건강한 잇몸.
- 환자는 3개월 후에 건강이 회복됩니다.
제외 기준:
- 흡연자.
- 알레르기의 역사.
- 임산부.
- 전신질환을 앓고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 키토산
그룹은 치아 추출 후 뼈 입자를 콜라겐 막으로 대체하기 위해 키토산을 사용하여 치료합니다.
|
추출 부위의 뼈를 교체하기 위해 키토산이나 동종이식 입자를 넣습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 동종 이식
추출 후 그룹은 콜라겐 막이 있는 (동종이식) 뼈 입자인 최적 표준 프로토콜을 사용하여 치료됩니다.
|
발치 부위의 뼈를 교체하기 위해 동종이식 입자를 넣습니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
추출은 뼈 재료를 내부에 넣지 않고 수행됩니다.
|
희망 없는 치아는 아무런 개입 없이 발치될 것입니다
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뼈 높이
기간: 3 개월
|
CBCT의 스캔 섹션을 사용하여 기준선에서 수직 치수의 변화(mm).
|
3 개월
|
|
뼈의 양
기간: 3 개월
|
CBCT의 스캔 섹션을 사용하여 기준선에서 수평 폭(mm)의 변화입니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조직 치유
기간: 3 개월
|
베이스라인 대비 치은 발적 정도의 변화
|
3 개월
|
|
드라이소켓
기간: 3 개월
|
기준선부터 치유될 때까지 노출된 뼈의 수
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .