直交性心臓移植後のRVEDPに対する無気肺の影響
2023年12月20日 更新者：Adam Adler MD, MS, FAAP、Baylor College of Medicine
直交性心臓移植後の監視のため心臓カテーテル検査を受ける小児におけるRVEDP測定に対する無気肺と肺リクルートメントの影響
同所性心臓移植（OHT）後、小児は筋生検などの拒絶反応の兆候を評価するための監視心臓カテーテル検査や、移植後の治療計画の指針となる圧力測定を受けます。
これらの処置は、肺組織の虚脱（無気肺）を促進する全身麻酔下で行われます。
知られていないのは、移植後の患者の拒絶反応をモニタリングする上で重要な領域である心内圧に対する無気肺の影響である。
調査の概要
詳細な説明
同所性心臓移植（OHT）後、小児は筋生検や圧力測定などの拒絶反応の兆候を評価するための監視心臓カテーテル検査を受けます。
これらの処置は、肺組織の虚脱（無気肺）を促進する全身麻酔下で行われます。
無気力症は、胸腔内圧と心臓の負荷状態を変化させることが知られています。
知られていないのは、移植後の患者の拒絶反応をモニタリングする上で重要な領域である心内圧に対する無気肺の影響である。
したがって、この研究の目的は、無気肺が心臓カテーテル検査中に得られる圧力測定に影響を与えるかどうかを特定することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：adam adler, MD
- 電話番号：8328245800
- メール：adam.adler@bcm.edu
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Texas Childrens Hospital
-
コンタクト：
- Adam Adler, MD
- 電話番号：832-824-5800
- メール：adam.adler@bcm.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
これは、除外基準を満たす同方性心臓移植後の患者を対象とした研究です。
説明
包含基準:
- 同方性心臓移植を受けた患者
- 移植後の監視のために定期的な心臓カテーテル検査が必要な患者
- 全身麻酔
除外基準:
- 患者/保護者の拒否
- 急性拒絶反応が疑われる、または既知の急性拒絶反応のある患者
- 既知の拒絶反応抑制薬の不遵守
- 心臓移植後1年以内の患者
- 在宅酸素必要量
- 生検以外の以前の肺手術（肺葉切除術など）
- 肺移植
- 既知の肺線維症
- 既知の肺高血圧症（>1/2全身性）
- 気道確保装置を使用しない鎮静
- 活動性呼吸器感染症 -25mmHgを超えるリクルート呼吸を提供できない -心肥大
- レシピエントとドナーのサイズの不一致
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
右心室拡張末期圧
リクルートメント前後の右室拡張末期圧の測定
|
無気肺の領域を減らすために、全身麻酔中に肺リクルートメントが実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
右室拡張末期圧が3mmHg以上低下した参加者数
時間枠：10分
|
リクルート呼吸前後の右心室拡張末期圧の変化
|
10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：adam adker, MD、Texas Childrens Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月20日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月15日
最初の投稿 (実際)
2023年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月20日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。