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Impact de l'atélectasie sur le RVEDP après une transplantation cardiaque orthotrope

20 décembre 2023 mis à jour par: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine

Impact de l'atélectasie et du recrutement pulmonaire sur la mesure du RVEDP chez les enfants subissant un cathétérisme cardiaque pour la surveillance après une transplantation cardiaque orthotrope

Après une transplantation cardiaque orthoptique (OHT), les enfants subissent des cathétérismes cardiaques de surveillance pour évaluer les signes de rejet, y compris une biopsie musculaire ainsi que des mesures de pression pour guider les régimes de traitement post-greffe. Ces procédures sont effectuées sous anesthésie générale, ce qui favorise l'effondrement du tissu pulmonaire (atélectasie). Ce qui n'est pas connu, c'est l'effet de l'atélectasie sur les pressions intracardiaques, qui constituent un domaine critique de la surveillance du rejet des patients post-greffe.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après une transplantation cardiaque orthoptique (OHT), les enfants subissent des cathétérismes cardiaques de surveillance pour évaluer les signes de rejet, notamment une biopsie musculaire ainsi que des mesures de pression. Ces procédures sont effectuées sous anesthésie générale, ce qui favorise l'effondrement du tissu pulmonaire (atélectasie). L'atalectaisis est connu pour modifier les pressions intra-thoraciques et les conditions de charge cardiaque. Ce qui n'est pas connu, c'est l'effet de l'atélectasie sur les pressions intracardiaques, qui constituent un domaine critique de la surveillance du rejet des patients post-greffe. Par conséquent, le but de cette étude est d'identifier si l'atélectasie impacte les mesures de pression obtenues lors du cathétérisme cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Texas Childrens Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il s'agit d'une étude menée auprès de patients après une transplantation cardiaque orthotrope répondant aux critères d'exclusion d'inclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une transplantation cardiaque orthotrope
  • Patients nécessitant un cathétérisme cardiaque de routine pour la surveillance post-transplantation
  • Anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient/parent
  • Patients présentant un rejet aigu suspecté ou connu
  • Non-observance connue des médicaments anti-rejet
  • Patients dans l’année suivant une transplantation cardiaque
  • Besoin en oxygène à domicile
  • Chirurgie pulmonaire antérieure (par ex. lobectomie) autre qu'une biopsie
  • Transplantation pulmonaire
  • Fibrose pulmonaire connue
  • Hypertension pulmonaire connue (> 1/2 systémique)
  • Sédation sans utilisation d'un appareil respiratoire
  • Infection respiratoire active - Incapacité à fournir des respirations de recrutement > 25 mmHg - Cardiomégalie
  • Inadéquation de la taille du receveur/du donneur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ventriculaire droit Pression diastolique terminale
Mesure de la pression diastolique terminale du ventricule droit avant et après le recrutement
Autre: Recrutement pulmonaire
Le recrutement pulmonaire sera effectué pendant l'anesthésie générale pour réduire les zones d'atélectasie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant une réduction de la pression diastolique terminale du ventricule droit de 3 mmHg ou plus
Délai: 10 minutes
Modification de la pression diastolique terminale du ventricule droit lors des respirations pré et post recrutement
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baylor College of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: adam adker, MD, Texas Childrens Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Première publication (Réel)

20 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H52547

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront mises à disposition sur demande écrite

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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