Effekten av atelektase på RVEDP etter ortotrop hjertetransplantasjon
20. desember 2023 oppdatert av: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Effekt av atelektase og lungerekruttering på RVEDP-måling hos barn som gjennomgår hjertekateterisering for overvåking etter ortotrop hjertetransplantasjon
Etter ortopopisk hjertetransplantasjon (OHT) gjennomgår barn overvåking av hjertekateteriseringer for å vurdere tegn på avstøtning, inkludert muskelbiopsi samt trykkmålinger for å veilede behandlingsregimer etter transplantasjon.
Disse prosedyrene gjøres under generell anestesi som fremmer lungevevskollaps (atelektase).
Det som ikke er kjent er effekten av atelektase på intrakardielt trykk, som er et kritisk område for å overvåke pasienter etter transplantasjon for avstøtning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter ortopopisk hjertetransplantasjon (OHT) gjennomgår barn overvåking av hjertekateteriseringer for å vurdere tegn på avstøtning inkludert muskelbiopsi samt trykkmålinger.
Disse prosedyrene gjøres under generell anestesi som fremmer lungevevskollaps (atelektase).
Atalectaisis er kjent for å endre intra-thorax trykk og hjertebelastningsforhold.
Det som ikke er kjent er effekten av atelektase på intrakardielt trykk, som er et kritisk område for å overvåke pasienter etter transplantasjon for avstøtning.
Derfor er målet med denne studien å identifisere om atelektase påvirker trykkmålingene oppnådd under hjertekateterisering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: adam adler, MD
- Telefonnummer: 8328245800
- E-post: adam.adler@bcm.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- Texas Childrens Hospital
-
Ta kontakt med:
- Adam Adler, MD
- Telefonnummer: 832-824-5800
- E-post: adam.adler@bcm.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en studie på pasienter etter ortotropisk hjertetransplantasjon som oppfyller eksklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått ortotropisk hjertetransplantasjon
- Pasienter som trenger rutinemessig hjertekateterisering for overvåking etter transplantasjon
- Generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Pasient/foreldres avslag
- Pasienter med mistenkt eller kjent akutt avvisning
- Kjent manglende overholdelse av anti-avvisningsmedisiner
- Pasienter innen 1 år etter hjertetransplantasjon
- Oksygenbehov hjemme
- Tidligere lungekirurgi (f.eks. lobektomi) annet enn biopsi
- Lungetransplantasjon
- Kjent lungefibrose
- Kjent pulmonal hypertensjon (>1/2 systemisk)
- Sedasjon uten bruk av luftveisapparat
- Aktiv luftveisinfeksjon - Manglende evne til å gi rekrutteringspust >25 mmHg - Kardiomegali
- Størrelse på mottaker/giver samsvarer ikke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høyre ventrikkel Ende diastolisk trykk
Måling av diastolisk trykk før og etter rekruttering i høyre ventrikkel
|
Lungerekruttering vil bli utført under generell anestesi for å redusere områder med atelektase
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med reduksjon av høyre ventrikkel-enddiastolisk trykk på 3 mmHg eller mer
Tidsramme: 10 minutter
|
Endring av det diastoliske trykket i høyre ventrikkel fra før og etter rekruttering
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: adam adker, MD, Texas Childrens Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H52547
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelig på skriftlig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .