正交异性心脏移植后肺不张对 RVEDP 的影响
2023年12月20日 更新者：Adam Adler MD, MS, FAAP、Baylor College of Medicine
肺不张和肺复张对正向心脏移植后接受心导管插入监测的儿童 RVEDP 测量的影响
原位心脏移植（OHT）后，儿童接受心导管检查以评估排斥反应的迹象，包括肌肉活检以及压力测量，以指导移植后治疗方案。
这些手术是在全身麻醉下完成的，全身麻醉会促进肺组织塌陷（肺不张）。
目前尚不清楚肺不张对心内压的影响，而心内压是监测移植后患者排斥反应的关键领域。
研究概览
详细说明
原位心脏移植（OHT）后，儿童接受心导管检查以评估排斥反应的迹象，包括肌肉活检和压力测量。
这些手术是在全身麻醉下完成的，全身麻醉会促进肺组织塌陷（肺不张）。
众所周知，肺不张会改变胸腔内压力和心脏负荷状况。
目前尚不清楚肺不张对心内压的影响，而心内压是监测移植后患者排斥反应的关键领域。
因此，本研究的目的是确定肺不张是否影响心导管插入术期间获得的压力测量结果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：adam adler, MD
- 电话号码：8328245800
- 邮箱：adam.adler@bcm.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- Texas Childrens Hospital
-
接触：
- Adam Adler, MD
- 电话号码：832-824-5800
- 邮箱：adam.adler@bcm.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
这是一项针对符合纳入排除标准的正交异性心脏移植患者的研究。
描述
纳入标准：
- 接受过正交性心脏移植的患者
- 需要常规心导管插入术进行移植后监测的患者
- 全身麻醉
排除标准：
- 患者/家长拒绝
- 疑似或已知急性排斥反应的患者
- 已知的抗排斥药物不合规情况
- 心脏移植术后1年内的患者
- 家庭氧气需求量
- 除活检外，既往接受过肺部手术（例如肺叶切除术）
- 肺移植
- 已知肺纤维化
- 已知肺动脉高压（>1/2全身性）
- 不使用气道装置的镇静
- 活动性呼吸道感染 - 无法进行肺复张呼吸 >25mmHg - 心脏肥大
- 受者/捐者体型不匹配
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
右心室舒张末压
右心室复张前和复张后舒张末压的测量
|
肺复张将在全身麻醉期间进行，以减少肺不张面积
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
右心室舒张末压降低 3mmHg 或以上的参与者人数
大体时间：10分钟
|
肺复张呼吸前后右心室舒张末压的变化
|
10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：adam adker, MD、Texas Childrens Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月20日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月15日
首次发布 (实际的)
2023年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月20日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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