Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv atelektázy na RVEDP po ortotropní transplantaci srdce

20. prosince 2023 aktualizováno: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine

Vliv Atelektázy a náboru plic na měření RVEDP u dětí podstupujících srdeční katetrizaci za účelem sledování po ortotropní transplantaci srdce

Po ortoptopické transplantaci srdce (OHT) děti podstupují kontrolní srdeční katetrizaci, aby se vyhodnotily známky rejekce, včetně svalové biopsie, stejně jako měření tlaku, aby se vedly léčebné režimy po transplantaci. Tyto postupy se provádějí v celkové anestezii, která podporuje kolaps plicní tkáně (atelektázu). Co není známo, je účinek atelektázy na intrakardiální tlaky, které jsou kritickou oblastí sledování pacientů po transplantaci kvůli rejekci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po ortoptopické transplantaci srdce (OHT) děti podstupují kontrolní srdeční katetrizaci, aby se vyhodnotily známky rejekce, včetně svalové biopsie a měření tlaku. Tyto postupy se provádějí v celkové anestezii, která podporuje kolaps plicní tkáně (atelektázu). Je známo, že atalektaisa mění nitrohrudní tlaky a stavy srdeční zátěže. Co není známo, je účinek atelektázy na intrakardiální tlaky, které jsou kritickou oblastí sledování pacientů po transplantaci kvůli rejekci. Cílem této studie je proto zjistit, zda atelektáza ovlivňuje měření tlaku získaná během srdeční katetrizace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Texas Childrens Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o studii u pacientů po ortotropní transplantaci srdce, kteří splňují kritéria pro vyloučení ze zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili ortotropní transplantaci srdce
  • Pacienti vyžadující rutinní srdeční katetrizaci pro posttransplantační dohled
  • Celková anestezie

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacientem/rodičem
  • Pacienti s podezřením nebo známou akutní rejekcí
  • Známá nedodržování léků proti odmítnutí
  • Pacienti do 1 roku po transplantaci srdce
  • Domácí potřeba kyslíku
  • Předchozí operace plic (např. lobektomie) jiná než biopsie
  • Transplantace plic
  • Známá plicní fibróza
  • Známá plicní hypertenze (>1/2 systémové)
  • Sedace bez použití dýchacího přístroje
  • Aktivní respirační infekce - Neschopnost zajistit náborové nádechy >25 mmHg - Kardiomegalie
  • Nesoulad velikosti příjemce/dárce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pravá komora End diastolický tlak
Měření koncového diastolického tlaku pravé komory před a po náboru
Jiný: Nábor plic
Lung Recruitment bude prováděn během celkové anestezie, aby se zredukovaly oblasti atelektázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se snížením koncového diastolického tlaku pravé komory o 3 mmHg nebo více
Časové okno: 10 minut
Změna koncového diastolického tlaku pravé komory z dechů před a po náboru
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: adam adker, MD, Texas Childrens Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H52547

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Neidentifikovatelné údaje budou zpřístupněny na základě písemné žádosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nábor plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit