Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atelektases indvirkning på RVEDP efter ortotrop hjertetransplantation

20. december 2023 opdateret af: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine

Indvirkning af atelektase og lungerekruttering på RVEDP-måling hos børn, der gennemgår hjertekateterisering til overvågning efter ortotrop hjertetransplantation

Efter ortopopisk hjertetransplantation (OHT) gennemgår børn overvågning af hjertekateteriseringer for at vurdere for tegn på afstødning, herunder muskelbiopsi samt trykmålinger til vejledning efter transplantationsbehandlingsregimenter. Disse procedurer udføres under generel anæstesi, som fremmer lungevævskollaps (atelektase). Hvad der ikke er kendt, er virkningen af ​​atelektase på intrakardialt tryk, som er et kritisk område for overvågning af post-transplanterede patienter for afstødning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter ortopopisk hjertetransplantation (OHT) gennemgår børn overvågning af hjertekateteriseringer for at vurdere for tegn på afstødning, herunder muskelbiopsi samt trykmålinger. Disse procedurer udføres under generel anæstesi, som fremmer lungevævskollaps (atelektase). Atalectaisis er kendt for at ændre intra-thorax tryk og hjertebelastningsforhold. Hvad der ikke er kendt, er virkningen af ​​atelektase på intrakardialt tryk, som er et kritisk område for overvågning af post-transplanterede patienter for afstødning. Derfor er formålet med denne undersøgelse at identificere, om atelektase påvirker trykmålingerne opnået under hjertekateterisering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Texas Childrens Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en undersøgelse af patienter efter ortotrop hjertetransplantation, der opfylder inklusionseksklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået ortotropisk hjertetransplantation
  • Patienter, der har behov for rutinemæssig hjertekateterisering til post-transplantationsovervågning
  • Generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient/forældres afslag
  • Patienter med mistanke om eller kendt akut afstødning
  • Kendt manglende overholdelse af medicin mod afvisning
  • Patienter inden for 1 år efter hjertetransplantation
  • Iltbehov i hjemmet
  • Tidligere lungekirurgi (f.eks. lobektomi) bortset fra biopsi
  • Lungetransplantation
  • Kendt lungefibrose
  • Kendt pulmonal hypertension (>1/2 systemisk)
  • Sedation uden brug af en luftvejsanordning
  • Aktiv luftvejsinfektion - Manglende evne til at give rekrutteringsånder >25 mmHg - Kardiomegali
  • Modtager/donor størrelse uoverensstemmelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Højre ventrikulær Slutdiastolisk tryk
Måling af før og efter rekruttering højre ventrikulære ende diastolisk tryk
Andet: Lungerekruttering
Lungerekruttering vil blive udført under generel anæstesi for at reducere områder med atelektase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med reduktion af det højre ventrikulære endediastoliske tryk på 3 mmHg eller mere
Tidsramme: 10 minutter
Ændring af det højre ventrikulære ende diastoliske tryk fra før og efter rekruttering vejrtrækninger
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: adam adker, MD, Texas Childrens Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Faktiske)

20. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H52547

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige efter skriftlig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Lungerekruttering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner