- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06140810
직립성 심장 이식 후 무기폐가 RVEDP에 미치는 영향
2023년 12월 20일 업데이트: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
직립성 심장 이식 후 감시를 위해 심장 카테터 삽입을 받는 어린이의 RVEDP 측정에 대한 무기폐 및 폐 모집의 영향
정형외과 심장 이식(OHT) 후, 어린이는 이식 후 치료 계획을 안내하기 위한 압력 측정뿐만 아니라 근육 생검을 포함한 거부 징후를 평가하기 위해 감시 심장 카테터 삽입을 받습니다.
이러한 시술은 폐 조직 허탈(무기폐)을 촉진하는 전신 마취 하에 시행됩니다.
이식 후 환자의 거부 반응을 모니터링하는 데 중요한 영역인 심장 내압에 대한 무기폐의 영향은 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
정형외과 심장 이식(OHT) 후, 소아는 근육 생검 및 압력 측정을 포함한 거부 징후를 평가하기 위해 감시 심장 카테터 삽입을 받습니다.
이러한 시술은 폐 조직 허탈(무기폐)을 촉진하는 전신 마취 하에 시행됩니다.
무기력증은 흉강 내압과 심장 부하 조건을 변경하는 것으로 알려져 있습니다.
이식 후 환자의 거부 반응을 모니터링하는 데 중요한 영역인 심장 내압에 대한 무기폐의 영향은 알려지지 않았습니다.
따라서 이 연구의 목적은 무기폐가 심장 카테터 삽입 중에 얻은 압력 측정에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: adam adler, MD
- 전화번호: 8328245800
- 이메일: adam.adler@bcm.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Texas Childrens Hospital
-
연락하다:
- Adam Adler, MD
- 전화번호: 832-824-5800
- 이메일: adam.adler@bcm.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이는 포함 제외 기준을 충족하는 정위 심장 이식 후 환자를 대상으로 한 연구입니다.
설명
포함 기준:
- 정위 심장 이식을 받은 환자
- 이식 후 감시를 위해 정기적인 심장 카테터 삽입이 필요한 환자
- 전신마취
제외 기준:
- 환자/부모 거부
- 급성 거부반응이 의심되거나 알려진 환자
- 알려진 거부반응 방지약 비준수
- 심장이식 후 1년 이내의 환자
- 가정 산소 요구량
- 생검 이외의 이전 폐 수술(예: 폐엽절제술)
- 폐 이식
- 알려진 폐섬유증
- 알려진 폐고혈압(>1/2 전신)
- 기도 장치를 사용하지 않고 진정시키는 방법
- 활동성 호흡기 감염 -25mmHg 이상의 호흡을 제공할 수 없음 -심비대증
- 수혜자/기증자 크기 불일치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
우심실 확장기말압력
모집 전 및 사후 우심실 확장기 혈압 측정
|
무기폐 부위를 줄이기 위해 전신 마취 중에 폐 동원이 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우심실 이완기압이 3mmHg 이상 감소한 참가자 수
기간: 10 분
|
모집 전후 호흡으로 인한 우심실 이완기 혈압의 변화
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: adam adker, MD, Texas Childrens Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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