Wpływ niedodmy na RVEDP po ortotropowym przeszczepie serca
20 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Wpływ niedodmy i rekrutacji płuc na pomiar RVEDP u dzieci poddawanych cewnikowaniu serca w ramach nadzoru po ortotropowym przeszczepieniu serca
Po ortoptopowym przeszczepieniu serca (OHT) dzieci poddawane są cewnikowaniu serca pod obserwacją w celu oceny objawów odrzucenia, w tym biopsji mięśnia, a także pomiarów ciśnienia w celu ustalenia schematu leczenia po przeszczepie.
Procedury te wykonywane są w znieczuleniu ogólnym, które sprzyja zapadnięciu się tkanki płucnej (niedodma).
Nie wiadomo, jaki jest wpływ niedodmy na ciśnienie wewnątrzsercowe, które stanowi kluczowy obszar monitorowania pacjentów po przeszczepieniu pod kątem odrzucenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po ortoptopowym przeszczepieniu serca (OHT) dzieci poddawane są cewnikowaniu serca pod nadzorem w celu oceny objawów odrzucenia, w tym biopsji mięśnia i pomiarów ciśnienia.
Procedury te wykonywane są w znieczuleniu ogólnym, które sprzyja zapadnięciu się tkanki płucnej (niedodma).
Wiadomo, że niedodma zmienia ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej i warunki obciążenia serca.
Nie wiadomo, jaki jest wpływ niedodmy na ciśnienie wewnątrzsercowe, które stanowi kluczowy obszar monitorowania pacjentów po przeszczepieniu pod kątem odrzucenia.
Dlatego celem tego badania jest określenie, czy niedodma wpływa na pomiary ciśnienia uzyskiwane podczas cewnikowania serca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: adam adler, MD
- Numer telefonu: 8328245800
- E-mail: adam.adler@bcm.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Texas Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Adam Adler, MD
- Numer telefonu: 832-824-5800
- E-mail: adam.adler@bcm.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jest to badanie z udziałem pacjentów po ortotropowym przeszczepieniu serca spełniających kryteria wyłączenia z badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po ortotropowym przeszczepie serca
- Pacjenci wymagający rutynowego cewnikowania serca w celu nadzoru po przeszczepieniu
- Ogólne znieczulenie
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta/rodzica
- Pacjenci z podejrzeniem lub rozpoznaniem ostrego odrzucenia
- Znane przypadki nieprzestrzegania zaleceń dotyczących leków zapobiegających odrzuceniu leczenia
- Pacjenci w ciągu 1 roku po przeszczepieniu serca
- Zapotrzebowanie na tlen w domu
- Wcześniejsza operacja płuc (np. lobektomia) inna niż biopsja
- Przeszczep płuc
- Znane zwłóknienie płuc
- Znane nadciśnienie płucne (>1/2 ogólnoustrojowe)
- Sedacja bez użycia urządzenia do udrażniania dróg oddechowych
- Aktywna infekcja dróg oddechowych - Niemożność zapewnienia oddechów rekrutacyjnych > 25 mmHg - Kardiomegalia
- Niedopasowanie wielkości biorcy/dawcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Prawa komora Ciśnienie końcoworozkurczowe
Pomiar ciśnienia końcoworozkurczowego prawej komory przed i po rekrutacji
|
Rekrutacja płuc zostanie przeprowadzona w znieczuleniu ogólnym w celu zmniejszenia obszarów niedodmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiło obniżenie ciśnienia końcoworozkurczowego prawej komory o 3 mmHg lub więcej
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zmiana ciśnienia końcoworozkurczowego prawej komory z oddechów przed i po rekrutacji
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: adam adker, MD, Texas Childrens Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H52547
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane niezidentyfikowane zostaną udostępnione na pisemny wniosek
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .