Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av atelektas på RVEDP efter ortotrop hjärttransplantation

20 december 2023 uppdaterad av: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine

Effekten av atelektas och lungrekrytering på RVEDP-mätning hos barn som genomgår hjärtkateterisering för övervakning efter ortotrop hjärttransplantation

Efter ortopopisk hjärttransplantation (OHT) genomgår barn övervakning av hjärtkateteriseringar för att bedöma tecken på avstötning inklusive muskelbiopsi samt tryckmätningar för att vägleda behandlingsregimen efter transplantation. Dessa procedurer görs under allmän anestesi som främjar lungvävnadskollaps (atelektas). Vad som inte är känt är effekten av atelektas på intrakardiellt tryck som är ett kritiskt område för övervakning av patienter efter transplantation för avstötning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter ortopopisk hjärttransplantation (OHT) genomgår barn övervakning av hjärtkateteriseringar för att bedöma tecken på avstötning inklusive muskelbiopsi samt tryckmätningar. Dessa procedurer görs under allmän anestesi som främjar lungvävnadskollaps (atelektas). Atalectaisis är känt för att förändra intrathoraxtryck och hjärtbelastningsförhållanden. Vad som inte är känt är effekten av atelektas på intrakardiellt tryck som är ett kritiskt område för övervakning av patienter efter transplantation för avstötning. Därför är syftet med denna studie att identifiera om atelektas påverkar tryckmätningarna som erhålls under hjärtkateterisering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Texas Childrens Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en studie på patienter efter ortotrop hjärttransplantation som uppfyller inklusionskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgått ortotropisk hjärttransplantation
  • Patienter som kräver rutinmässig hjärtkateterisering för övervakning efter transplantation
  • Allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • Patient/förälders vägran
  • Patienter med misstänkt eller känd akut avstötning
  • Känd anti-avstötningsmedicinsk bristande efterlevnad
  • Patienter inom 1 år efter hjärttransplantation
  • Syrebehov i hemmet
  • Tidigare lungkirurgi (t.ex. lobektomi) förutom biopsi
  • Lungtransplantation
  • Känd lungfibros
  • Känd pulmonell hypertoni (>1/2 systemisk)
  • Sedation utan användning av luftvägsapparat
  • Aktiv luftvägsinfektion -Oförmåga att ge rekryteringsandningar >25 mmHg -Kardiomegali
  • Mottagarens/givarens storlek matchar inte

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Höger ventrikulär Slutdiastoliskt tryck
Mätning av det diastoliska trycket före och efter rekrytering i höger kammare
Övrig: Lungrekrytering
Lungrekrytering kommer att utföras under generell anestesi för att minska områden med atelektas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med minskning av höger ventrikulärt ände diastoliskt tryck på 3 mmHg eller mer
Tidsram: 10 minuter
Förändring av det högra ventrikelns diastoliska tryck från före och efter rekrytering av andetag
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: adam adker, MD, Texas Childrens Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Första postat (Faktisk)

20 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H52547

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade uppgifter kommer att göras tillgängliga på skriftlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera