Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van atelectase op RVEDP na orthotrope harttransplantatie

20 december 2023 bijgewerkt door: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine

Impact van atelectase en longrekrutering op RVEDP-metingen bij kinderen die hartkatheterisatie ondergaan voor surveillance na orthotrope harttransplantatie

Na een orthoptopische harttransplantatie (OHT) ondergaan kinderen surveillance-hartkatheterisaties om te beoordelen op tekenen van afstoting, waaronder spierbiopsie en drukmetingen om de behandelregimes na de transplantatie te begeleiden. Deze procedures worden uitgevoerd onder algemene anesthesie, wat de ineenstorting van het longweefsel bevordert (atelectase). Wat niet bekend is, is het effect van atelectase op de intracardiale druk, die een cruciaal gebied is bij het monitoren van patiënten na transplantatie op afstoting.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na een orthoptopische harttransplantatie (OHT) ondergaan kinderen surveillance-hartkatheterisaties om te beoordelen op tekenen van afstoting, waaronder spierbiopsie en drukmetingen. Deze procedures worden uitgevoerd onder algemene anesthesie, wat de ineenstorting van het longweefsel bevordert (atelectase). Het is bekend dat atalectaisis de intrathoracale druk en de cardiale belasting verandert. Wat niet bekend is, is het effect van atelectase op de intracardiale druk, die een cruciaal gebied is bij het monitoren van patiënten na transplantatie op afstoting. Daarom is het doel van deze studie om vast te stellen of atelectase invloed heeft op de drukmetingen die worden verkregen tijdens hartkatheterisatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Texas Childrens Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een onderzoek bij patiënten die een orthotrope harttransplantatie ondergaan en die voldoen aan de inclusie-uitsluitingscriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een orthotrope harttransplantatie hebben ondergaan
  • Patiënten die routinematige hartkatheterisatie nodig hebben voor post-transplantatiebewaking
  • Narcose

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van patiënt/ouder
  • Patiënten met vermoedelijke of bekende acute afstoting
  • Bekende niet-naleving van anti-afstotingsmedicijnen
  • Patiënten binnen 1 jaar na een harttransplantatie
  • Zuurstofbehoefte thuis
  • Eerdere longoperatie (bijv. lobectomie), anders dan biopsie
  • Longtransplantatie
  • Bekende longfibrose
  • Bekende pulmonale hypertensie (>1/2 systemisch)
  • Sedatie zonder gebruik van een luchtwegapparaat
  • Actieve luchtweginfectie - Onvermogen om rekruteringsademhalingen > 25 mmHg uit te voeren - Cardiomegalie
  • Grootte van ontvanger/donor komt niet overeen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Rechterventrikel Einddiastolische druk
Meting van de einddiastolische druk vóór en na recrutering van de rechterventrikel
Ander: Long rekrutering
Longrekrutering zal worden uitgevoerd tijdens algemene anesthesie om gebieden met atelectase te verminderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een verlaging van de einddiastolische druk in het rechterventrikel van 3 mmHg of hoger
Tijdsspanne: 10 minuten
Verandering van de einddiastolische druk in het rechterventrikel ten opzichte van pre- en postrekruteringsademhalingen
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: adam adker, MD, Texas Childrens Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H52547

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens worden op schriftelijk verzoek ter beschikking gesteld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren