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Impacto da atelectasia na RVEDP após transplante cardíaco ortotrópico

20 de dezembro de 2023 atualizado por: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine

Impacto da atelectasia e do recrutamento pulmonar na medição do RVEDP em crianças submetidas a cateterismo cardíaco para vigilância após transplante cardíaco ortotrópico

Após o transplante cardíaco ortotópico (OHT), as crianças são submetidas a cateterismos cardíacos de vigilância para avaliar sinais de rejeição, incluindo biópsia muscular, bem como medições de pressão para orientar os regimes de tratamento pós-transplante. Esses procedimentos são realizados sob anestesia geral que promove o colapso do tecido pulmonar (atelectasia). O que não se sabe é o efeito da atelectasia nas pressões intracardíacas, que são uma área crítica do monitoramento de rejeição em pacientes pós-transplante.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após o transplante cardíaco ortotópico (OHT), as crianças são submetidas a cateterismos cardíacos de vigilância para avaliar sinais de rejeição, incluindo biópsia muscular, bem como medições de pressão. Esses procedimentos são realizados sob anestesia geral que promove o colapso do tecido pulmonar (atelectasia). Sabe-se que a atalectaisia ​​altera as pressões intratorácicas e as condições de carga cardíaca. O que não se sabe é o efeito da atelectasia nas pressões intracardíacas, que são uma área crítica do monitoramento de rejeição em pacientes pós-transplante. Portanto, o objetivo deste estudo é identificar se a atelectasia impacta nas medidas de pressão obtidas durante o cateterismo cardíaco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Texas Childrens Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este é um estudo em pacientes após transplante cardíaco ortotrópico que atendem aos critérios de exclusão de inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a transplante cardíaco ortotrópico
  • Pacientes que necessitam de cateterismo cardíaco de rotina para vigilância pós-transplante
  • Anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente/pai
  • Pacientes com rejeição aguda suspeita ou conhecida
  • Não adesão conhecida à medicação anti-rejeição
  • Pacientes dentro de 1 ano após o transplante cardíaco
  • Necessidade de oxigênio doméstico
  • Cirurgia pulmonar anterior (por exemplo, lobectomia) que não seja biópsia
  • Transplante de pulmão
  • Fibrose pulmonar conhecida
  • Hipertensão pulmonar conhecida (>1/2 sistêmica)
  • Sedação sem uso de dispositivo de via aérea
  • Infecção respiratória ativa -Incapacidade de fornecer respirações de recrutamento >25mmHg -Cardiomegalia
  • Incompatibilidade de tamanho do destinatário/doador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pressão diastólica final do ventrículo direito
Medição da pressão diastólica final do ventrículo direito pré e pós-recrutamento
Outro: Recrutamento Pulmonar
O recrutamento pulmonar será realizado durante anestesia geral para reduzir áreas de atelectasia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com redução da pressão diastólica final do ventrículo direito igual ou superior a 3mmHg
Prazo: 10 minutos
Alteração da pressão diastólica final do ventrículo direito nas respirações pré e pós-recrutamento
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baylor College of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: adam adker, MD, Texas Childrens Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H52547

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados serão disponibilizados mediante solicitação por escrito

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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