Impacto de la atelectasia en el RVEDP después de un trasplante de corazón ortotrópico
20 de diciembre de 2023 actualizado por: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Impacto de la atelectasia y el reclutamiento pulmonar en la medición del RVEDP en niños sometidos a cateterismo cardíaco para vigilancia después de un trasplante de corazón ortotrópico
Después del trasplante de corazón ortoptópico (OHT), los niños se someten a cateterismos cardíacos de vigilancia para evaluar signos de rechazo, incluida una biopsia muscular y mediciones de presión para guiar los regímenes de tratamiento posteriores al trasplante.
Estos procedimientos se realizan bajo anestesia general que promueve el colapso del tejido pulmonar (atelectasia).
Lo que no se conoce es el efecto de la atelectasia sobre las presiones intracardíacas, que son un área crítica en el seguimiento de los pacientes postrasplante para detectar rechazo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después del trasplante de corazón ortoptópico (OHT), los niños se someten a cateterismos cardíacos de vigilancia para evaluar signos de rechazo, incluida una biopsia muscular y mediciones de presión.
Estos procedimientos se realizan bajo anestesia general que promueve el colapso del tejido pulmonar (atelectasia).
Se sabe que la atalectaisis altera las presiones intratorácicas y las condiciones de carga cardíaca.
Lo que no se conoce es el efecto de la atelectasia sobre las presiones intracardíacas, que son un área crítica en el seguimiento de los pacientes postrasplante para detectar rechazo.
Por tanto, el objetivo de este estudio es identificar si la atelectasia afecta las mediciones de presión obtenidas durante el cateterismo cardíaco.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: adam adler, MD
- Número de teléfono: 8328245800
- Correo electrónico: adam.adler@bcm.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Texas Childrens Hospital
-
Contacto:
- Adam Adler, MD
- Número de teléfono: 832-824-5800
- Correo electrónico: adam.adler@bcm.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este es un estudio en pacientes después de un trasplante de corazón ortotrópico que cumple con los criterios de exclusión de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a trasplante de corazón ortotrópico.
- Pacientes que requieren cateterismo cardíaco de rutina para vigilancia postrasplante
- Anestesia general
Criterio de exclusión:
- Rechazo del paciente/padres
- Pacientes con rechazo agudo sospechado o conocido
- Incumplimiento conocido de la medicación contra el rechazo
- Pacientes dentro del año posterior al trasplante de corazón.
- Requerimiento de oxígeno en el hogar
- Cirugía pulmonar previa (p. ej., lobectomía) distinta de la biopsia
- Trasplante de pulmón
- Fibrosis pulmonar conocida
- Hipertensión pulmonar conocida (>1/2 sistémica)
- Sedación sin el uso de un dispositivo de vía aérea.
- Infección respiratoria activa -Incapacidad para proporcionar respiraciones de reclutamiento >25 mmHg -Cardiomegalia
- Desajuste en el tamaño del receptor/donante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Presión diastólica final del ventrículo derecho
Medición de la presión telediastólica del ventrículo derecho antes y después del reclutamiento.
|
El reclutamiento pulmonar se realizará durante la anestesia general para reducir las áreas de atelectasia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con una reducción de la presión diastólica final del ventrículo derecho de 3 mmHg o más
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Cambio de la presión telediastólica del ventrículo derecho entre las respiraciones previas y posteriores al reclutamiento
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: adam adker, MD, Texas Childrens Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H52547
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados estarán disponibles previa solicitud por escrito.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .