- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06140810
Atelektaasin vaikutus RVEDP:hen ortotrooppisen sydämensiirron jälkeen
keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Atelektaasin ja keuhkojen kerääntymisen vaikutus RVEDP-mittaukseen lapsilla, joille tehdään sydänkatetrointi valvontaa varten ortotrooppisen sydämensiirron jälkeen
Ortoptooppisen sydämensiirron (OHT) jälkeen lapsille tehdään valvontasydämen katetroinnit hyljintäoireiden arvioimiseksi, mukaan lukien lihasbiopsia sekä painemittaukset, jotka ohjaavat siirtohoidon jälkeisiä hoitojaksoja.
Nämä toimenpiteet tehdään yleisanestesiassa, mikä edistää keuhkokudoksen romahtamista (atelektaasia).
Mitä ei tiedetä, on atelektaasin vaikutus sydämensisäisiin paineisiin, jotka ovat elinsiirron jälkeisten potilaiden hyljintäreaktion seurannan kriittinen alue.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ortoptooppisen sydämensiirron (OHT) jälkeen lapsille tehdään valvontasydämen katetroinnit hyljintäoireiden arvioimiseksi, mukaan lukien lihaskoepala ja painemittaukset.
Nämä toimenpiteet tehdään yleisanestesiassa, mikä edistää keuhkokudoksen romahtamista (atelektaasia).
Atalektaasin tiedetään muuttavan rintakehän sisäisiä paineita ja sydämen kuormitusolosuhteita.
Mitä ei tiedetä, on atelektaasin vaikutus sydämensisäisiin paineisiin, jotka ovat elinsiirron jälkeisten potilaiden hyljintäreaktion seurannan kriittinen alue.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako atelektaasi sydämen katetroinnissa saatuihin painemittauksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: adam adler, MD
- Puhelinnumero: 8328245800
- Sähköposti: adam.adler@bcm.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Texas Childrens Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam Adler, MD
- Puhelinnumero: 832-824-5800
- Sähköposti: adam.adler@bcm.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on tutkimus potilailla, jotka ovat saaneet ortotrooppisen sydämensiirron ja jotka täyttävät poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty ortotrooppinen sydämensiirto
- Potilaat, jotka tarvitsevat rutiininomaista sydämen katetrointia elinsiirron jälkeistä seurantaa varten
- Nukutus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan/vanhempien kieltäytyminen
- Potilaat, joilla epäillään tai tunnetaan akuutti hylkimisreaktio
- Tunnettu hylkimistä estävän lääkkeen noudattamatta jättäminen
- Potilaat 1 vuoden sisällä sydämensiirrosta
- Kodin hapentarve
- Aiempi keuhkoleikkaus (esim. lobektomia) muu kuin biopsia
- Keuhkojensiirto
- Tunnettu keuhkofibroosi
- Tunnettu pulmonaalinen hypertensio (> 1/2 systeemisestä)
- Sedaatio ilman hengitystielaitetta
- Aktiivinen hengitystieinfektio - Kyvyttömyys tarjota rekrytointihengityksiä > 25 mmHg - Kardiomegalia
- Vastaanottajan/luovuttajan koko ei täsmää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oikean kammion loppudiastolinen paine
Oikean kammion lopun diastolisen paineen mittaus ennen ja jälkeen rekrytointia
|
Lung Recruitment suoritetaan yleisanestesian aikana atelektaasien vähentämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden oikean kammion diastolinen paine on laskenut 3 mmHg tai enemmän
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Oikean kammion pään diastolisen paineen muutos ennen ja jälkeen rekrytointia
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: adam adker, MD, Texas Childrens Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H52547
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville kirjallisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .