Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atelektaasin vaikutus RVEDP:hen ortotrooppisen sydämensiirron jälkeen

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine

Atelektaasin ja keuhkojen kerääntymisen vaikutus RVEDP-mittaukseen lapsilla, joille tehdään sydänkatetrointi valvontaa varten ortotrooppisen sydämensiirron jälkeen

Ortoptooppisen sydämensiirron (OHT) jälkeen lapsille tehdään valvontasydämen katetroinnit hyljintäoireiden arvioimiseksi, mukaan lukien lihasbiopsia sekä painemittaukset, jotka ohjaavat siirtohoidon jälkeisiä hoitojaksoja. Nämä toimenpiteet tehdään yleisanestesiassa, mikä edistää keuhkokudoksen romahtamista (atelektaasia). Mitä ei tiedetä, on atelektaasin vaikutus sydämensisäisiin paineisiin, jotka ovat elinsiirron jälkeisten potilaiden hyljintäreaktion seurannan kriittinen alue.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ortoptooppisen sydämensiirron (OHT) jälkeen lapsille tehdään valvontasydämen katetroinnit hyljintäoireiden arvioimiseksi, mukaan lukien lihaskoepala ja painemittaukset. Nämä toimenpiteet tehdään yleisanestesiassa, mikä edistää keuhkokudoksen romahtamista (atelektaasia). Atalektaasin tiedetään muuttavan rintakehän sisäisiä paineita ja sydämen kuormitusolosuhteita. Mitä ei tiedetä, on atelektaasin vaikutus sydämensisäisiin paineisiin, jotka ovat elinsiirron jälkeisten potilaiden hyljintäreaktion seurannan kriittinen alue. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako atelektaasi sydämen katetroinnissa saatuihin painemittauksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Texas Childrens Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on tutkimus potilailla, jotka ovat saaneet ortotrooppisen sydämensiirron ja jotka täyttävät poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty ortotrooppinen sydämensiirto
  • Potilaat, jotka tarvitsevat rutiininomaista sydämen katetrointia elinsiirron jälkeistä seurantaa varten
  • Nukutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan/vanhempien kieltäytyminen
  • Potilaat, joilla epäillään tai tunnetaan akuutti hylkimisreaktio
  • Tunnettu hylkimistä estävän lääkkeen noudattamatta jättäminen
  • Potilaat 1 vuoden sisällä sydämensiirrosta
  • Kodin hapentarve
  • Aiempi keuhkoleikkaus (esim. lobektomia) muu kuin biopsia
  • Keuhkojensiirto
  • Tunnettu keuhkofibroosi
  • Tunnettu pulmonaalinen hypertensio (> 1/2 systeemisestä)
  • Sedaatio ilman hengitystielaitetta
  • Aktiivinen hengitystieinfektio - Kyvyttömyys tarjota rekrytointihengityksiä > 25 mmHg - Kardiomegalia
  • Vastaanottajan/luovuttajan koko ei täsmää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Oikean kammion loppudiastolinen paine
Oikean kammion lopun diastolisen paineen mittaus ennen ja jälkeen rekrytointia
Lung Recruitment suoritetaan yleisanestesian aikana atelektaasien vähentämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden oikean kammion diastolinen paine on laskenut 3 mmHg tai enemmän
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Oikean kammion pään diastolisen paineen muutos ennen ja jälkeen rekrytointia
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: adam adker, MD, Texas Childrens Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H52547

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville kirjallisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa