Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az atelektázia hatása az RVEDP-re ortotróp szívtranszplantációt követően

2023. december 20. frissítette: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine

Az atelektázia és a tüdő-rekrutáció hatása az RVEDP-mérésre olyan gyermekeknél, akik szívkatéterezésen esnek át ortotróp szívátültetést követően.

Az ortoptopikus szívtranszplantációt (OHT) követően a gyermekek ellenőrző szívkatéterezésen esnek át, hogy felmérjék a kilökődés jeleit, beleértve az izombiopsziát, valamint nyomásmérést a transzplantáció utáni kezelési rend iránymutatására. Ezeket az eljárásokat általános érzéstelenítésben végzik, ami elősegíti a tüdőszövet összeomlását (atelektázia). Ami nem ismert, az az atelektázia hatása az intrakardiális nyomásra, amely kritikus terület a transzplantáció utáni betegek kilökődése szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ortoptopikus szívtranszplantációt (OHT) követően a gyermekek ellenőrző szívkatéterezésen esnek át, hogy felmérjék a kilökődés jeleit, beleértve az izombiopsziát és a nyomásmérést. Ezeket az eljárásokat általános érzéstelenítésben végzik, ami elősegíti a tüdőszövet összeomlását (atelektázia). Az atalektázisról ismert, hogy megváltoztatja a mellkason belüli nyomást és a szív terhelési viszonyait. Ami nem ismert, az az atelektázia hatása az intrakardiális nyomásra, amely kritikus terület a transzplantáció utáni betegek kilökődése szempontjából. Ezért ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az atelektázia befolyásolja-e a szívkatéterezés során kapott nyomásméréseket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Texas Childrens Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a vizsgálat olyan betegeken végzett ortotróp szívátültetést követően, amelyek megfelelnek a kizárási kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ortotróp szívátültetésen átesett betegek
  • Olyan betegek, akiknek rutinszerű szívkatéterezésre van szükségük a transzplantáció utáni megfigyeléshez
  • Általános érzéstelenítés

Kizárási kritériumok:

  • A beteg/szülő elutasítása
  • Gyanított vagy ismert akut kilökődésben szenvedő betegek
  • A kilökődést gátló gyógyszerek ismert be nem tartása
  • A betegek a szívátültetést követő 1 éven belül
  • Otthoni oxigénigény
  • Korábbi tüdőműtét (például lobectomia) a biopszián kívül
  • Tüdőtranszplantáció
  • Ismert tüdőfibrózis
  • Ismert pulmonális hipertónia (>1/2 szisztémás)
  • Szedáció légúti eszköz használata nélkül
  • Aktív légúti fertőzés - 25 Hgmm-nél nagyobb toborzási légzés képtelensége - Kardiomegália
  • A címzett/donor mérete nem egyezik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Jobb kamrai Vég diasztolés nyomás
A toborzás előtti és utáni jobb kamrai diasztolés nyomás mérése
Egyéb: Lung Recruitment
A tüdő felvételét általános érzéstelenítés során végzik el, hogy csökkentsék az atelektázis területeit

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknél a jobb kamrai végdiasztolés nyomás legalább 3 Hgmm-rel csökkent
Időkeret: 10 perc
A jobb kamrai végdiasztolés nyomás változása a toborzás előtti és utáni légzéshez képest
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baylor College of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: adam adker, MD, Texas Childrens Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H52547

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatokat írásbeli kérésre bocsátjuk rendelkezésre

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lung Recruitment

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel