Влияние ателектаза на RVEDP после ортотропной трансплантации сердца
20 декабря 2023 г. обновлено: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Влияние ателектаза и рекрутирования легких на измерение RVEDP у детей, перенесших катетеризацию сердца для наблюдения после ортотропной трансплантации сердца
После ортоптопической трансплантации сердца (ОТТ) дети подвергаются наблюдательной катетеризации сердца для оценки признаков отторжения, включая биопсию мышц, а также измерение давления для определения схемы лечения после трансплантации.
Эти процедуры проводятся под общей анестезией, которая способствует коллапсу легочной ткани (ателектазу).
Что не известно, так это влияние ателектаза на внутрисердечное давление, которое является критической областью мониторинга пациентов после трансплантации на предмет отторжения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После ортоптопической трансплантации сердца (ОТТ) дети подвергаются наблюдательной катетеризации сердца для оценки признаков отторжения, включая биопсию мышц, а также измерение давления.
Эти процедуры проводятся под общей анестезией, которая способствует коллапсу легочной ткани (ателектазу).
Известно, что аталектазис изменяет внутригрудное давление и условия нагрузки на сердце.
Что не известно, так это влияние ателектаза на внутрисердечное давление, которое является критической областью мониторинга пациентов после трансплантации на предмет отторжения.
Таким образом, цель этого исследования — определить, влияет ли ателектаз на измерения давления, полученные во время катетеризации сердца.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: adam adler, MD
- Номер телефона: 8328245800
- Электронная почта: adam.adler@bcm.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Texas Childrens Hospital
-
Контакт:
- Adam Adler, MD
- Номер телефона: 832-824-5800
- Электронная почта: adam.adler@bcm.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование с участием пациентов после ортотропной трансплантации сердца, соответствующих критериям исключения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие ортотропную трансплантацию сердца
- Пациенты, нуждающиеся в регулярной катетеризации сердца для наблюдения после трансплантации
- Общая анестезия
Критерий исключения:
- Отказ пациента/родителей
- Пациенты с подозрением или известным острым отторжением
- Известное несоблюдение режима приема лекарств против отторжения
- Пациенты в течение 1 года после трансплантации сердца
- Потребность дома в кислороде
- Предыдущая операция на легких (например, лобэктомия), кроме биопсии
- Трансплантация легких
- Известный легочный фиброз
- Известная легочная гипертензия (>1/2 системная)
- Седация без использования воздуховодного устройства
- Активная респираторная инфекция - Неспособность обеспечить рекрутирование дыхания >25 мм рт. ст. - Кардиомегалия
- Несоответствие размера получателя/донора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Правый желудочек Конечное диастолическое давление
Измерение конечного диастолического давления правого желудочка до и после рекрутмента.
|
Рекрутмент легких будет выполняться во время общей анестезии, чтобы уменьшить области ателектаза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников со снижением конечного диастолического давления в правом желудочке на 3 мм рт. ст. или выше
Временное ограничение: 10 минут
|
Изменение конечно-диастолического давления правого желудочка в зависимости от дыхания до и после рекрутирования.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: adam adker, MD, Texas Childrens Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H52547
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут предоставлены по письменному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .