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Einfluss der Atelektase auf RVEDP nach orthotroper Herztransplantation

20. Dezember 2023 aktualisiert von: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine

Einfluss von Atelektase und Lungenrekrutierung auf die RVEDP-Messung bei Kindern, die sich nach einer orthotropen Herztransplantation einer Herzkatheterisierung zur Überwachung unterziehen

Nach einer orthotopischen Herztransplantation (OHT) werden Kinder einer Überwachungs-Herzkatheteruntersuchung unterzogen, um Anzeichen einer Abstoßung festzustellen, einschließlich einer Muskelbiopsie sowie Druckmessungen, um die Behandlungspläne nach der Transplantation zu steuern. Diese Eingriffe werden unter Vollnarkose durchgeführt, was den Kollaps des Lungengewebes (Atelektase) fördert. Was nicht bekannt ist, ist die Auswirkung der Atelektase auf den intrakardialen Druck, der ein kritischer Bereich bei der Überwachung von Patienten nach einer Transplantation auf Abstoßung ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach einer orthotopischen Herztransplantation (OHT) werden Kinder einer Überwachungs-Herzkatheteruntersuchung unterzogen, um Anzeichen einer Abstoßung festzustellen, einschließlich Muskelbiopsie und Druckmessungen. Diese Eingriffe werden unter Vollnarkose durchgeführt, was den Kollaps des Lungengewebes (Atelektase) fördert. Es ist bekannt, dass Atalektasis den intrathorakalen Druck und die Herzbelastungsbedingungen verändert. Was nicht bekannt ist, ist die Auswirkung der Atelektase auf den intrakardialen Druck, der ein kritischer Bereich bei der Überwachung von Patienten nach einer Transplantation auf Abstoßung ist. Ziel dieser Studie ist es daher herauszufinden, ob Atelektasen Auswirkungen auf die während der Herzkatheteruntersuchung ermittelten Druckmessungen haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Texas Childrens Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Dies ist eine Studie an Patienten nach einer orthotropen Herztransplantation, die die Einschlussausschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer orthotropen Herztransplantation unterzogen haben
  • Patienten, die zur Überwachung nach der Transplantation eine routinemäßige Herzkatheterisierung benötigen
  • Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten/der Eltern
  • Patienten mit vermuteter oder bekannter akuter Abstoßung
  • Bekannte Nichteinhaltung von Medikamenten gegen Abstoßungsreaktionen
  • Patienten innerhalb eines Jahres nach der Herztransplantation
  • Sauerstoffbedarf zu Hause
  • Frühere Lungenoperationen (z. B. Lobektomie) außer Biopsie
  • Lungentransplantation
  • Bekannte Lungenfibrose
  • Bekannte pulmonale Hypertonie (>1/2 systemisch)
  • Sedierung ohne Verwendung eines Atemwegsgeräts
  • Aktive Atemwegsinfektion – Unfähigkeit, Rekrutierungsatemzüge >25 mmHg durchzuführen – Kardiomegalie
  • Nicht übereinstimmende Empfänger-/Spendergröße

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rechtsventrikulärer enddiastolischer Druck
Messung des rechtsventrikulären enddiastolischen Drucks vor und nach der Rekrutierung
Sonstiges: Lungenrekrutierung
Die Lungenrekrutierung wird während der Vollnarkose durchgeführt, um Bereiche mit Atelektasen zu reduzieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einer Verringerung des rechtsventrikulären enddiastolischen Drucks um 3 mmHg oder mehr
Zeitfenster: 10 Minuten
Änderung des rechtsventrikulären enddiastolischen Drucks bei Atemzügen vor und nach der Rekrutierung
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: adam adker, MD, Texas Childrens Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H52547

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden auf schriftliche Anfrage zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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