Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto dell'atelettasia sulla RVEDP dopo trapianto di cuore ortotropo

20 dicembre 2023 aggiornato da: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine

Impatto dell'atelettasia e del reclutamento polmonare sulla misurazione RVEDP nei bambini sottoposti a cateterismo cardiaco per sorveglianza a seguito di trapianto cardiaco ortotropo

Dopo il trapianto di cuore ortoptopico (OHT), i bambini vengono sottoposti a cateterizzazioni cardiache di sorveglianza per valutare i segni di rigetto, inclusa la biopsia muscolare e le misurazioni della pressione per guidare i reggimenti di trattamento post-trapianto. Queste procedure vengono eseguite in anestesia generale che favorisce il collasso del tessuto polmonare (atelettasia). Ciò che non è noto è l'effetto dell'atelettasia sulle pressioni intracardiache che rappresentano un'area critica nel monitoraggio del rigetto dei pazienti post-trapianto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo il trapianto cardiaco ortoptopico (OHT), i bambini vengono sottoposti a cateterizzazioni cardiache di sorveglianza per valutare i segni di rigetto, inclusa la biopsia muscolare e le misurazioni della pressione. Queste procedure vengono eseguite in anestesia generale che favorisce il collasso del tessuto polmonare (atelettasia). È noto che l'atalectaisi altera la pressione intratoracica e le condizioni di carico cardiaco. Ciò che non è noto è l'effetto dell'atelettasia sulle pressioni intracardiache che rappresentano un'area critica nel monitoraggio del rigetto dei pazienti post-trapianto. Pertanto, lo scopo di questo studio è identificare se l'atelettasia influisce sulle misurazioni della pressione ottenute durante il cateterismo cardiaco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Texas Childrens Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo è uno studio condotto su pazienti sottoposti a trapianto di cuore ortotropo che soddisfano i criteri di esclusione di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a trapianto cardiaco ortotropo
  • Pazienti che necessitano di cateterismo cardiaco di routine per la sorveglianza post-trapianto
  • Anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente/genitore
  • Pazienti con rigetto acuto sospetto o noto
  • Nota mancata osservanza dei farmaci antirigetto
  • Pazienti entro 1 anno dal trapianto di cuore
  • Fabbisogno di ossigeno domestico
  • Precedente intervento chirurgico ai polmoni (ad esempio lobectomia) diverso dalla biopsia
  • Trapianto polmonare
  • Fibrosi polmonare nota
  • Ipertensione polmonare nota (>1/2 sistemica)
  • Sedazione senza l'uso di un dispositivo per le vie aeree
  • Infezione respiratoria attiva -Incapacità di fornire atti respiratori di reclutamento >25 mmHg -Cardiomegalia
  • Discrepanza tra le dimensioni del ricevente/donatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pressione diastolica finale del ventricolo destro
Misurazione della pressione telediastolica ventricolare destra pre e post reclutamento
Altro: Reclutamento polmonare
Il reclutamento polmonare verrà eseguito durante l'anestesia generale per ridurre le aree di atelettasia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con riduzione della pressione telediastolica del ventricolo destro pari o superiore a 3 mmHg
Lasso di tempo: 10 minuti
Variazione della pressione telediastolica del ventricolo destro da atti respiratori pre e post reclutamento
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: adam adker, MD, Texas Childrens Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H52547

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati saranno resi disponibili previa richiesta scritta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Reclutamento polmonare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ghana

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi