感染後閉塞性細気管支炎の小児の気管支上皮 (e-PIBO)
感染後閉塞性細気管支炎の小児の気管支上皮の形態学的および機能的パイロット研究
閉塞性細気管支炎 (BO) は、小気道の閉塞および/または閉塞を引き起こす不可逆的な慢性閉塞性肺病変です。 小児では、最も一般的な BO は重篤な下気道感染症の後に発生します。 これはまれな合併症です。発生率は不明です。 診断は、臨床的、肺活量測定および放射線学的根拠に基づいて行われ、多くの場合遅れて行われます。 この病態生理学は、気道上皮の損傷に関連していると考えられます。 PIBO は、アデノウイルス (ADV) 感染 (血清型 3、7、11、および 21) に最も一般的に関連していますが、ライノウイルス (RV) などの他のウイルスにも関連します。 PIBO の治療法は明確に確立されておらず、経験的なものです。
研究仮説は、ADV または RV 感染症を患う小児の鼻上皮の形態は、PIBO に進行する小児では異なるというものです。 提案された観察研究の主な目的は、これらの小児における呼吸上皮の損傷を特徴付けることです。
これは、生後1か月から6歳までの小児を対象とした単一施設前向き縦断研究（AP-HM）で、ADVまたはRVによる下気道感染症で入院した小児をPIBOまで進行させるか否かを比較するものである。 含まれるすべての子供は、D0 で鼻腔綿棒とブラッシングを受けます。 PIBOを発症している小児は、PIBOの診断時に気管支内視鏡検査と気管支生検および気管支肺胞洗浄を伴う鼻ブラッシングを受け、治療に部分的に反応した場合にはM6で再度ブラッシングを受けます。
したがって、これは、ADVまたはRV感染後のPIBOの小児における呼吸上皮の損傷と、PIBOにおける呼吸上皮細胞の役割を明らかにすることを目的としたパイロット研究である。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Julie MAZENQ, PhD
- 電話番号：0491386808
- メール：julie.mazenq@ap-hm.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Delphine Gras
- メール：delphine.gras@univ-amu.fr
研究場所
-
-
-
Marseille、フランス、13000
- 募集
- APHM
-
コンタクト：
- Julie MAZENQ, PhD
- メール：Julie.MAZENQ@ap-hm.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ティモーネ・アンファン大学病院に入院している生後1か月から6歳までの子供たち
- アデノウイルスまたはライノウイルスの呼吸器感染症の診断が鼻腔綿棒で確認され、到着時に小児の初期ケアの一環として行われた
- 研究手順の前に保護者が同意書を読み、理解し、承認し、署名すること
- 社会保障制度への加入またはそのような制度の受益者
ティモーネ・アンファン大学病院でアデノウイルスおよびライノウイルス呼吸器感染症と診断されたときに入院しなかった小児の対象基準は次のとおりです。
- 生後1か月から6歳までの子供がティモーネ・アンファン大学病院に搬送される
次のような兆候を示します。
もっている。 臨床：ウイルス感染後 6 週間持続する臨床症状：頻呼吸、喘鳴、および/または持続性低酸素血症 ｂ． スキャン: モザイクの外観 +/- 気管支拡張症、無気肺 vs. +/- EFR (実行した場合): 気管支拡張薬後に閉塞性換気障害が回復しないか、わずかしか回復しない
- 研究手順の前に保護者が同意書を読み、理解し、承認し、署名すること
- 社会保障制度への加入またはそのような制度の受益者
除外基準:
- 家族による研究への参加の拒否は、親権者の不在と同様に不参加の理由となります。
- 根底にある慢性肺病理の存在（例、 嚢胞性線維症、毛様体ジスキネジア）。
- 凝固病理。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：アーム非PIBO
アデノウイルスまたはライノウイルス感染症で入院したが、PIBOには進行していない小児
|
研究者の仮説は、ADVまたはRV呼吸器感染症を患う小児の上皮の形態と機能は、PIBOに進行する小児とそうでない小児では異なるというものである。
|
|
アクティブコンパレータ：アームピボ
進化の過程でPIBOに進行するアデノウイルスまたはライノウイルス感染症で入院した小児。
|
研究者の仮説は、ADVまたはRV呼吸器感染症を患う小児の上皮の形態と機能は、PIBOに進行する小児とそうでない小児では異なるというものである。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主な目的は、アデノウイルス (ADV) またはライノウイルス (RV) 感染後の PIBO 患者における呼吸上皮の損傷を定義することです。
時間枠：学習完了まで、平均3年
|
PIBO の鼻および気管支上皮の形態は、ex vivo および in vitro の両方で病気の経過中に分析されます。
顕微鏡を使用して、再構成された鼻および/または気管支上皮の培養中の細胞組成、厚さ、および上皮の凝集など、いくつかの基準が分析されます。
|
学習完了まで、平均3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リモデリングおよび上皮間葉転換に関与する、または PIBO の発症に関与する可能性のある炎症促進性メディエーターおよび抗ウイルス性メディエーターを探しています。
時間枠：学習完了まで、平均3年
|
リモデリングおよび上皮間葉移行に関与する炎症促進性メディエーターおよび抗ウイルス性メディエーターの投与量。
アデノウイルスおよびライノウイルス受容体の発現レベル: CAR、CD46、ICAM-1。
|
学習完了まで、平均3年
|
|
PIBO の小児から採取した気管支生検のトランスクリプトーム プロファイルについて説明します。
時間枠：学習完了まで、平均3年
|
単細胞レベルでのトランスクリプトームの分析は、OPDP を持つ小児からの気管支生検の細胞の不均一性を強調し、希少な細胞部分集団を特定し、発生中またはその環境の関数としての細胞進化の動態（細胞相互作用、 「対照」生検データベース（FasteQ、Hu-man cell lungatlas）と比較することにより、病原体、治療法など）を特定します。
|
学習完了まで、平均3年
|
|
疾患の経過を通じてPIBOの鼻および気管支上皮の形態を追跡する
時間枠：学習完了まで、平均3年
|
リモデリングおよびリモデリングに関与する、アラーミン（TSLP、IL-33、IL-25）、IL-6、IL-8）および抗ウイルス薬（IFN I 型および III 型）と関係のある炎症誘発性メディエーターの産生を ELISA およびウェスタンブロットで定量する。上皮間葉転換 (FGF、EGF、TGF-α)。
|
学習完了まで、平均3年
|
|
PIBOの有無にかかわらず、ADVおよび/またはRVによる呼吸器感染後にPIBOを発症していない小児におけるウイルス刺激に対する鼻上皮の反応を評価する。
時間枠：学習完了まで、平均3年
|
アラーミン（TSLP、IL-33、IL-25）、サイトカイン（IL-6、IL-8）、抗ウイルス薬（IFN I型、III型）による炎症促進性メディエーターの産生を定量化します。 TSLP、IL-33、IL-25、IL-6 および IL-8、IFN タイプ I および III は同じ測定単位を持ちます。 アポトーシス、パイロトーシスおよびネクロトーシスを伴うPANoptosisマーカーのアッセイ：カスパーゼ、GSMDD、MKL。 |
学習完了まで、平均3年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Julie MAZENQ, PhD、APHP Marseille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。