Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tartunnan jälkeistä bronkioliittia sairastavien lasten keuhkoputken epiteeli (e-PIBO)

torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Morfologinen ja toiminnallinen pilottitutkimus infektion jälkeistä bronchiolitis obliteransia sairastavien lasten keuhkoputken epiteelista

Bronchiolitis obliterans (BO) on palautumaton krooninen obstruktiivinen keuhkosatologia, joka johtaa pienten hengitysteiden tukkeutumiseen ja/tai obliteraatioon. Lapsilla BO:n yleisin muoto ilmenee vakavan alahengitystieinfektion jälkeen. Tämä on harvinainen komplikaatio; ilmaantuvuus on tuntematon. Diagnoosi, usein myöhään, tehdään kliinisten, spirometristen ja radiologisten perusteiden perusteella. Patofysiologia liittyy hengitysteiden epiteelin vaurioitumiseen. PIBO liittyy yleisimmin adenovirusinfektioon (ADV) (serotyypit 3, 7, 11 ja 21), mutta myös muihin viruksiin, kuten rinovirus (RV). PIBO:n hoitoa ei ole selkeästi vahvistettu, se on edelleen empiiristä.

Tutkimushypoteesi on, että ADV- tai RV-infektiota sairastavien lasten nenäepiteelin morfologia on erilainen niillä, jotka etenevät PIBO:han. Ehdotetun havainnointitutkimuksen päätavoitteena on karakterisoida näiden lasten hengityselimien epiteelin vaurioita.

Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen pitkittäistutkimus (AP-HM), jossa 1 kuukauden–6-vuotiailla lapsilla verrataan ADV:n tai RV:n aiheuttaman alempien hengitysteiden infektion vuoksi sairaalahoitoon joutuneita lapsia, jotka etenevät tai eivät PIBO:han. Kaikille mukana oleville lapsille annetaan nenäpuikko ja harjaus kohdassa D0. Lapsille, joille kehittyy PIBO, nenä harjataan keuhkoputken endoskopialla ja keuhkoputkien biopsioilla ja bronkoalveolaarisella pesulla PIBO-diagnoosin yhteydessä ja uudelleen M6:lla, jos hoitovaste on osittainen.

Tämä on siksi pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää hengitysteiden epiteelivauriot PIBO-potilailla ADV- tai RV-infektion jälkeen ja hengitysteiden epiteelisolujen rooli PIBO:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 1 kuukauden–6-vuotiaat lapset sairaalahoidossa Timone Enfant University Hospitalissa
  2. Adenovirus- tai rinovirus-hengitysinfektion diagnoosi varmistettu nenäpuikolla, joka on tehty saapumisen yhteydessä osana lapsen ensihoitoa
  3. Vanhemmat ovat lukeneet, ymmärtäneet, hyväksyneet ja allekirjoittaneet suostumuslomakkeen ennen opintoja
  4. Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja

Osallistumiskriteerit lapsille, jotka eivät joutuneet sairaalaan, kun heillä diagnosoitiin adenovirus ja rinovirus hengitystieinfektio Timone Enfant University Hospitalissa, ovat:

  1. Lapset 1 kuukauden–6-vuotiaat siirrettiin Timone Enfant University Hospitaliin

  2. Näytä seuraavat merkit:

    on. Kliiniset: kliiniset oireet jatkuvat 6 viikkoa virusinfektion jälkeen: takypnea, hengityksen vinkuminen ja/tai jatkuva hypoksemia b. Skannaus: mosaiikkimainen ulkonäkö +/- keuhkoputkentulehdus, atelektaasi vs. +/- EFR jos suoritetaan: obstruktiivinen hengityshäiriö, joka ei ole tai on vain hieman palautuva keuhkoputkien laajentamisen jälkeen

  3. Vanhemmat ovat lukeneet, ymmärtäneet, hyväksyneet ja allekirjoittaneet suostumuslomakkeen ennen opintoja
  4. Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  1. Perheen kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen on syy osallistumatta jättämiseen, samoin kuin vanhempien vallan puuttuessa.
  2. Taustalla oleva krooninen keuhkosatologia (esim. kystinen fibroosi, siliaarinen dyskinesia).
  3. Koagulaatiopatologia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Varsi ei PIBO
adenovirus- tai rinovirusinfektion vuoksi sairaalahoidossa olevat lapset, jotka eivät etene PIBO:han
Diagnostinen testi: Hengityselinten epiteelin morfologinen ja toiminnallinen tutkimus
Työn tutkijoiden hypoteesi on, että ADV- tai RV-hengitysinfektiota sairastavien lasten epiteelin morfologia ja toiminta on erilainen niiden välillä, jotka etenevät PIBO:han ja niillä, jotka eivät etene.
Active Comparator: Varsi PIBO
Lapset sairaalahoidossa adenovirus- tai rinovirusinfektion vuoksi, ja he ovat kehittyneet PIBO:ksi.
Diagnostinen testi: Hengityselinten epiteelin morfologinen ja toiminnallinen tutkimus
Työn tutkijoiden hypoteesi on, että ADV- tai RV-hengitysinfektiota sairastavien lasten epiteelin morfologia ja toiminta on erilainen niiden välillä, jotka etenevät PIBO:han ja niillä, jotka eivät etene.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätavoitteena on määrittää hengitysteiden epiteelin vaurioita lapsilla, joilla on PIBO, jotka johtuvat adenovirus- (ADV) tai Rhinovirus (RV) -infektiosta.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
PIBO:n nenän ja keuhkoputken epiteelin morfologiaa analysoidaan taudin aikana sekä ex vivo että in vitro. Useita kriteereitä, kuten solukoostumus, paksuus ja epiteelin koheesio, analysoidaan uudelleenmuodostetun nenän ja/tai keuhkoputken epiteelin viljelyn aikana mikroskopialla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etsitään pro-inflammatorisia ja antiviraalisia välittäjiä, jotka osallistuvat uusiutumiseen ja epiteeli-mesenkymaaliseen siirtymiseen tai jotka voivat olla mukana PIBO:n kehittämisessä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Annostus pro-inflammatoriset ja antiviraaliset välittäjät, jotka osallistuvat uudelleenmuodostukseen ja epiteeli-mesenkymaaliseen siirtymiseen. Adenoviruksen ja rinovirusreseptorin ilmentymistaso: CAR, CD46, ICAM-1.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Kuvataan PIBO-potilaiden lasten keuhkoputkibiopsioiden transkriptominen profiili.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Transkriptomin analyysi yksisolutasolla korostaa OPDP:tä sairastavien lasten keuhkoputkibiopsioiden solujen heterogeenisuutta, tunnistaa harvinaisia ​​solualapopulaatioita ja seuraa solujen evoluution dynamiikkaa kehityksen aikana tai sen ympäristön funktiona (soluvuorovaikutukset, patogeenit, hoidot jne.) vertaamalla niitä "kontrolli"-biopsioiden tietokantoihin (FasteQ, Hu-man cell lungatlas).
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
PIBO:n nenän ja keuhkoputken epiteelin morfologian noudattaminen taudin aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Alariineilla (TSLP, IL-33 ja IL-25), IL-6:lla ja IL-8:lla ja viruslääkkeillä (IFN-tyypit I ja III) muodostuvien pro-inflammatoristen välittäjien tuotannon kvantifiointi ELISA- ja Western blot -testillä, jotka osallistuvat uudelleenmuodostukseen ja epiteeli-mesenkymaalinen siirtymä (FGF, EGF, TGF-alfa).
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Arvioidaan nenän epiteelin vaste virusstimulaatioon lapsilla, joilla on PIBO ja ilman niitä, ja niillä, joille ei ollut kehittynyt PIBO:ta ADV:n ja/tai RV:n aiheuttaman hengitystieinfektion jälkeen.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Proinflammatoristen välittäjien tuotannon kvantifiointi alarmiinien (TSLP, IL-33 ja IL-25), sytokiinien (IL-6 ja IL-8) ja viruslääkkeiden (IFN-tyypit I ja III) avulla.

TSLP:llä, IL-33:lla, IL-25:llä, IL-6:lla ja IL-8:lla, IFN-tyypeillä I ja III on samat mittayksiköt.

PANoptosis-markkerien määritys apoptoosin, pyroptoosin ja nekroptoosin kanssa: kaspaasi, GSDMD, MKL.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie MAZENQ, PhD, APHP Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C23-37
  • 2023-A01544-41 (Muu tunniste: IDRCB Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obliterans keuhkoputkentulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa