감염 후 기관지염 폐쇄증이 있는 어린이의 기관지 상피 (e-PIBO)
감염 후 기관지염 폐쇄증이 있는 소아의 기관지 상피에 대한 형태학적 및 기능적 예비 연구
폐쇄성 세기관지염(BO)은 소기도의 폐쇄 및/또는 소멸을 초래하는 비가역적인 만성 폐쇄성 폐병리입니다. 어린이의 경우 가장 흔한 형태의 BO는 심각한 하기도 감염 후에 발생합니다. 이는 드문 합병증입니다. 발병률은 알려져 있지 않습니다. 임상적, 폐활량 측정 및 방사선학적 근거를 바탕으로 진단이 늦어지는 경우가 많습니다. 병태생리학은 기도 상피 손상과 연관되어 있습니다. PIBO는 가장 흔히 아데노바이러스(ADV) 감염(혈청형 3, 7, 11 및 21)과 연관되어 있지만 라이노바이러스(RV)와 같은 다른 바이러스와도 연관되어 있습니다. PIBO의 치료는 명확하게 확립되지 않았으며 여전히 경험적입니다.
연구 가설은 ADV 또는 RV 감염 어린이의 비강 상피 형태가 PIBO로 진행되는 어린이에 따라 다르다는 것입니다. 제안된 관찰 연구의 주요 목적은 이러한 어린이의 호흡 상피 손상을 특성화하는 것입니다.
이는 1개월에서 6세 사이의 소아를 대상으로 한 단일 센터 전향적 종단적 연구(AP-HM)로, ADV 또는 RV로 인한 하기도 감염으로 입원한 어린이와 PIBO가 진행되지 않는 어린이를 비교합니다. 포함된 모든 어린이는 D0에 코 면봉을 채취하고 칫솔질을 합니다. PIBO가 발생하는 어린이는 PIBO 진단 시 기관지 생검 및 기관지 폐포 세척을 포함한 기관지 내시경 검사를 통해 비강 칫솔질을 하고, 치료에 부분 반응이 있는 경우 M6에서 다시 한 번 실시합니다.
따라서 이는 ADV 또는 RV 감염 후 PIBO가 있는 어린이의 호흡 상피 손상과 PIBO에서 호흡 상피 세포의 역할을 정의하기 위한 예비 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julie MAZENQ, PhD
- 전화번호: 0491386808
- 이메일: julie.mazenq@ap-hm.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Delphine Gras
- 이메일: delphine.gras@univ-amu.fr
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13000
- 모병
- APHM
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연락하다:
- Julie MAZENQ, PhD
- 이메일: Julie.MAZENQ@ap-hm.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 티모네 앙팡 대학병원에 입원한 생후 1개월부터 6세까지의 어린이
- 아동의 초기 치료의 일환으로 도착 시 비강 면봉으로 확인된 아데노바이러스 또는 라이노바이러스 호흡기 감염 진단
- 학습 절차 전 부모가 동의서를 읽고, 이해하고, 승인하고 서명합니다.
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 그러한 제도의 수혜자
티모네 앙팡 대학병원에서 아데노바이러스 및 라이노바이러스 호흡기 감염 진단을 받았을 때 입원하지 않은 어린이의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 생후 1개월부터 6세까지의 어린이를 티모네 앙팡 대학병원으로 이송
다음 표시를 보여주세요:
가지다. 임상적: 임상 징후는 바이러스 감염 후 6주 동안 지속됩니다: 빈호흡, 천명 및/또는 지속적인 저산소혈증 b. 스캔: 모자이크 모양 +/- 기관지 확장증, 무기폐 대 +/- EFR(수행된 경우): 기관지 확장제 후에 회복되지 않거나 약간만 회복 가능한 폐쇄성 환기 장애
- 학습 절차 전 부모가 동의서를 읽고, 이해하고, 승인하고 서명합니다.
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 그러한 제도의 수혜자
제외 기준:
- 가족이 연구 참여를 거부하는 것은 포함되지 않는 이유가 될 뿐만 아니라 친권자가 없는 경우에도 마찬가지입니다.
- 근본적인 만성 폐병리의 존재(예: 낭포성 섬유증, 섬모 운동 이상증).
- 응고 병리학.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 암 비 PIBO
PIBO로 진행되지 않은 아데노바이러스 또는 라이노바이러스 감염으로 입원한 어린이
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연구진의 가설은 ADV 또는 RV 호흡기 감염이 있는 어린이의 상피 형태와 기능이 PIBO로 진행되는 어린이와 그렇지 않은 어린이 사이에 다르다는 것입니다.
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활성 비교기: 암 피보
아데노바이러스 또는 라이노바이러스 감염으로 입원한 어린이는 진화 과정에서 PIBO로 진행됩니다.
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연구진의 가설은 ADV 또는 RV 호흡기 감염이 있는 어린이의 상피 형태와 기능이 PIBO로 진행되는 어린이와 그렇지 않은 어린이 사이에 다르다는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 목표는 아데노바이러스(ADV) 또는 라이노바이러스(RV) 감염 후 PIBO가 있는 소아의 호흡기 상피 손상을 정의하는 것입니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 3년
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PIBO의 비강 및 기관지 상피의 형태는 생체 외 및 시험관 내에서 질병이 진행되는 동안 분석됩니다.
현미경을 사용하여 재구성된 비강 및/또는 기관지 상피를 배양하는 동안 세포 구성, 두께 및 상피 응집력과 같은 여러 기준을 분석합니다.
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연구 완료를 통해 평균 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리모델링 및 상피-중간엽 전환에 관여하거나 PIBO 개발에 관여할 수 있는 전염증성 및 항바이러스 매개자를 찾고 있습니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 3년
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리모델링 및 상피-중간엽 전이에 관여하는 염증 촉진제 및 항바이러스 매개체의 투여량.
아데노바이러스 및 라이노바이러스 수용체의 발현 수준: CAR, CD46, ICAM-1.
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연구 완료를 통해 평균 3년
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PIBO가 있는 어린이의 기관지 생검에 대한 전사체 프로필을 설명합니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 3년
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단일 세포 수준에서 전사체 분석을 통해 OPDP 아동 기관지 생검의 세포 이질성을 강조하고, 희귀 세포 하위 집단을 식별하고, 발달 중 또는 환경의 함수(세포 상호 작용, 병원체, 치료법 등)을 '대조' 생검 데이터베이스(FasteQ, Hu-man cell Lungatlas)와 비교하여 분석합니다.
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연구 완료를 통해 평균 3년
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질병 경과에 따른 PIBO의 비강 및 기관지 상피의 형태에 따라
기간: 연구 완료를 통해 평균 3년
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리모델링에 관여하는 ELISA 및 웨스턴 블롯을 사용하여 알라민(TSLP, IL-33 및 IL-25), IL-6 및 IL-8) 및 항바이러스제(IFN 유형 I 및 III)와 관련된 전염증 매개체의 생산을 정량화하고 상피-중간엽 전이(FGF, EGF, TGF-알파).
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연구 완료를 통해 평균 3년
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PIBO가 있거나 없는 어린이와 ADV 및/또는 RV로 호흡기 감염 후 PIBO가 발생하지 않은 어린이의 바이러스 자극에 대한 비강 상피의 반응을 평가합니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 3년
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알라민(TSLP, IL-33 및 IL-25), 사이토카인(IL-6 및 IL-8) 및 항바이러스제(IFN 유형 I 및 III)를 포함하는 염증 유발 매개체의 생산을 정량화합니다. TSLP, IL-33, IL-25, IL-6 및 IL-8, IFN 유형 I 및 III은 동일한 측정 단위를 갖습니다. 세포사멸, 파이롭토시스 및 괴사를 포함한 PANoptosis 마커 분석: 카스파제, GSDMD, MKL. |
연구 완료를 통해 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julie MAZENQ, PhD, APHP Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐쇄세기관지염에 대한 임상 시험
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Alder Hey Children's NHS Foundation Trust완전한