感染后闭塞性细支气管炎儿童的支气管上皮 (e-PIBO)
感染后闭塞性细支气管炎儿童支气管上皮的形态和功能初步研究
闭塞性细支气管炎 (BO) 是一种不可逆的慢性阻塞性肺部病理，导致小气道阻塞和/或闭塞。 在儿童中，最常见的 BO 发生在严重的下呼吸道感染后。 这是一种罕见的并发症；发病率未知。 诊断通常较晚，是根据临床、肺量测定和放射学证据做出的。 病理生理学与气道上皮损伤有关。 PIBO 最常见与腺病毒 (ADV) 感染（血清型 3、7、11 和 21）有关，但也与鼻病毒 (RV) 等其他病毒有关。 PIBO 的治疗尚未明确确定，仍然是经验性的。
研究假设是，ADV 或 RV 感染儿童的鼻上皮形态与进展为 PIBO 的儿童不同。 拟议观察性研究的主要目的是确定这些儿童呼吸道上皮损伤的特征。
这是一项单中心前瞻性纵向研究 (AP-HM)，对象为 1 个月至 6 岁儿童，比较因 ADV 或 RV 治疗下呼吸道感染住院的儿童是否进展与 PIBO。 所有儿童都将在 D0 进行鼻拭子和刷牙。 患有 PIBO 的儿童将在 PIBO 诊断时进行鼻刷、支气管内窥镜检查、支气管活检和支气管肺泡冲洗，如果对治疗有部分反应，则在 M6 时再次进行。
因此，这是一项初步研究，旨在确定 ADV 或 RV 感染后 PIBO 儿童呼吸道上皮的损伤以及呼吸道上皮细胞在 PIBO 中的作用。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Julie MAZENQ, PhD
- 电话号码：0491386808
- 邮箱：julie.mazenq@ap-hm.fr
研究联系人备份
- 姓名：Delphine Gras
- 邮箱：delphine.gras@univ-amu.fr
学习地点
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Marseille、法国、13000
- 招聘中
- APHM
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接触：
- Julie MAZENQ, PhD
- 邮箱：Julie.MAZENQ@ap-hm.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- Timone Enfant 大学医院住院 1 个月至 6 岁的儿童
- 作为孩子初始护理的一部分，在抵达时通过鼻拭子确诊为腺病毒或鼻病毒呼吸道感染
- 在任何学习程序之前，家长已阅读、理解、批准并签署同意书
- 加入社会保障计划或该计划的受益人
在 Timone Enfant 大学医院诊断出患有腺病毒和鼻病毒呼吸道感染时未住院的儿童的纳入标准是：
- 1个月至6岁的儿童被转移到 Timone Enfant 大学医院
显示以下迹象：
有。 临床：病毒感染后 6 周仍存在临床症状：呼吸急促、喘息和/或持续性低氧血症 b． 扫描：马赛克外观 +/- 支气管扩张、肺不张与 +/- EFR 如果进行：阻塞性通气障碍在支气管扩张剂后不能或仅稍微可逆
- 在任何学习程序之前，家长已阅读、理解、批准并签署同意书
- 加入社会保障计划或该计划的受益人
排除标准：
- 家庭拒绝参与研究将是不包括在内的原因，以及在缺乏父母权威的情况下。
- 潜在的慢性肺部病变的存在（例如 囊性纤维化、纤毛运动障碍）。
- 凝血病理学。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：手臂非 PIBO
因腺病毒或鼻病毒感染而住院且未进展为 PIBO 的儿童
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该工作的研究者假设是，患有 ADV 或 RV 呼吸道感染的儿童的上皮形态和功能在进展为 PIBO 的儿童和未进展为 PIBO 的儿童之间是不同的。
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有源比较器：手臂PIBO
因腺病毒或鼻病毒感染而住院并进展为 PIBO 的儿童。
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该工作的研究者假设是，患有 ADV 或 RV 呼吸道感染的儿童的上皮形态和功能在进展为 PIBO 的儿童和未进展为 PIBO 的儿童之间是不同的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要目的是确定腺病毒 (ADV) 或鼻病毒 (RV) 感染后 PIBO 儿童呼吸道上皮的损伤。
大体时间：通过学习完成，平均3年
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将在离体和体外分析疾病过程中 PIBO 鼻和支气管上皮的形态。
将使用显微镜分析重建鼻和/或支气管上皮培养过程中的几个标准，例如细胞组成、厚度和上皮凝聚力。
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通过学习完成，平均3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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寻找参与重塑和上皮-间质转化或可能参与 PIBO 发展的促炎和抗病毒介质。
大体时间：通过学习完成，平均3年
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剂量促炎和抗病毒介质参与重塑和上皮间质转化。
腺病毒和鼻病毒受体的表达水平：CAR、CD46、ICAM-1。
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通过学习完成，平均3年
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描述 PIBO 儿童支气管活检的转录组学特征。
大体时间：通过学习完成，平均3年
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单细胞水平的转录组分析将突出 OPDP 儿童支气管活检的细胞异质性，识别稀有细胞亚群，并监测发育过程中细胞进化的动态或作为其环境的函数（细胞相互作用、通过将它们与“对照”活检数据库（FasteQ、Hu-man cellungatlas）进行比较来确定病原体、治疗方法等）。
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通过学习完成，平均3年
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跟踪 PIBO 在疾病过程中鼻腔和支气管上皮的形态
大体时间：通过学习完成，平均3年
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通过 ELISA 和蛋白质印迹定量与警报素（TSLP、IL-33 和 IL-25）、IL-6 和 IL-8）以及抗病毒药物（I 型和 III 型干扰素）结合的促炎介质的产生，参与重构和免疫印迹上皮-间质转化（FGF、EGF、TGF-α）。
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通过学习完成，平均3年
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评估患有和不患有 PIBO 的儿童以及 ADV 和/或 RV 呼吸道感染后未发生 PIBO 的儿童鼻上皮对病毒刺激的反应。
大体时间：通过学习完成，平均3年
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量化促炎介质与警报素（TSLP、IL-33 和 IL-25）、细胞因子（IL-6 和 IL-8）和抗病毒药物（I 型和 III 型干扰素）的产生。 TSLP、IL-33、IL-25、IL-6 和 IL-8、I 型和 III 型干扰素将具有相同的测量单位。 与细胞凋亡、焦亡和坏死性凋亡相关的 PANoptosis 标记物的测定：caspase、GSDMD、MKL。 |
通过学习完成，平均3年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Julie MAZENQ, PhD、APHP Marseille
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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