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健康のためのエンゲージメントと新型コロナウイルス感染症検査の促進 (PEACH2)

2026年2月16日 更新者:Mary Beth Weber、Emory University

プロジェクトPEACH2: 健康への取り組みと新型コロナウイルス感染症検査の促進

PEACH2 は、糖尿病に罹患している個人を対象とした地域ベースの研究です。 研究参加者はランダムにPEACH2介入群または対照群に振り分けられます。 介入は 4 か月間続き、参加者は合計 10 か月間追跡されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、プロジェクトPEACH 1: 健康のためのエンゲージメントと新型コロナウイルス感染症検査の促進、診断の急速な加速 - 十分なサービスを受けられていない人々 (RADx-UP) の資金提供を受けた研究で収集されたデータを活用し、効果的かつ公平なコロナウイルス感染症 2019 (新型コロナウイルス感染症) に対する障壁を理解しています。ジョージア州の糖尿病に罹患しているハイリスク集団と少数派集団を対象とした検査。 PEACH 1は、混合手法(定量的、定性的、地理的および空間的分析)を適用して、新型コロナウイルス感染症の疫学を説明するための証拠を収集し、検査とワクチンの摂取率が低い地域と人口を特定し、主要な情報提供者のインタビューとソーシャルメディアとニュースメディアの監視をターゲットにしました。新型コロナウイルス感染症に関する障壁、動機、認識、およびさまざまな集団や地域間の関連行動を特定します。

主要な情報提供者やコミュニティパートナーから収集したプロジェクトPEACH 1のデータを分析したところ、ワクチンが利用可能になったときのコミュニティ検査の能力と取り組みにギャップがあり、各施設は新型コロナウイルス感染症(COVID-19)検査を提供し続けているにもかかわらず、ワクチン接種を優先する方向に舵を切っていることが示された。 しかし、特にジョージア州などワクチン接種率が低く糖尿病率が高い地域では、新型コロナウイルス感染症検査はパンデミックに対処するための重要なツールとなり得る。 糖尿病、糖尿病前症、肥満のある人は、新型コロナウイルス感染症のリスクが高く、院内合併症に苦しむ可能性が高くなります。 さらに、社会経済的に脆弱な人々や少数派の人々では、糖尿病が 2.4 倍多く発生します。 パンデミックの間中、黒人コミュニティが大多数を占める郡では、白人コミュニティが大多数を占める郡と比較して、新型コロナウイルス感染症による死亡率が6倍でした。 これらの理由から、持続可能で普及が容易で受け入れられる方法を見つけて、新型コロナウイルス感染症検査を増やし、維持することが必要とされています。 さらに、ワクチンへの躊躇や耐性が継続する状況における検査に対する態度の関係を理解し​​、動的なパンデミック状況でそれらにどう対処するかについての洞察を発展させることは、将来のパンデミック対応の基礎となるだろう。

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)検査は、家庭での検査とクリニックでの検査の両方で、感染に伴う二次合併症を軽減するために、糖尿病の管理と予防にとって重要な機能であり続けなければなりません。 自宅での検査は、人々が検査に対する障壁(検査を受ける場所の特定、予定の調整と予約への参加、偏見)を克服するのに役立つ可能性があります。 しかし、それを成功させるためには、在宅検査の実現可能性、受け入れ可能性、持続可能性、さらに高所得者の間でクリニックベースの検査と比較した在宅検査の利点と欠点を理解する必要があります。糖尿病に罹患しているか、糖尿病のリスクがある個人のリスク集団。 この情報は、対象を絞った行動の「ナッジ」を作成するために使用できます。 ナッジは、特定の選択を促すために設計された間接的な提案およびポジティブな強化です。 これらは、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種などの他の重要な予防行動への理解と受け入れやすさを高めるだけでなく、新型コロナウイルス感染症検査の受容性と利用を促進する有用な手段となる可能性があります。 行動ナッジは、健康行動や研究の募集に顕著な影響を与えることが示されていますが、パンデミック状況における疾病予防に関する行動変容に関連する行動ナッジの​​適用をテストする研究が必要です。

研究参加者はランダムにPEACH2介入群または対照群に振り分けられます。 ベースラインでは、すべての参加者は、人口統計データ、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の病歴、糖尿病、および糖尿病の危険因子、新型コロナウイルス感染症に関する見解、新型コロナウイルス感染症予防行動(ワクチン接種を含む)、および感染症の経験を収集するためのベースライン調査に回答するよう求められます。新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の検査。 参加者は、10か月の研究中に受けた新型コロナウイルス感染症検査について、シンプルなテキストベースのデータ報告ツールを使用して報告するよう求められる。 参加者はベースラインから10か月間追跡調査され、4か月と10か月(介入後および介入完了の6か月後)に追加の調査データが収集され、新型コロナウイルス感染症の検査、予防、ワクチンの行動と見解に関する情報が収集されます。

さらに、プロジェクト PEACH2 介入参加者には、4 か月にわたる介入期間中、携帯電話のテキスト メッセージを通じて個人に合わせた行動ナッジが毎週送信され、新型コロナウイルス感染症検査と予防行動の順守を奨励するとともに、糖尿病の管理、予防、ケアに関する重要なヒントを共有します。 検査行動を対象としたナッジが提供され、(1) ウイルス感染の可能性を示す症状があること、および (2) 過去 4 週間以内に新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 検査を受けたことを報告していない参加者には、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) を奨励するナッジが与えられます。テスト中。 他の行動ナッジは、他の新型コロナウイルス感染症関連の予防行動 (例: 病気のときに家にいる、マスクを着用するなど) および糖尿病の管理/予防/ケア行動 (例: 身体活動の増加、食事の改善、ストレスの軽減など) を対象とします。 。 糖尿病、年齢層、性別、ワクチンと検査歴、人種/民族との関係をターゲットにしたナッジのパーソナライゼーションは、PEACH 1 で収集されたデータと、PEACH2 での進行中のソーシャル メディアとデータ分析に基づいて行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

290

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • アメリカ、ジョージア州在住
  • 携帯電話にアクセスできること
  • 現在妊娠していない
  • 糖尿病のリスクがある、糖尿病を患っている、または糖尿病を抱えて暮らす人の家族を介護している
  • テキストメッセージを受信し、研究の介入部門または対照部門にランダムに割り当てられることに同意する

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロジェクトPEACH2介入
新型コロナウイルス感染症検査を報告するためのテキストベースの報告ツールに加えて、プロジェクト PEACH2 介入にランダムに割り当てられた参加者には、新型コロナウイルス感染症検査と予防行動の順守を促すための行動ナッジが携帯電話のテキスト メッセージで毎週送信されます。
新型コロナウイルス感染症への遵守を促すため、参加者の糖尿病の状態、人種/民族、年齢層、性別、および/またはワクチン/検査歴に応じてカスタマイズされた携帯電話のテキストメッセージによる毎週の行動ナッジが介入の1~16週目に送信されます。 19 の検査および予防行動、ならびに糖尿病の管理、予防、ケアに重要なその他の行動。
参加者は、12か月にわたる研究期間中に行われたCOVID-19検査について報告するために使用するよう求められる、シンプルなテキストベースのデータ報告ツールを使用します。
アクティブコンパレータ:対照群
対照グループにランダムに割り付けられた参加者は、テキストベースの新型コロナウイルス感染症報告ツールにアクセスでき、糖尿病の予防、管理、ケアに関するテキストを毎週受け取ることになる。
携帯電話のテキストメッセージによる毎週の行動ナッジは、糖尿病の管理と予防に重要なライフスタイル行動(例:運動、健康的な食事など)のヒントを共有する介入の第1週から第16週に送信されます。
参加者は、12か月にわたる研究期間中に行われたCOVID-19検査について報告するために使用するよう求められる、シンプルなテキストベースのデータ報告ツールを使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19検査を使用する症状のある参加者数
時間枠:ベースライン、第4週、第8週、第12週
調査データ(ベースラインのみ)または本研究のために作成されたテキストベースのCOVID-19報告ツール(第4週、第8週、第12週)を用いて報告された、(1)COVID-19またはCOVID-19様症状があったと報告した、および(2)過去1か月間にCOVID-19検査を受けたと報告した個人の数。
ベースライン、第4週、第8週、第12週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19ワクチン接種を受けた参加者の割合
時間枠:ベースライン、第16週(介入完了時)、および12ヶ月目
承認されたCOVID-19ワクチン、ワクチンブースター/年次ワクチンの部分または完全投与を受けた参加者の割合。
ベースライン、第16週(介入完了時)、および12ヶ月目
COVID-19予防行動を遵守した参加者数
時間枠:ベースライン、第16週(介入完了時)、および第12ヶ月
COVID-19予防行動の遵守を報告した参加者数は、マスク着用、社会的距離の確保、必要時の隔離・検疫、症状発生時の検査に関する質問の調査回答に基づいて評価されます。
ベースライン、第16週(介入完了時)、および第12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mary Beth Weber, PhD, MPH、Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月6日

一次修了 (実際)

2025年1月8日

研究の完了 (実際)

2025年3月25日

試験登録日

最初に提出

2023年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月17日

最初の投稿 (実際)

2023年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月16日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての匿名化されたデータは一般に公開されます。

IPD 共有時間枠

データはトライアル完了時に利用可能になり、終了日はありません。

IPD 共有アクセス基準

データは、目的を問わず、データにアクセスしたい人なら誰でも利用できるようになります。 データは、研究代表者 (mbweber@emory.edu) に電子メールで送信するか、RADx-UP ネットワークのデータ リポジトリを通じて入手できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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