- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06141850
Содействие вовлечению и тестированию на COVID-19 для здоровья (PEACH2)
Проект PEACH2: Содействие участию и тестированию на COVID-19 в целях здравоохранения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании используются данные, собранные в ходе исследования, финансируемого проектом PEACH 1: Содействие вовлечению и тестированию на COVID-19 в целях здоровья, быстрое ускорение диагностики - недостаточно обслуживаемые группы населения (RADx-UP), чтобы понять барьеры на пути к эффективному и справедливому коронавирусному заболеванию 2019 (COVID-19). тестирование среди групп населения высокого риска и меньшинств в Грузии, страдающих диабетом. В рамках проекта PEACH 1 применялись смешанные методы (количественный, качественный, географический и пространственный анализ) для сбора данных для описания эпидемиологии COVID-19, определения регионов и групп населения с низким уровнем тестирования и использования вакцины, а также для проведения интервью с ключевыми информантами и мониторинга социальных и новостных СМИ, чтобы выявить барьеры, мотиваторы и представления о COVID-19, а также связанное с ним поведение среди различных групп населения и регионов.
Анализ данных проекта PEACH 1, собранных от ключевых информаторов и партнеров сообщества, выявил пробелы в возможностях и готовности сообщества к тестированию, когда вакцины стали доступны, и учреждения начали менять приоритетность вакцинации, даже несмотря на то, что они продолжали проводить тестирование на COVID-19. Однако тестирование на COVID-19 может стать ключевым инструментом в борьбе с пандемией, особенно в регионах с низким уровнем вакцинации и высоким уровнем диабета, таких как Грузия. Люди с диабетом, предиабетом и ожирением имеют повышенный риск заражения COVID-19 и чаще страдают от внутрибольничных осложнений. Кроме того, диабет в 2,4 раза чаще встречается среди социально-экономически уязвимых групп населения и меньшинств. На протяжении всей пандемии в округах с преимущественно чернокожим населением уровень смертности от COVID-19 был в 6 раз выше, чем в тех, где преобладают белые. По этим причинам необходимо найти устойчивые, легко распространяемые и приемлемые способы увеличения и поддержания тестирования на COVID-19. Кроме того, понимание взаимосвязи между отношением к тестированию в ситуациях продолжающейся нерешительности и резистентности к вакцинам и выработка понимания того, как решать эти проблемы в динамичной пандемической ситуации, будут иметь основополагающее значение для будущих ответных мер на пандемию.
Тестирование на COVID-19, как на дому, так и в клинике, должно оставаться ключевым моментом в ведении и профилактике диабета, чтобы уменьшить вторичные осложнения, связанные с инфекцией. Тестирование на дому может помочь людям преодолеть препятствия на пути к тестированию (определение места прохождения тестирования, запись на прием и посещение посещений, стигматизация). Однако для того, чтобы оно было успешным, необходимо понять осуществимость, приемлемость и устойчивость домашнего тестирования, а также предполагаемые преимущества и недостатки домашнего тестирования по сравнению с тестированием в клинике среди высокопоставленных лиц. группа риска, состоящая из лиц, страдающих диабетом или находящихся в группе риска по нему. Эту информацию можно использовать для создания целевых поведенческих «подталкиваний». Подталкивания — это косвенные предложения и положительное подкрепление, призванные побудить человека к определенному выбору. Они могут быть полезным средством содействия приемлемости и использованию тестирования на COVID-19, а также повышения понимания и приемлемости других ключевых профилактических мер, таких как вакцинация против COVID-19. Было показано, что поведенческие стимулы оказывают заметное влияние на поведение в отношении здоровья и набор участников в исследования, однако необходимы исследования, проверяющие применение поведенческих стимулов, связанных с изменением поведения в отношении профилактики заболеваний в ситуации пандемии.
Участники исследования будут рандомизированы в группу вмешательства PEACH2 или контрольную группу. На начальном этапе всем участникам будет предложено пройти базовый опрос для сбора демографических данных, истории болезни COVID-19, диабета и факторов риска диабета, взглядов на COVID-19, профилактического поведения при COVID-19 (включая вакцинацию) и опыта Тестирование на COVID-19. Участникам будет предложено сообщать с помощью простого инструмента предоставления текстовых данных обо всех тестах на COVID-19 в течение 10-месячного исследования. За участниками будут наблюдать в течение 10 месяцев после исходного уровня, с дополнительным сбором данных опроса через 4 и 10 месяцев (после вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства) для сбора информации о тестировании, профилактике COVID-19, а также о поведении и взглядах на вакцину.
Кроме того, участникам проекта PEACH2 Intervention будут еженедельно отправляться персонализированные поведенческие подсказки с помощью текстовых сообщений на мобильные телефоны в течение 4-месячного курса вмешательства, чтобы поощрить соблюдение режима тестирования на COVID-19 и профилактическое поведение, а также поделиться важными советами по управлению, профилактике и уходу за диабетом. Будут предоставлены подталкивания, направленные на поведение при тестировании, в результате чего участники, которые не сообщили (1) о наличии симптомов, указывающих на возможное заражение вирусным заболеванием, и (2) о тестировании на COVID-19 за последние четыре недели, получат подталкивание к поощрению COVID-19. тестирование. Другие поведенческие стимулы будут направлены на другие профилактические действия, связанные с COVID-19 (например, оставаться дома во время болезни, носить маску и т. д.) и поведение по управлению/профилактике/уходу за диабетом (например, увеличение физической активности, улучшение диеты, снижение стресса и т. д.). . Персонализация подталкивания к взаимосвязи с диабетом, возрастной группой, полом, историей вакцинации и тестирования, а также расовой/этнической принадлежностью будет основана на данных, собранных в PEACH 1, а также на текущих анализах социальных сетей и данных в PEACH2.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mary Beth Weber, PhD, MPH
- Номер телефона: 404-712-1902
- Электронная почта: mbweber@emory.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Emory University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- Живу в Джорджии, США.
- Иметь доступ к мобильному телефону
- На данный момент не беременна
- Вы находитесь в группе риска по диабету, страдаете диабетом или являетесь членом семьи, осуществляющим уход за человеком, живущим с диабетом.
- Согласитесь получать текстовые сообщения и будете рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу исследования.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Проект PEACH2 Вмешательство
В дополнение к текстовому инструменту отчетности для сообщения о тестировании на COVID-19, участникам, рандомизированным для участия в проекте PEACH2, будут еженедельно отправляться поведенческие подсказки с помощью текстовых сообщений на мобильный телефон, чтобы поощрить соблюдение режима тестирования на COVID-19 и профилактическое поведение.
|
Участники будут использовать простой инструмент для предоставления текстовых данных, который им будет предложено использовать для сообщения о любом тестировании на COVID-19 в течение 12-месячного исследования.
Еженедельные поведенческие подсказки с помощью текстовых сообщений на мобильный телефон, персонализированные с учетом статуса участника по диабету, расы/этнической принадлежности, возрастной группы, пола и/или истории вакцинации/тестирования, будут отправляться в течение 1–16 недель вмешательства, чтобы поощрить соблюдение режима лечения COVID-19. 19 тестирование и профилактическое поведение, а также другие виды поведения, важные для лечения, профилактики или ухода за диабетом.
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат доступ к текстовому инструменту отчетности о COVID-19 и еженедельно будут получать тексты о профилактике, ведении или уходе за диабетом.
|
Участники будут использовать простой инструмент для предоставления текстовых данных, который им будет предложено использовать для сообщения о любом тестировании на COVID-19 в течение 12-месячного исследования.
Еженедельные поведенческие подсказки с помощью текстовых сообщений на мобильный телефон будут отправляться в течение 1–16 недель вмешательства и делиться советами по образу жизни, важными для управления и профилактики диабета (например, физические упражнения, здоровое питание и т. д.).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение процента участников, использующих тест на COVID-19
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 4, 8 и 12
|
Процент людей, сообщивших, что они проходили тест на COVID-19 за последний месяц, согласно данным, полученным с помощью текстового инструмента отчетности о COVID-19, созданного для этого исследования.
|
Исходный уровень, недели 4, 8 и 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение частоты прохождения теста на COVID-19
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 4, 8 и 12
|
Частота тестирования на COVID-19, указанная с помощью текстового инструмента отчетности о COVID-19, созданного для этого исследования.
|
Исходный уровень, недели 4, 8 и 12
|
Изменение количества участников, получающих ежегодную вакцинацию от COVID-19
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-й месяц (завершение вмешательства) и 12-й месяц.
|
Число участников, получивших частичную или полную дозу утвержденной вакцины против COVID-19.
|
Исходный уровень, 4-й месяц (завершение вмешательства) и 12-й месяц.
|
Изменение количества участников, придерживающихся поведения по профилактике COVID-19
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-й месяц (завершение вмешательства) и 12-й месяц.
|
Число участников, сообщивших о соблюдении правил профилактики COVID-19, оценивается на основе ответов опроса на вопросы о ношении масок, социальном дистанцировании, изоляции/карантине при необходимости и вакцинации.
|
Исходный уровень, 4-й месяц (завершение вмешательства) и 12-й месяц.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mary Beth Weber, PhD, MPH, Emory University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006531
- 1U01DK132737 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
Клинические исследования Отчеты об испытаниях на COVID-19
-
Medical Group Care, LLCCSSi Life SciencesЗавершенныйCOVID-19 | Грипп А | Грипп ВСоединенные Штаты
-
MP Biomedicals, LLCEDP BiotechЗавершенныйCOVID-19 | Инфекция SARS-CoV2Соединенные Штаты
-
EDP BiotechParagon Rx Clinical, Inc.; iCura Diagnostics, LLCЗавершенныйCOVID-19 | Инфекция SARS-CoV-2Соединенные Штаты
-
AstraZenecaЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityЗавершенный
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationЗавершенныйCOVID-19Соединенные Штаты
-
AstraZenecaЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
Melike CengizЗавершенный
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationЗавершенный
-
University of Texas at AustinНеизвестныйОтсутствие продовольственной безопасностиСоединенные Штаты