促进参与和 COVID-19 健康检测 (PEACH2)
PEACH2 项目:促进参与和 COVID-19 健康检测
研究概览
详细说明
本研究利用 PEACH 项目 1:促进参与和 COVID-19 健康检测、快速加速诊断 - 服务不足人群 (RADx-UP) 资助的研究期间收集的数据,以了解有效和公平的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 的障碍对乔治亚州受糖尿病影响的高危人群和少数民族人群进行测试。 PEACH 1 采用混合方法(定量、定性、地理和空间分析)来收集证据来描述 COVID-19 流行病学,定位检测和疫苗接种率较低的地区和人群,并针对关键知情人访谈和监测社交和新闻媒体,以确定围绕 COVID-19 的障碍、动机和看法以及不同人群和地区之间的相关行为。
对从关键信息提供者和社区合作伙伴收集的 PEACH 1 项目数据进行的分析表明,当疫苗可用时,社区检测的能力和承诺存在差距,并且即使继续提供 COVID-19 检测,各站点也在转向优先接种疫苗。 然而,COVID-19 检测可以成为应对这一流行病的关键工具,特别是在乔治亚州等疫苗接种率低和糖尿病发病率高的地区。 患有糖尿病、糖尿病前期和肥胖症的人感染 COVID-19 的风险较高,并且更有可能出现院内并发症。 此外,社会经济弱势群体和少数民族人群中糖尿病的发病率是其 2.4 倍。 在整个大流行期间,以黑人社区为主的县的 COVID-19 死亡率是以白人社区为主的县的 6 倍。 出于这些原因,需要找到可持续、易于传播且可接受的方法来增加和维持 COVID-19 检测。 此外,了解在持续的疫苗犹豫和抵抗情况下对测试的态度之间的关系,并深入了解如何在动态的大流行情况下解决这些问题,将是未来大流行应对的基础。
COVID-19 检测(包括家庭检测和临床检测)必须仍然是糖尿病管理和预防的一个关键特征,以减少与感染相关的继发并发症。 家庭检测可以帮助人们克服检测障碍(确定在哪里接受检测、安排和参加预约、耻辱)。 然而,为了使其取得成功,需要了解家庭检测的可行性、可接受性和可持续性,以及与高人群中的临床检测相比,家庭检测的优势和劣势。受糖尿病影响或有患糖尿病风险的个体的风险人群。 该信息可用于创建有针对性的行为“推动”。 助推是间接建议和积极强化,旨在鼓励某些选择。 它们可能是促进 COVID-19 检测的可接受性和使用以及增加对其他关键预防行为(如 COVID-19 疫苗接种)的理解和可接受性的有用手段。 行为助推已被证明对健康行为和研究招募有显着影响,然而,需要研究测试与大流行情况下疾病预防行为改变相关的行为助推的应用。
研究参与者将被随机分配到 PEACH2 干预组或控制组。 在基线时,所有参与者将被要求完成基线调查,以收集人口统计数据、COVID-19 病史、糖尿病和糖尿病风险因素、对 COVID-19 的看法、COVID-19 预防行为(包括疫苗接种)以及相关经验COVID-19 测试。 参与者将被要求使用简单的基于文本的数据报告工具报告 10 个月研究期间的任何 COVID-19 测试。 参与者将在基线后随访 10 个月,并在 4 个月和 10 个月(干预后和干预完成后 6 个月)收集额外的调查数据,以收集有关 COVID-19 检测、预防和疫苗行为和观点的信息。
此外,在为期 4 个月的干预期间,PEACH2 干预项目的参与者每周都会收到通过手机短信发送的个性化行为提示,以鼓励他们遵守 COVID-19 检测和预防行为,并分享糖尿病管理、预防或护理的重要技巧。 将提供针对测试行为的助推,其中未报告 (1) 有可能感染病毒性疾病的症状和 (2) 在过去 4 周内进行过 COVID-19 测试的参与者将收到鼓励 COVID-19 的助推测试。 其他行为推动将针对其他与 COVID-19 相关的预防行为(例如,生病时呆在家里、戴口罩等)和糖尿病管理/预防/护理行为(例如,增加体力活动、改善饮食、减轻压力等) 。 针对与糖尿病、年龄组、性别、疫苗和测试历史以及种族/民族的关系的推动个性化将基于 PEACH 1 中收集的数据以及 PEACH2 中持续的社交媒体和数据分析。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mary Beth Weber, PhD, MPH
- 电话号码:404-712-1902
- 邮箱:mbweber@emory.edu
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- 招聘中
- Emory University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 英语会话
- 住在美国佐治亚州
- 可以使用手机
- 目前未怀孕
- 有患糖尿病的风险、患有糖尿病或者是糖尿病患者的家庭照顾者
- 同意接收短信并被随机分配到研究的干预组或对照组
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:PEACH2 项目干预
除了用于报告 COVID-19 检测的基于文本的报告工具外,随机参加 PEACH2 项目干预的参与者每周还将通过手机短信收到行为提示,以鼓励遵守 COVID-19 检测和预防行为。
|
参与者将使用一个简单的基于文本的数据报告工具,他们将被要求使用该工具来报告在为期 12 个月的长期研究期间的任何 COVID-19 测试。
每周通过手机短信进行行为提示,根据参与者的糖尿病状况、种族/民族、年龄组、性别和/或疫苗/测试历史进行个性化,将在干预的第 1-16 周内发送,以鼓励遵守新冠病毒- 19 检测和预防行为以及对糖尿病管理、预防或护理很重要的其他行为。
|
有源比较器:控制组
随机分配到对照组的参与者将可以使用基于文本的 COVID-19 报告工具,并每周收到有关糖尿病预防、管理或护理的文本。
|
参与者将使用一个简单的基于文本的数据报告工具,他们将被要求使用该工具来报告在为期 12 个月的长期研究期间的任何 COVID-19 测试。
干预措施的第 1-16 周将通过手机短信发送每周行为提示,分享对糖尿病管理和预防很重要的生活方式行为(例如锻炼、健康饮食等)。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
使用 COVID-19 测试的参与者百分比变化
大体时间:基线,第 4、8 和 12 周
|
使用为本研究创建的基于文本的 COVID-19 报告工具报告在过去一个月内接受过 COVID-19 测试的个人百分比。
|
基线,第 4、8 和 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
参加 COVID-19 测试的频率发生变化
大体时间:基线,第 4、8 和 12 周
|
使用为本研究创建的基于文本的 COVID-19 报告工具报告的 COVID-19 测试频率。
|
基线,第 4、8 和 12 周
|
每年接受 COVID-19 疫苗接种的参与者人数变化
大体时间:基线、第 4 个月(干预完成)和第 12 个月
|
接受部分或全部剂量的经批准的 COVID-19 疫苗接种的参与者人数。
|
基线、第 4 个月(干预完成)和第 12 个月
|
遵守 COVID-19 预防行为的参与者数量变化
大体时间:基线、第 4 个月(干预完成)和第 12 个月
|
报告遵守 COVID-19 预防行为的参与者人数是根据对有关佩戴口罩、保持社交距离、需要时进行隔离/隔离以及疫苗接种等问题的调查答复进行评估的。
|
基线、第 4 个月(干预完成)和第 12 个月
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Mary Beth Weber, PhD, MPH、Emory University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00006531
- 1U01DK132737 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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