Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van betrokkenheid en COVID-19-tests voor de gezondheid (PEACH2)

16 februari 2026 bijgewerkt door: Mary Beth Weber, Emory University

Project PEACH2: Bevordering van betrokkenheid en COVID-19-tests voor de gezondheid

PEACH2 is een gemeenschapsgericht onderzoek, gericht op personen die getroffen zijn door diabetes. Deelnemers aan het onderzoek worden gerandomiseerd in de PEACH2-interventiearm of de controlearm. De interventie duurt 4 maanden en deelnemers worden in totaal 10 maanden gevolgd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie maakt gebruik van gegevens verzameld tijdens het door Project PEACH 1: Promoting Engagement and COVID-19 Testing for Health, a Rapid Acceleration of Diagnostics - Underserved Populations (RADx-UP) gefinancierde onderzoek om inzicht te krijgen in de barrières voor een effectieve en rechtvaardige coronavirusziekte 2019 (COVID-19) testen bij risicogroepen en minderheidspopulaties in Georgië die getroffen zijn door diabetes. PEACH 1 paste gemengde methoden toe (kwantitatieve, kwalitatieve, geografische en ruimtelijke analyse) om bewijsmateriaal te verzamelen om de COVID-19-epidemiologie te beschrijven, regio’s en populaties te lokaliseren met een lage test- en vaccinopname, en zich te richten op het interviewen van belangrijke informanten en het monitoren van sociale en nieuwsmedia, om barrières, motivatoren en percepties rond COVID-19 identificeren, evenals gerelateerd gedrag onder verschillende bevolkingsgroepen en regio’s.

Analyse van Project PEACH 1-gegevens verzameld van belangrijke informanten en gemeenschapspartners duidde op lacunes in de capaciteit voor en inzet voor gemeenschapstests toen vaccins beschikbaar kwamen, en locaties draaiden om prioriteit te geven aan vaccinaties, ook al bleven ze COVID-19-tests aanbieden. Testen op COVID-19 kunnen echter een belangrijk instrument zijn om de pandemie aan te pakken, vooral in gebieden met lage vaccinatiegraad en hoge diabetescijfers, zoals Georgië. Mensen met diabetes, prediabetes en obesitas hebben een verhoogd risico op een COVID-19-infectie en lopen meer kans op complicaties in het ziekenhuis. Bovendien komt diabetes 2,4 keer vaker voor bij sociaal-economisch kwetsbare bevolkingsgroepen en bij minderheidsgroepen. Tijdens de pandemie hadden provincies met overwegend zwarte gemeenschappen een zesvoudig sterftecijfer als gevolg van COVID-19 vergeleken met de provincies met overwegend blanke gemeenschappen. Om deze redenen is het nodig om duurzame, gemakkelijk te verspreiden en aanvaardbare manieren te vinden om het aantal COVID-19-tests uit te breiden en te ondersteunen. Verder zal het begrijpen van de relatie tussen de houding ten opzichte van testen in situaties van aanhoudende aarzeling en resistentie tegen vaccins, en het ontwikkelen van inzichten over hoe deze in een dynamische pandemische situatie aan te pakken, van fundamenteel belang zijn voor de toekomstige respons op een pandemie.

COVID-19-testen, zowel thuistesten als testen in de kliniek, moeten een belangrijk onderdeel blijven van de diabetesbeheersing en -preventie om secundaire complicaties die met infecties gepaard gaan te verminderen. Testen aan huis kan mensen helpen de barrières voor testen te overwinnen (vaststellen waar ze getest moeten worden, afspraken plannen en bijwonen, stigma). Om dit succesvol te laten zijn, is het echter nodig om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en duurzaamheid van thuistesten te begrijpen, evenals de waargenomen voor- en nadelen van thuistesten in vergelijking met klinische tests onder de hooggekwalificeerde mensen. risicopopulatie van personen die getroffen zijn door of risico lopen op diabetes. Deze informatie kan worden gebruikt om gerichte gedragsmatige ‘nudges’ te creëren. Nudges zijn indirecte suggesties en positieve bekrachtigingen die bedoeld zijn om bepaalde keuzes aan te moedigen. Ze kunnen een nuttig middel zijn om de aanvaardbaarheid en het gebruik van COVID-19-tests te bevorderen en om het begrip en de aanvaardbaarheid van ander belangrijk preventief gedrag, zoals COVID-19-vaccinatie, te vergroten. Er is aangetoond dat gedrags nudges een merkbaar effect hebben op het gezondheidsgedrag en op de rekrutering van onderzoeken. Er is echter onderzoek nodig dat de toepassing van gedrags nudges met betrekking tot gedragsverandering rond ziektepreventie in een pandemische situatie test.

Deelnemers aan het onderzoek worden gerandomiseerd in de PEACH2-interventiearm of de controlearm. Bij aanvang wordt aan alle deelnemers gevraagd een basisonderzoek in te vullen om demografische gegevens, de geschiedenis van COVID-19, diabetes en diabetesrisicofactoren, opvattingen over COVID-19, preventief gedrag tegen COVID-19 (inclusief vaccinatie) en ervaringen met COVID-19-testen. Deelnemers wordt gevraagd om met behulp van een eenvoudige, op tekst gebaseerde datarapportagetool alle COVID-19-tests tijdens het 10 maanden durende onderzoek te rapporteren. Deelnemers zullen gedurende 10 maanden na baseline worden gevolgd, met aanvullende onderzoeksgegevensverzameling na 4 en 10 maanden (post-interventie en 6 maanden na voltooiing van de interventie) om informatie te verzamelen over COVID-19-testen, preventie en vaccingedrag en -visies.

Daarnaast krijgen de deelnemers aan Project PEACH2 Interventie tijdens de vier maanden durende interventie wekelijks gepersonaliseerde gedragstips toegestuurd via sms-berichten op hun mobiele telefoon om de naleving van de COVID-19-tests en preventief gedrag aan te moedigen, en om belangrijke tips voor diabetesmanagement, preventie of zorg te delen. Er worden nudges gericht op testgedrag gegeven, waarbij deelnemers die in de afgelopen vier weken niet hebben gerapporteerd (1) symptomen hebben die wijzen op een mogelijke infectie met een virale ziekte en (2) een COVID-19-test hebben gedaan, een duwtje in de rug krijgen om COVID-19 aan te moedigen testen. Andere gedragsmatige duwtjes zullen zich richten op ander COVID-19-gerelateerd preventief gedrag (bijvoorbeeld thuisblijven als je ziek bent, een masker dragen, enz.) en diabetesbeheer/preventie/zorggedrag (bijvoorbeeld het verhogen van de fysieke activiteit, het verbeteren van het dieet, het verminderen van stress, enz.) . Nudge-personalisatie gericht op de relatie met diabetes, leeftijdsgroep, geslacht, vaccinatie- en testgeschiedenis, en ras/etniciteit zal gebaseerd zijn op gegevens verzameld in PEACH 1, evenals op voortdurende sociale media en gegevensanalyse in PEACH2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

290

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Woonachtig in Georgia, VS
  • Toegang hebben tot een mobiele telefoon
  • Momenteel niet zwanger
  • Risico lopen op diabetes, diabetes hebben of mantelzorger zijn van iemand met diabetes
  • Ga akkoord met het ontvangen van sms-berichten en word gerandomiseerd naar de interventie- of controle-arm van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Project PEACH2 Interventie
Naast een op tekst gebaseerde rapportagetool voor het rapporteren van COVID-19-tests, zullen deelnemers die gerandomiseerd zijn voor de Project PEACH2-interventie wekelijks gedragsstimulansen ontvangen via sms-berichten op hun mobiele telefoon om de naleving van COVID-19-tests en preventief gedrag aan te moedigen.
Wekelijkse gedragsprikkels via sms-berichten op mobiele telefoons, gepersonaliseerd op basis van de diabetesstatus, ras/etniciteit, leeftijdsgroep, geslacht en/of vaccinatie-/testgeschiedenis van de deelnemers, worden verzonden in de weken 1-16 van de interventie om de naleving van de COVID-19-maatregelen aan te moedigen. 19 test- en preventief gedrag, evenals ander gedrag dat belangrijk is voor het beheer, de preventie of de zorg van diabetes.
Deelnemers zullen een eenvoudig tekstgebaseerd gegevensrapportagetool gebruiken, dat zij zullen worden gevraagd te gebruiken om eventuele COVID-19-tests te rapporteren tijdens het 12 maanden durende onderzoek.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers die gerandomiseerd zijn in de controlegroep krijgen toegang tot de tekstgebaseerde COVID-19-rapportagetool en ontvangen wekelijkse teksten over diabetespreventie, -behandeling of -zorg.
In de weken 1 tot en met 16 van de interventie worden er wekelijkse gedragsstimulansen via sms-berichten op de mobiele telefoon verzonden, waarbij tips over levensstijlgedrag worden gedeeld die belangrijk zijn voor de behandeling en preventie van diabetes (bijv. lichaamsbeweging, gezond eten, enz.).
Deelnemers zullen een eenvoudig tekstgebaseerd gegevensrapportagetool gebruiken, dat zij zullen worden gevraagd te gebruiken om eventuele COVID-19-tests te rapporteren tijdens het 12 maanden durende onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met symptomen die een COVID-19-test gebruiken
Tijdsspanne: Baseline, week 4, 8 en 12
Het aantal personen dat rapporteerde (1) COVID of COVID-achtige symptomen te hebben en (2) in de afgelopen maand een COVID-19-test te hebben ondergaan, zoals gerapporteerd met behulp van enquêtegegevens (alleen baseline) of het op tekst gebaseerde COVID-19-rapportagetool dat voor deze studie is ontwikkeld (weken 4, 8 en 12).
Baseline, week 4, 8 en 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers die COVID-19-vaccinatie ontvangen
Tijdsspanne: Baseline, week 16 (voltooiing van interventie) en maand 12
Het percentage deelnemers dat een gedeeltelijke of volledige dosis van een goedgekeurd COVID-19-vaccin of een vaccinbooster/jaarlijks vaccin ontvangt.
Baseline, week 16 (voltooiing van interventie) en maand 12
Aantal deelnemers dat zich houdt aan COVID-19-preventiegedrag
Tijdsspanne: Baseline, week 16 (voltooiing van de interventie) en maand 12
Het aantal deelnemers dat meldt dat zij zich houden aan COVID-19 preventiegedrag wordt beoordeeld op basis van enquêtereacties op vragen over het dragen van maskers, sociale afstand houden, isoleren/quarantaine bij noodzaak en testen bij het optreden van symptomen.
Baseline, week 16 (voltooiing van de interventie) en maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Beth Weber, PhD, MPH, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00006531
  • 1U01DK132737 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle geanonimiseerde gegevens worden openbaar gemaakt.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld na voltooiing van de proef, zonder einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zijn beschikbaar voor iedereen die toegang wil tot de gegevens, voor welk doel dan ook. Gegevens zullen beschikbaar zijn door de onderzoeks-PI te e-mailen op mbweber@emory.edu of via de gegevensopslagplaatsen voor het RADx-UP-netwerk.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren