- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06141850
건강을 위한 참여 및 코로나19 검사 장려 (PEACH2)
프로젝트 PEACH2: 건강을 위한 참여 및 코로나19 테스트 촉진
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 프로젝트 PEACH 1: 건강을 위한 참여 및 코로나19 테스트 촉진, 진단의 급속한 가속화 - 서비스가 부족한 인구(RADx-UP) 자금 지원 연구에서 수집된 데이터를 활용하여 효과적이고 공평한 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)에 대한 장벽을 이해합니다. 당뇨병의 영향을 받는 조지아의 고위험 및 소수 집단을 대상으로 테스트합니다. PEACH 1은 혼합 방법(정량적, 정성적, 지리적, 공간적 분석)을 적용하여 코로나19 역학을 설명하기 위한 증거를 수집하고, 테스트 및 백신 섭취량이 낮은 지역과 인구를 찾고, 주요 정보원 인터뷰와 소셜 및 뉴스 미디어 모니터링을 목표로 합니다. 다양한 인구와 지역 간의 관련 행동뿐만 아니라 코로나19에 대한 장벽, 동기 부여 요인, 인식을 식별합니다.
주요 정보 제공자 및 커뮤니티 파트너로부터 수집한 프로젝트 PEACH 1 데이터를 분석한 결과, 백신이 출시되었을 때 커뮤니티 테스트에 대한 역량과 헌신에 차이가 있었고, 현장에서는 코로나19 테스트를 계속 제공하면서도 백신 접종의 우선순위를 정하기 위해 방향을 틀었습니다. 그러나 코로나19 검사는 특히 조지아와 같이 백신 접종률이 낮고 당뇨병 발병률이 높은 지역에서 전염병을 해결하는 핵심 도구가 될 수 있습니다. 당뇨병, 당뇨병 전증, 비만 환자는 COVID-19 감염 위험이 높으며 병원 내 합병증을 겪을 가능성이 더 높습니다. 또한 당뇨병은 사회경제적으로 취약한 소수민족 집단에서 2.4배 더 흔합니다. 팬데믹 기간 동안, 주로 흑인 커뮤니티가 있는 카운티는 백인이 대부분인 카운티에 비해 코로나19 사망률이 6배나 높았습니다. 이러한 이유로, 지속 가능하고, 전파하기 쉽고, 수용 가능한 방식으로 코로나19 검사를 늘리고 유지할 수 있는 방법을 찾는 것이 필요합니다. 또한 지속적인 백신 주저와 저항 상황에서 테스트에 대한 태도 사이의 관계를 이해하고 역동적인 팬데믹 상황에서 이를 해결하는 방법에 대한 통찰력을 개발하는 것이 향후 팬데믹 대응의 기본이 될 것입니다.
가정 기반 검사와 진료소 검사 모두를 포함하는 코로나19 검사는 감염과 관련된 2차 합병증을 줄이기 위해 당뇨병 관리 및 예방의 핵심 기능으로 남아 있어야 합니다. 재택 검사는 사람들이 검사에 대한 장벽(검사를 받을 장소 식별, 약속 일정 잡기 및 참석, 낙인)을 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 이것이 성공하려면 재택 검사의 타당성, 수용성 및 지속 가능성을 이해할 필요가 있으며, 고위층 사이에서 임상 기반 검사와 비교하여 가정 기반 검사의 장점과 단점을 인식할 필요가 있습니다. 당뇨병의 영향을 받거나 당뇨병에 걸릴 위험이 있는 개인의 위험 집단. 이 정보는 표적화된 행동 "넛지"를 생성하는 데 사용될 수 있습니다. 넛지는 특정 선택을 장려하기 위해 고안된 간접적인 제안이자 긍정적인 강화입니다. 이는 코로나19 검사의 수용성과 활용을 촉진할 뿐만 아니라 코로나19 백신 접종과 같은 기타 주요 예방 행동에 대한 이해와 수용성을 높이는 데 유용한 수단이 될 수 있습니다. 행동 넛지는 건강 행동과 연구 모집에 눈에 띄는 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그러나 전염병 상황에서 질병 예방과 관련된 행동 변화와 관련된 행동 넛지의 적용을 테스트하는 연구가 필요합니다.
연구 참가자는 PEACH2 중재군 또는 제어군에 무작위로 배정됩니다. 기본적으로 모든 참가자는 인구통계학적 데이터, 코로나19 이력, 당뇨병, 당뇨병 위험 요인, 코로나19에 대한 견해, 코로나19 예방 행동(백신 접종 포함) 및 경험을 수집하기 위한 기본 설문조사를 완료해야 합니다. 코로나19 테스트. 참가자는 간단한 텍스트 기반 데이터 보고 도구를 사용하여 10개월 연구 동안 모든 코로나19 테스트를 보고해야 합니다. 참가자들은 기준 후 10개월 동안 추적 관찰을 받게 되며, 4개월과 10개월(개입 후 및 개입 완료 후 6개월)에 추가 설문 조사 데이터를 수집하여 코로나19 테스트, 예방, 백신 행동 및 견해에 대한 정보를 수집하게 됩니다.
또한 프로젝트 PEACH2 개입 참가자에게는 4개월 간의 개입 기간 동안 휴대폰 문자 메시지를 통해 매주 맞춤형 행동 넛지가 전송되어 코로나19 검사 및 예방 행동 준수를 장려하고 당뇨병 관리, 예방 또는 치료에 대한 중요한 팁을 공유하게 됩니다. 테스트 행동을 목표로 하는 넛지가 전달되어 (1) 바이러스 질환 감염 가능성을 나타내는 증상이 없고 (2) 지난 4주 동안 코로나19 테스트를 받았다고 보고하지 않은 참가자는 코로나19를 장려하기 위한 넛지를 받게 됩니다. 테스트. 다른 행동 넛지는 기타 코로나19 관련 예방 행동(예: 아플 때 집에 머물기, 마스크 착용 등) 및 당뇨병 관리/예방/관리 행동(예: 신체 활동 증가, 식습관 개선, 스트레스 감소 등)을 목표로 합니다. . 당뇨병, 연령층, 성별, 백신 및 검사 기록, 인종/민족과의 관계를 타겟팅하는 넛지 개인화는 PEACH 1에서 수집된 데이터와 PEACH2에서 진행 중인 소셜 미디어 및 데이터 분석을 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 미국 조지아주에 거주
- 휴대폰에 접근할 수 있다
- 현재 임신 중이 아님
- 당뇨병에 걸릴 위험이 있거나, 당뇨병을 앓고 있거나, 당뇨병 환자의 가족 간병인인 경우
- 문자 메시지를 받고 연구의 개입 또는 통제 부문에 무작위로 배정되는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로젝트 PEACH2 개입
코로나19 테스트 보고를 위한 텍스트 기반 보고 도구 외에도 프로젝트 PEACH2 개입에 무작위로 배정된 참가자에게는 코로나19 테스트 및 예방 행동 준수를 장려하기 위해 휴대폰 문자 메시지를 통해 매주 행동 넛지가 전송됩니다.
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참가자의 당뇨병 상태, 인종/민족, 연령 그룹, 성별 및/또는 백신/검사 이력에 따라 맞춤화된 휴대폰 문자 메시지를 통한 주간 행동 넛지가 코로나19 준수를 장려하기 위해 개입 1~16주에 전송됩니다. 19 검사 및 예방 행동은 물론 당뇨병 관리, 예방 또는 치료에 중요한 기타 행동도 포함됩니다.
참가자들은 12개월 동안 진행되는 연구 기간 동안 COVID-19 검사를 받은 경우 보고하기 위해 사용하도록 요청받을 간단한 텍스트 기반 데이터 보고 도구를 사용하게 됩니다.
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
통제 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 텍스트 기반 코로나19 보고 도구에 액세스할 수 있으며 당뇨병 예방, 관리 또는 치료에 대한 주간 텍스트를 받게 됩니다.
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휴대폰 문자 메시지를 통한 주간 행동 넛지는 당뇨병 관리 및 예방에 중요한 생활 습관 행동(예: 운동, 건강한 식습관 등)을 공유하는 개입 1~16주차에 전송됩니다.
참가자들은 12개월 동안 진행되는 연구 기간 동안 COVID-19 검사를 받은 경우 보고하기 위해 사용하도록 요청받을 간단한 텍스트 기반 데이터 보고 도구를 사용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID-19 검사를 사용하는 증상이 있는 참가자 수
기간: 베이스라인, 4주, 8주, 12주
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설문 데이터(기준 시점만) 또는 본 연구를 위해 생성된 문자 기반 COVID-19 보고 도구(4, 8, 12주차)를 사용하여 보고된 바에 따르면, 지난 한 달 동안 (1) COVID-19 또는 COVID-19 유사 증상을 경험했다고 보고하고 (2) COVID-19 검사를 받은 개인의 수.
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베이스라인, 4주, 8주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코로나19 백신 접종을 받은 참가자 비율
기간: 기저선, 16주차(중재 완료 시점) 및 12개월
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승인된 COVID-19 백신 또는 백신 부스터/연간 백신의 부분 또는 전체 용량을 접종받은 참가자 비율.
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기저선, 16주차(중재 완료 시점) 및 12개월
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코로나19 예방 행동을 준수하는 참가자 수
기간: 기저선, 16주차(중재 완료 시점) 및 12개월
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COVID-19 예방 행동 준수 보고 참가자 수는 마스킹, 사회적 거리두기, 필요 시 격리/자가격리, 증상 발생 시 검사에 관한 설문 응답을 바탕으로 평가됩니다.
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기저선, 16주차(중재 완료 시점) 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mary Beth Weber, PhD, MPH, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00006531
- 1U01DK132737 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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