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Promouvoir l’engagement et les tests de dépistage de la COVID-19 pour la santé (PEACH2)

16 février 2026 mis à jour par: Mary Beth Weber, Emory University

Projet PEACH2 : Promouvoir l'engagement et les tests de dépistage de la COVID-19 pour la santé

PEACH2 est une étude communautaire ciblant les personnes touchées par le diabète. Les participants à l'étude seront randomisés dans le bras d'intervention PEACH2 ou le bras de contrôle. L'intervention dure 4 mois et les participants seront suivis pendant 10 mois au total.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude exploite les données collectées au cours du projet PEACH 1 : Promouvoir l'engagement et les tests COVID-19 pour la santé, une étude financée par l'accélération rapide des diagnostics - Populations mal desservies (RADx-UP) pour comprendre les obstacles à une maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) efficace et équitable. tests dans les populations à haut risque et minoritaires en Géorgie qui sont touchées par le diabète. PEACH 1 a appliqué des méthodes mixtes (analyse quantitative, qualitative, géographique et spatiale) pour recueillir des preuves permettant de décrire l'épidémiologie du COVID-19, de localiser les régions et les populations avec un faible taux de dépistage et de vaccination, et de cibler les informateurs clés en interviewant et en surveillant les médias sociaux et d'information, afin de identifier les obstacles, les motivations et les perceptions autour du COVID-19 ainsi que les comportements associés parmi différentes populations et régions.

L'analyse des données du projet PEACH 1 recueillies auprès d'informateurs clés et de partenaires communautaires a révélé des lacunes en matière de capacité et d'engagement en matière de tests communautaires lorsque les vaccins sont devenus disponibles, et les sites ont changé de priorité pour donner la priorité aux vaccinations même s'ils continuaient à fournir des tests de dépistage de la COVID-19. Cependant, les tests de dépistage du COVID-19 peuvent être un outil clé pour lutter contre la pandémie, en particulier dans les régions où les taux de vaccination sont faibles et où les taux de diabète sont élevés, comme la Géorgie. Les personnes atteintes de diabète, de prédiabète et d’obésité présentent un risque élevé d’infection au COVID-19 et sont plus susceptibles de souffrir de complications à l’hôpital. De plus, le diabète est 2,4 fois plus fréquent dans les populations socio-économiquement vulnérables et minoritaires. Tout au long de la pandémie, les comtés à prédominance noire ont enregistré un taux de mortalité dû au COVID-19 six fois supérieur à celui des comtés à prédominance blanche. Pour ces raisons, il est nécessaire de trouver des moyens durables, faciles à diffuser et acceptables pour augmenter et pérenniser les tests de dépistage de la COVID-19. En outre, comprendre la relation entre les attitudes à l’égard des tests dans des situations d’hésitation et de résistance persistantes à la vaccination et développer des connaissances sur la manière d’y faire face dans une situation pandémique dynamique sera fondamental pour la future réponse à la pandémie.

Les tests de dépistage du COVID-19, qu'ils soient effectués à domicile ou en clinique, doivent rester un élément clé de la gestion et de la prévention du diabète afin de réduire les complications secondaires associées à l'infection. Les tests à domicile peuvent aider les gens à surmonter les obstacles au dépistage (identifier où se faire tester, planifier et assister aux rendez-vous, stigmatisation). Cependant, pour que cela réussisse, il est nécessaire de comprendre la faisabilité, l'acceptabilité et la durabilité des tests à domicile ainsi que les avantages et les inconvénients perçus des tests à domicile par rapport aux tests en clinique parmi les pays à haut risque. population à risque composée de personnes atteintes ou à risque de diabète. Ces informations peuvent être utilisées pour créer des « coups de pouce » comportementaux ciblés. Les nudges sont des suggestions indirectes et des renforcements positifs conçus pour encourager certains choix. Ils peuvent constituer un moyen utile de promouvoir l’acceptabilité et l’utilisation des tests de dépistage de la COVID-19, ainsi que d’accroître la compréhension et l’acceptabilité d’autres comportements préventifs clés comme la vaccination contre la COVID-19. Il a été démontré que les encouragements comportementaux ont un effet notable sur les comportements liés à la santé et sur le recrutement des études. Toutefois, des recherches testant l'application de encouragements comportementaux liés au changement de comportement en matière de prévention des maladies dans une situation de pandémie sont nécessaires.

Les participants à l'étude seront randomisés dans le bras d'intervention PEACH2 ou le bras de contrôle. Au départ, tous les participants seront invités à répondre à une enquête de base pour collecter des données démographiques, des antécédents de COVID-19, du diabète et des facteurs de risque de diabète, des opinions sur le COVID-19, des comportements préventifs contre le COVID-19 (y compris la vaccination) et des expériences avec Tests COVID-19. Les participants seront invités à signaler, à l'aide d'un simple outil de reporting de données textuel, tout test COVID-19 au cours de l'étude de 10 mois. Les participants seront suivis pendant 10 mois après la ligne de base, avec une collecte de données d'enquête supplémentaire à 4 et 10 mois (post-intervention et 6 mois après la fin de l'intervention) pour collecter des informations sur les tests COVID-19, la prévention et les comportements et opinions vaccinaux.

De plus, les participants à l'intervention du projet PEACH2 recevront chaque semaine des coups de pouce comportementaux personnalisés par SMS sur téléphone portable pendant la durée de l'intervention de 4 mois pour encourager l'adhésion aux tests COVID-19 et aux comportements préventifs ainsi que partager des conseils importants pour la gestion, la prévention ou les soins du diabète. Des coups de pouce ciblant les comportements de test seront délivrés par lesquels les participants qui n'ont pas signalé (1) avoir des symptômes indiquant une possible infection par une maladie virale et (2) un test COVID-19 au cours des quatre dernières semaines recevront un coup de pouce pour encourager le COVID-19. essai. D'autres mesures de soutien comportemental cibleront d'autres comportements préventifs liés à la COVID-19 (par exemple, rester à la maison en cas de maladie, porter un masque, etc.) et des comportements de gestion/prévention/soins du diabète (par exemple, augmenter l'activité physique, améliorer l'alimentation, diminuer le stress, etc.) . La personnalisation Nudge ciblant la relation avec le diabète, le groupe d'âge, le sexe, les antécédents de vaccins et de tests, et la race/origine ethnique sera basée sur les données collectées dans PEACH 1 ainsi que sur les médias sociaux en cours et l'analyse des données dans PEACH2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

290

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • Vivre en Géorgie, États-Unis
  • Avoir accès à un téléphone portable
  • Pas enceinte actuellement
  • À risque de diabète, souffrez de diabète ou êtes l'aidant familial d'une personne vivant avec le diabète.
  • Accepter de recevoir des messages texte et d'être randomisé dans le bras d'intervention ou de contrôle de l'étude

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention du projet PEACH2
En plus d'un outil de reporting textuel pour signaler les tests COVID-19, les participants randomisés pour l'intervention du projet PEACH2 recevront des coups de pouce comportementaux hebdomadaires via un message texte sur téléphone portable pour encourager l'adhésion aux tests COVID-19 et aux comportements préventifs.
Des coups de pouce comportementaux hebdomadaires via des messages texte sur téléphone portable, personnalisés en fonction du statut diabétique des participants, de leur race/origine ethnique, de leur groupe d'âge, de leur sexe et/ou de leurs antécédents de vaccins/tests, seront envoyés au cours des semaines 1 à 16 de l'intervention pour encourager l'adhésion au COVID-19. 19 tests et comportements préventifs ainsi que d'autres comportements importants pour la gestion, la prévention ou les soins du diabète.
Les participants utiliseront un outil de déclaration de données basé sur du texte simple qu'ils seront invités à utiliser pour signaler tout test de COVID-19 pendant l'étude d'une durée de 12 mois.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants randomisés dans le groupe témoin auront accès à l'outil de rapport textuel sur le COVID-19 et recevront des textes hebdomadaires sur la prévention, la gestion ou les soins du diabète.
Des coups de pouce comportementaux hebdomadaires via des messages texte sur téléphone portable seront envoyés au cours des semaines 1 à 16 de l'intervention pour partager des conseils sur les comportements de style de vie importants pour la gestion et la prévention du diabète (par exemple, exercice, alimentation saine, etc.).
Les participants utiliseront un outil de déclaration de données basé sur du texte simple qu'ils seront invités à utiliser pour signaler tout test de COVID-19 pendant l'étude d'une durée de 12 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant des symptômes utilisant un test COVID-19
Délai: Baseline, semaines 4, 8 et 12
Le nombre de personnes ayant déclaré (1) avoir eu la COVID ou des symptômes similaires à ceux de la COVID et (2) avoir effectué un test de dépistage de la COVID-19 au cours du mois précédent, tel que rapporté à l'aide des données d'enquête (uniquement au départ) ou de l'outil de signalement de la COVID-19 par SMS créé pour cette étude (semaines 4, 8 et 12).
Baseline, semaines 4, 8 et 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants recevant la vaccination contre la COVID-19
Délai: Ligne de base, Semaine 16 (fin de l'intervention), et Mois 12
Le pourcentage de participants recevant une dose partielle ou complète d'un vaccin COVID-19 approuvé ou d'un rappel/vaccin annuel.
Ligne de base, Semaine 16 (fin de l'intervention), et Mois 12
Nombre de participants adhérant aux comportements de prévention de la COVID-19
Délai: Base, Semaine 16 (fin de l'intervention) et Mois 12
Le nombre de participants déclarant adhérer aux comportements de prévention de la COVID-19 est évalué sur la base des réponses à l'enquête concernant les questions sur le port du masque, la distanciation sociale, l'isolement/la quarantaine en cas de besoin, et les tests lors de l'apparition de symptômes.
Base, Semaine 16 (fin de l'intervention) et Mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary Beth Weber, PhD, MPH, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

8 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2023

Première publication (Réel)

21 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données anonymisées seront rendues publiques.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition à la fin de l'essai, sans date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront accessibles à toute personne souhaitant accéder aux données, à quelque fin que ce soit. Les données seront disponibles en envoyant un e-mail au chercheur principal de l'étude à mbweber@emory.edu ou via les référentiels de données du réseau RADx-UP.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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